리쥬베네이션에서 이소트레티노인 사용에 관한 전문가 합의: 델파이 연구
회춘 치료에서 이소트레티노인 사용에 관한 전문가 합의: 델파이 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 피부 재생을 위한 이소트레티노인 사용에 대한 권장 사항을 수립하기 위해 설계된 비중재적, 델파이 기반 전문가 합의 프로젝트입니다. 이소트레티노인은 주로 여드름 치료에 사용되지만, 축적된 임상 증거와 의료진의 경험에 따르면 저용량 또는 마이크로 용량 요법이 피부 질감, 주름, 모공 크기, 피지 활동 및 전반적인 피부 질 개선에 기여할 수 있습니다. 그러나 적응증, 용량, 치료 기간, 모니터링 및 안전 주의사항에 대한 표준화된 지침은 제한적입니다.
이소트레티노인 치료와 피부 재생에 실무 경험이 있는 전문 피부과 의사 패널이 다중 반복 델파이 라운드에 참여하도록 초대될 것입니다. 전문가들은 구조화된 리커트 척도를 사용하여 제안된 진술에 대한 동의 정도를 평가할 것입니다. 각 라운드 후 익명화된 피드백이 제공되며, 합의에 도달하지 못한 진술은 안정적인 합의가 달성될 때까지 수정되고 재평가될 것입니다.
최종 결과물은 피부 재생 목적으로 이소트레티노인을 고려하는 피부과 의사들을 위한 실용적이고 안전하며 증거 기반의 지침을 반영하는 합의 기반 권장 사항으로 구성될 것입니다. 이 연구는 또한 추가 연구가 필요한 불확실성 영역을 식별하여, 여드름 치료를 넘어 이소트레티노인 적용의 안전한 확장을 지원할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Venus Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대상 패널: 20-35명의 경험 많은 피부과 의사로, 이소트레티노인을 이용한 피부 재생 또는 여드름 치료에 대한 실용적 지식을 갖춘 자.
모집: 목적적 표본 추출, 다양성을 보장하기 위해 다음과 같은 기준으로 계층화:
진료 환경 (학술, 개인, 공공)
지리적 위치
경력 연수
수집된 기초 데이터: 나이, 성별, 지역, 진료 환경, 경력 연수, 이소트레티노인 처방 빈도, 연구 또는 지침 참여 여부, 공개된 이해 상충.
패널 유지 전략: 이탈률을 보상하기 위해 10-20% 초과 모집; 응답자의 익명성 유지; 참여에 대한 명확한 지침과 일정.
설명
포함 기준:
보드 인증 피부과 전문의 또는 이에 상응하는 자격.
- 피부과 분야에서 5년 이상의 임상 경험.
회춘 또는 여드름 치료를 위한 저용량 또는 마이크로 용량 요법을 포함한 이소트레티노인 처방 실무 경험.
임상 피부과, 교육, 연구 또는 지침 개발에 적극적으로 참여 중.
모든 델파이 라운드에 참여하고 동의서를 제공할 의향이 있음.
제외 기준:
- 비피부과 전문의.
5년 미만의 임상 경험.
관련 이소트레티노인 경험 부족.
이소트레티노인 제조사와의 중대한 미공개 이해 상충.
모든 델파이 라운드에 참여할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전문가 패널
피부과 및 미용의학 전문가들이 개선된 델파이 과정에 참여하여 이소트레티노인을 활용한 피부 재생에 관한 합의 권고안을 개발하는 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 6-12주
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피부 재생을 위한 이소트레티노인 사용에 관한 진술에 대한 전문가 합의 수준, 각 진술별로 사전 정의된 합의 기준(예: ≥70-80%)에 도달한 패널 참가자의 비율로 측정됨.
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6-12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과
기간: 6-12주
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회춘용 이소트레티노인 환자 선택 기준에 관한 합의. 용량 전략(마이크로 용량, 저용량, 누적 용량, 치료 기간)에 관한 합의. 모니터링 프로토콜(임상적 및 실험실적)에 관한 합의. 임신 예방 및 부작용 관리 포함 안전 조치에 관한 합의. 다른 회춘 요법(국소 치료, 시술, 광보호)과의 통합에 관한 합의. 합의가 없는 분야 식별, 지식 격차 및 연구 우선순위 강조. |
6-12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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