Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspertkonsensus om brugen af isotretinoin i foryngelse: En Delphi-studie

8. december 2025 opdateret af: Venus Research Center

Eksperternes konsensus om anvendelsen af isotretinoin i foryngelse: En Delphi-undersøgelse

Dette ekspertkonsensusprojekt undersøger rollen af lavdosis isotretinoin som en foryngende og forebyggende strategi for fotoaldring og talgkirteldrevne hudforandringer. Mens isotretinoin traditionelt bruges til acne, tyder stigende klinisk erfaring på, at nøje udvalgte mikro- og lavdosisregimer kan forbedre hudtekstur, porestørrelse, talgkirtelaktivitet og samlet hudkvalitet, med potentielle fordele i hudaldring og vedligeholdelsesforyngelsesprogrammer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et ikke-interventionelt, Delphi-baseret ekspertkonsensusprojekt, der er designet til at etablere anbefalinger for brugen af isotretinoin i hudfornyelse. Mens isotretinoin primært er indikeret til acne, tyder stigende kliniske beviser og praktiserende erfaringer på, at lavdosis- eller mikrodosisregimer kan bidrage til forbedringer i hudtekstur, fine rynker, porestørrelse, talgproduktion og generel hudkvalitet. Standardiseret vejledning om indikationer, dosering, behandlingsvarighed, monitorering og sikkerhedsforanstaltninger er dog begrænset.

Et panel af ekspertdermatologer med praktisk erfaring i isotretinoin-terapi og hudfornyelse vil blive inviteret til at deltage i flere iterative Delphi-runder. Eksperter vil vurdere enighed med foreslåede udsagn ved hjælp af en struktureret Likert-skala. Efter hver runde vil anonymiseret feedback blive leveret, og udsagn, der ikke når konsensus, vil blive revideret og genvurderet, indtil stabil enighed er opnået.

Det endelige output vil bestå af konsensusbaserede anbefalinger, der afspejler praktisk, sikker og evidensbaseret vejledning for dermatologer, der overvejer isotretinoin til fornyelsesformål. Studiet vil også identificere områder med usikkerhed, hvor yderligere forskning er nødvendig, og som støtter den sikre udvidelse af isotretinoin-applikationer ud over acnebehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Venus Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppe: 20-35 erfarne dermatologer med praktisk viden om isotretinoin-brug til foryngelse eller acne.

Rekruttering: Målrettet udvælgelse, lagdelt for at sikre diversitet i:

Praktikindstilling (akademisk, privat, offentlig)

Geografisk placering

Års erfaring

Baseline-data indsamlet: Alder, køn, region, praktikindstilling, års erfaring, isotretinoin-receptfrekvens, forsknings- eller retningslinjeinvolvering, erklærede interessekonflikter.

Panelopretholdelsesstrategi: Overrekrutter med 10-20% for at kompensere for frafald; oprethold anonymitet af svar; klare instruktioner og tidsplaner for deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Speciallæger i dermatologi eller tilsvarende.

    • 5 års klinisk erfaring i dermatologi.

Praktisk erfaring med ordinering af isotretinoin, herunder lave eller mikro-doseringsregimer for foryngelse eller acne.

Aktiv deltagelse i klinisk dermatologi, undervisning, forskning eller retningslinjeudvikling.

Villighed til at deltage i alle Delphi-runder og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-dermatologiske specialister.

Mindre end 5 års klinisk erfaring.

Manglende relevant erfaring med isotretinoin.

Væsentlig ikke-oplyst interessekonflikt med isotretinoin-producenter.

Manglende evne til at deltage i alle Delphi-runder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekspertpanel
En kohorte af dermatologi- og æstetikmedicin-eksperter, der deltager i en modificeret Delphi-proces for at udvikle konsensusanbefalinger om Isotretinoin i foryngelsesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald
Tidsramme: 6-12 uger
Niveau af ekspertkonsensus om udsagn vedrørende brugen af isotretinoin til hudfornyelse, målt som andelen af panelet, der når en foruddefineret enighedstærskel (f.eks. ≥70-80%) pr. udsagn.
6-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 6-12 uger

Konsensus om patientudvælgelseskriterier for foryngende isotretinoin.

Konsensus om doseringsstrategier (mikrodosis, lavdosis, kumulativ dosis, behandlingsvarighed).

Konsensus om monitoreringsprotokoller (kliniske og laboratorie).

Konsensus om sikkerhedsforanstaltninger, inklusive graviditetsforebyggelse og håndtering af bivirkninger.

Konsensus om integration med andre foryngelsesterapier (topikale behandlinger, procedurer, fotoprotektion).

Identifikation af områder uden konsensus, der fremhæver videnshuller og forskningsprioriteringer.
6-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Venus Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Isotretinoin-Rejuvenation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delphi-studier indsamler ikke patientdata, journaler, biologiske prøver eller identificerbar klinisk information. Eksperter giver kun meninger, ikke "IPD". Deres svar er anonymiseret, og deling af identificerbare ekspertniveau-svar er ikke påkrævet og ofte frarådet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isotretinoin Bivirkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner