Eksperckie Konsensus Dotyczący Zastosowania Izotretynoiny w Rejuvenacji: Badanie Metodą Delphi
Ekspercki Konsensus Dotyczący Zastosowania Izotretinoiny w Rejuvenacji: Badanie Metodą Delphi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest nieinterwencyjnym, opartym na metodzie Delphi projektem konsensusu eksperckiego, którego celem jest opracowanie zaleceń dotyczących stosowania izotretynoiny w rewitalizacji skóry. Chociaż izotretynoina jest wskazana przede wszystkim w leczeniu trądziku, rosnące dowody kliniczne oraz doświadczenia praktyków sugerują, że niskie dawki lub dawki mikro mogą przyczyniać się do poprawy tekstury skóry, drobnych zmarszczek, wielkości porów, aktywności gruczołów łojowych oraz ogólnej jakości skóry. Jednak znormalizowane wytyczne dotyczące wskazań, dawkowania, czasu trwania leczenia, monitorowania i środków ostrożności są ograniczone.
Panel ekspertów dermatologów z praktycznym doświadczeniem w terapii izotretynoiną i rewitalizacji skóry zostanie zaproszony do udziału w wielokrotnych, iteracyjnych rundach Delphi. Eksperci ocenią zgodność z proponowanymi stwierdzeniami za pomocą ustrukturyzowanej skali Likerta. Po każdej rundzie zostanie udostępniona anonimowa informacja zwrotna, a stwierdzenia nieosiągające konsensusu zostaną zrewidowane i ponownie ocenione, aż do osiągnięcia stabilnej zgody.
Końcowy wynik będzie składał się z zaleceń opartych na konsensusie, odzwierciedlających praktyczne, bezpieczne i oparte na dowodach wytyczne dla dermatologów rozważających zastosowanie izotretynoiny w celach rewitalizacyjnych. Badanie wskaże również obszary niepewności, w których potrzebne są dalsze badania, wspierając bezpieczne rozszerzenie zastosowań izotretynoiny poza leczenie trądziku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Venus Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Docelowa grupa: 20-35 doświadczonych dermatologów z praktyczną wiedzą na temat stosowania izotretinoiny w odmładzaniu lub leczeniu trądziku.
Rekrutacja: Celowy dobór próby, warstwowy w celu zapewnienia różnorodności pod względem:
Miejsca praktyki (akademicka, prywatna, publiczna)
Lokalizacji geograficznej
Lat doświadczenia
Zebrane dane wyjściowe: Wiek, płeć, region, miejsce praktyki, lata doświadczenia, częstotliwość przepisywania izotretinoiny, zaangażowanie w badania lub tworzenie wytycznych, zadeklarowane konflikty interesów.
Strategia utrzymania grupy: Nadrekrutacja o 10-20% w celu skompensowania ubytków; zachowanie anonimowości odpowiedzi; jasne instrukcje i harmonogramy uczestnictwa.
Opis
Kryteria włączenia:
Dermatolodzy z certyfikatem specjalizacji lub odpowiednik.
- 5-letnie doświadczenie kliniczne w dermatologii.
Doświadczenie praktyczne w przepisywaniu izotretynoiny, w tym niskich lub mikrodawek w schematach odmładzających lub przeciwtrądzikowych.
Aktywne zaangażowanie w kliniczną dermatologię, nauczanie, badania naukowe lub opracowywanie wytycznych.
Gotowość do udziału we wszystkich rundach Delphi i wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Specjaliści spoza dermatologii.
Mniej niż 5 lat doświadczenia klinicznego.
Brak odpowiedniego doświadczenia z izotretynoiną.
Istotny, nieujawniony konflikt interesów z producentami izotretynoiny.
Niemożność udziału we wszystkich rundach Delphi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Panel Ekspertów
Kohorta ekspertów z dziedziny dermatologii i medycyny estetycznej uczestnicząca w zmodyfikowanym procesie Delphi w celu opracowania rekomendacji konsensusowych dotyczących stosowania izotretynoiny w rewitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Pierwszorzędowy
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Poziom konsensusu eksperckiego dotyczącego stwierdzeń na temat stosowania izotretynoiny w celu odmłodzenia skóry, mierzony jako odsetek panelistów osiągających z góry ustalony próg zgodności (np. ≥70-80%) na stwierdzenie.
|
6-12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik drugorzędny
Ramy czasowe: 6-12 tygodni
|
Konsensus dotyczący kryteriów doboru pacjentów do odmładzającego leczenia izotretynoiną. Konsensus dotyczący strategii dawkowania (mikrodawkowanie, niskie dawki, dawka skumulowana, czas trwania leczenia). Konsensus dotyczący protokołów monitorowania (kliniczne i laboratoryjne). Konsensus dotyczący środków bezpieczeństwa, w tym zapobiegania ciąży i postępowania w przypadku działań niepożądanych. Konsensus dotyczący integracji z innymi terapiami odmładzającymi (preparaty miejscowe, procedury, fotoprotekcja). Identyfikacja obszarów bez konsensusu, z podkreśleniem luk w wiedzy i priorytetów badawczych. |
6-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Isotretinoin-Rejuvenation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .