色素付きおよび透明エラストマーパワーチェーンの力の減衰に関する口腔内評価：
2025年12月23日 更新者：Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser、Sana'a University
色素入りおよび透明エラストマーパワーチェーンの力の減衰に関する口腔内評価：ランダム化比較臨床試験。
本研究では、有色エラストマー パワーチェーンと透明エラストマー パワーチェーンの力の減衰量を評価します。Dentaurum の力ゲージを使用して、7 つの間隔で力の減衰量を測定します。また、力の損失を加速させる関連変数（ブラッシング頻度、飲料、カート、歯の移動、咀嚼、口腔衛生）も評価します。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
- 他の：マットグレーの弾性パワーチェーン
- 他の：マットブルーの弾力性パワーチェーン
- 他の：マットピンク弾性パワーチェーン
- 他の：マット透明弾性パワーチェーン
- 他の：マットブラック弾性パワーチェーン
- 他の：アメリカンオーソドンティックグレーエラストマー型パワーチェーン
- 他の：アメリカ製矯正用ブルーエラストマーパワーチェーン
- 他の：アメリカ製オーソドンティックブラックエラストメリックパワーチェーン
- 他の：アメリカ製矯正用ピンクエラストマーパワーチェーン
- 他の：アメリカ製矯正用透明エラストマーパワーチェーン
- 他の：SIA ピンク エラストマー パワーチェーン
- 他の：SIA ブルー エラストマー パワーチェーン
- 他の：SIA ブラック エラストマー パワーチェーン
- 他の：SIA透明弾性パワーチェーン
- 他の：SIAグレー弾性パワーチェーン
詳細な説明
この研究は分割口腔ランダム化臨床試験でした。
3社（American Orthodontic、SIA、Matt）の透明エラストマー・パワーチェーンと4色（ピンク、ブルー、ブラック、グレー）のエラストマー・パワーチェーンが評価されました。
合計96名の参加者が募集され、研究期間を通じて192本のエラストマー・パワーチェーンが犬歯ブラケットフックと臼歯バンドフックの間に装着されました。
エラストマー・パワーチェーンの付与力は、Dentarumフォースゲージを用いて6週間にわたり（ベースライン、24時間、1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間）評価され、相互に比較されました。力減衰（FD）に影響を与える要因をさらに調査するため、構造化質問票を用いて歯の移動、咀嚼側、飲料摂取、ブラッシング頻度、口腔衛生状態、カート（カート）咀嚼に関するデータを収集し、それらの潜在的な影響を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Sanaa、イエメン
- Sana'a University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 12歳から30歳までの患者。
- 固定式矯正治療を受けている患者。
- 上顎歯列弓において両側抜歯プロトコルを受けた矯正患者。
- 作業用アーチワイヤーとして19×25ステンレス鋼を使用している患者。
- 比較可能なベースライン力学を確保するための中等度アンカレッジを有する患者。
除外基準：
- 顎変形症治療の適応がある患者。
- 全身性疾患を報告した患者。
- 口唇口蓋裂または症候群を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マットグレー弾性パワーチェーン
本研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張られました。
EPCの付与力は、Dentarumフォースゲージを用いて6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後、5週間後、6週間後）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
矯正補助力発生システム
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矯正補助力を発生させるシステム
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矯正歯科補助力発生システム
矯正補助力発生システム
矯正補助力発生システム
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矯正補助力を生成するシステム
矯正補助力発生システム
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実験的：マットブルー弾性パワーチェーン
本研究期間中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの付与された力は、Dentarumフォースゲージを使用して6週間間隔で測定されました（ベースライン、最初の24時間後、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後、5週間後、6週間後）。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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矯正補助力を発生させるシステム
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矯正補助力を生成するシステム
矯正補助力発生システム
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実験的：マット透明エラストマー性パワーチェーン
本研究期間中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張られました。
EPCの加えられた力は、Dentarumフォースゲージを使用して6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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矯正補助力を生成するシステム
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実験的：マットブラックのエラストマーパワーチェーン
本研究期間中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に装着されました。
EPCの付与力は、デンタラム製力測定器を用いて6週間間隔（ベースライン、初回24時間後、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後、5週間後、6週間後）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：アメリカン・オーソドンティック グレー エラストマー パワーチェーン
本研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの作用力は、Dentarumフォースゲージを用いて6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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矯正補助力を生成するシステム
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実験的：アメリカン矯正ブルーエラストマー性パワーチェーン
本研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に装着されました。
EPCの加えられた力は、デンタルフォースゲージを使用して6週間の間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：アメリカンオーソドントブラックエラストメリックパワーチェーン
本研究中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの加えられた力は、Dentarum力計を使用して6週間の間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：アメリカンオーソドントピンク弾性パワーチェーン
本研究中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張られていました。
EPCの伝達力は、デンタルムフォースゲージを使用して、6週間間隔（ベースライン、初回24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：アメリカの矯正透明弾性パワーチェーン
本研究中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張り渡されました。
EPCの付与力は、Dentarumフォースゲージを用いて6週間の間隔（ベースライン、初回24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：SIAブラック弾性パワーチェーン
本研究中、EPCは研究期間を通じて犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの加えられた力は、Dentarumフォースゲージを使用して6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：SIAピンクエラストマーパワーチェーン
本研究期間中、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張力がかけられました。
EPCの加えられた力は、Dentarum社製フォースゲージを用いて6週間の間隔で測定されました（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：SIAブルー エラストマー パワーチェーン
研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張られました。
EPCの加えられた力は、Dentarumフォースゲージを使用して6週間の間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、および6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：SIAグレー エラストマー パワーチェーン
本研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの加えられた力は、Dentarumフォースゲージを用いて6週間の間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：SIA透明エラストマーパワーチェーン
EPCは、研究期間を通じて犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフックの間に張られました。
EPCの付与された力は、6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）でDentarumフォースゲージを使用して測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
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実験的：マットピンクの弾性パワーチェーン
本研究期間を通じて、EPCは犬歯ブラケットフックと第一大臼歯バンドフック間に張力がかけられました。
EPCの加えられた力は、Dentarumフォースゲージを使用して6週間間隔（ベースライン、最初の24時間後、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目）で測定されました。
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マットグレーエラストマリックパワーチェーンは、矯正補助/エラストマリックパワーチェーンです。
矯正補助力発生システム
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矯正補助力発生システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正患者のグループにおける色素付きおよび透明エラストマーパワーチェーンの力の減衰を評価する
時間枠：ベースラインおよび6週間毎週。
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デジタルフォースゲージを用いて、各弾性パワーチェーンサンプルの力の減衰量（グラム単位）をベースライン時および6週間にわたる7つの時間間隔で測定する。
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ベースラインおよび6週間毎週。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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力の減衰と関連変数（歯の移動、咀嚼側、飲料消費、ブラッシング頻度、口腔衛生、カート（カート）咀嚼）との相関関係
時間枠：6週間後
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構造化アンケートを通じて収集された関連変数と力減衰値（グラム単位）との相関分析。
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6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree、Sana'a University,Sana'a,Yemen.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月19日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (推定)
2025年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 179
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。