- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300371
Evaluación Intraoral de la Pérdida de Fuerza de Cadenas Elastoméricas de Potencia Pigmentadas y Transparentes:
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
Evaluación Intraoral de la Pérdida de Fuerza de Cadenas Elásticas de Poder Pigmentadas y Transparentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
El estudio evalúa la cantidad de pérdida de fuerza en cadenas de poder elastoméricas pigmentadas y cadenas de poder elastoméricas transparentes. Mediremos la cantidad de pérdida de fuerza en 7 intervalos mediante el medidor de fuerza de Dentaurum. También evaluaremos las variables asociadas que aceleran la pérdida de fuerza como (frecuencia de cepillado, bebidas, khat, movimiento dental, masticación e higiene bucal).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas gris mate
- Otro: Cadenas elásticas de potencia elastoméricas azul Matt
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas rosa Matt
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas transparentes Matt
- Otro: Cadenas elásticas de potencia negras mate
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas grises de ortodoncia americana
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas azules de ortodoncia Americam
- Otro: Cadenas de poder elastoméricas negras para ortodoncia Americam
- Otro: Cadenas elásticas de potencia elastoméricas rosas de ortodoncia Americam
- Otro: Cadenas elásticas transparentes de potencia ortodóncica Americam
- Otro: Cadenas de potencia elastoméricas SIA rosa
- Otro: Cadenas de potencia elastoméricas azules SIA
- Otro: Cadenas de potencia elastoméricas negras SIA
- Otro: Cadenas de fuerza elastoméricas transparentes SIA
- Otro: Cadenas de potencia elastoméricas grises SIA
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida.
Se evaluaron cuatro colores (rosa, azul, negro y gris) y cadenas elásticas transparentes de 3 empresas diferentes (American Orthodontic, SIA y Matt).
Se reclutó un total de 96 participantes y se estiraron 192 cadenas elásticas entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda molar durante todo el período de estudio.
La fuerza entregada de las cadenas elásticas se evaluó y comparó entre sí utilizando un medidor de fuerza Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana). Para investigar más a fondo los factores que influyen en la pérdida de fuerza (FD), se recopilaron datos sobre el movimiento dental, el lado de masticación, el consumo de bebidas, la frecuencia de cepillado, el estado de higiene bucal y la masticación de khat mediante un cuestionario estructurado para evaluar su posible impacto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sanaa, Yemen
- Sana'a University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 12 y 30 años.
- Pacientes que están recibiendo tratamiento de ortodoncia fija.
- Pacientes de ortodoncia que se sometieron a un protocolo de extracción bilateral en el arco maxilar.
- Pacientes que estaban con arco de trabajo de acero inoxidable 19×25.
- Pacientes con anclaje moderado para garantizar una mecánica basal comparable.
Criterios de exclusión:
- Pacientes indicados para tratamiento ortodóncico-quirúrgico.
- Pacientes que reportaron cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes con fisuras o síndromes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas gris Matt
Las EPCs se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio.
La fuerza entregada por las EPCs se midió utilizando un medidor de fuerzas Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas azul mate
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un calibrador de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes Matt
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas elásticas de potencia color negro mate
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio.
La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas grises ortodónticas americanas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio.
La fuerza entregada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
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Experimental: Cadenas de potencia elastoméricas azules de ortodoncia americana
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un calibrador de fuerza Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas negras ortodóncicas americanas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio.
La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas rosas ortodónticas americanas
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes de ortodoncista americano
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio.
La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un dinamómetro Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Experimental: Cadenas de potencia elásticas negras SIA
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas SIA rosas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas azul SIA
Los EPCs se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio.
La fuerza aplicada de los EPCs se midió utilizando un medidor de fuerzas Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas SIA gris
Las EPC se extendieron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio.
La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un dinamómetro Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes SIA
Las EPC se extendieron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio.
La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Experimental: Cadenas elásticas de potencia elastoméricas de color rosa Matt
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio.
La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
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Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema de generación de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóncica
Sistema generador de fuerza auxiliar ortodóntica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la disminución de fuerza de cadenas de potencia elastoméricas pigmentadas y transparentes en un grupo de pacientes de ortodoncia
Periodo de tiempo: Línea base y semanalmente durante 6 semanas.
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Medición de la cantidad de pérdida de fuerza (en gramos) para cada muestra de cadena elástica de potencia en el momento basal y en 7 intervalos de tiempo durante 6 semanas utilizando un medidor de fuerza digital.
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Línea base y semanalmente durante 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la pérdida de fuerza y las variables asociadas (movimiento dental, lado de masticación, consumo de bebidas, frecuencia de cepillado, higiene bucal y consumo de khat)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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Análisis de correlación entre los valores de pérdida de fuerza (en gramos) y las variables asociadas recopiladas mediante un cuestionario estructurado.
|
A las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .