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Evaluación Intraoral de la Pérdida de Fuerza de Cadenas Elastoméricas de Potencia Pigmentadas y Transparentes:

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University

Evaluación Intraoral de la Pérdida de Fuerza de Cadenas Elásticas de Poder Pigmentadas y Transparentes: Un Ensayo Clínico Aleatorizado.

El estudio evalúa la cantidad de pérdida de fuerza en cadenas de poder elastoméricas pigmentadas y cadenas de poder elastoméricas transparentes. Mediremos la cantidad de pérdida de fuerza en 7 intervalos mediante el medidor de fuerza de Dentaurum. También evaluaremos las variables asociadas que aceleran la pérdida de fuerza como (frecuencia de cepillado, bebidas, khat, movimiento dental, masticación e higiene bucal).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio fue un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida. Se evaluaron cuatro colores (rosa, azul, negro y gris) y cadenas elásticas transparentes de 3 empresas diferentes (American Orthodontic, SIA y Matt). Se reclutó un total de 96 participantes y se estiraron 192 cadenas elásticas entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda molar durante todo el período de estudio. La fuerza entregada de las cadenas elásticas se evaluó y comparó entre sí utilizando un medidor de fuerza Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana). Para investigar más a fondo los factores que influyen en la pérdida de fuerza (FD), se recopilaron datos sobre el movimiento dental, el lado de masticación, el consumo de bebidas, la frecuencia de cepillado, el estado de higiene bucal y la masticación de khat mediante un cuestionario estructurado para evaluar su posible impacto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sanaa, Yemen
        • Sana'a University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con edades comprendidas entre 12 y 30 años.
  2. Pacientes que están recibiendo tratamiento de ortodoncia fija.
  3. Pacientes de ortodoncia que se sometieron a un protocolo de extracción bilateral en el arco maxilar.
  4. Pacientes que estaban con arco de trabajo de acero inoxidable 19×25.
  5. Pacientes con anclaje moderado para garantizar una mecánica basal comparable.

Criterios de exclusión:

  1. Pacientes indicados para tratamiento ortodóncico-quirúrgico.
  2. Pacientes que reportaron cualquier enfermedad sistémica.
  3. Pacientes con fisuras o síndromes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cadenas de poder elastoméricas gris Matt
Las EPCs se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio. La fuerza entregada por las EPCs se midió utilizando un medidor de fuerzas Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas azul mate
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un calibrador de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes Matt
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas elásticas de potencia color negro mate
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio. La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas grises ortodónticas americanas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio. La fuerza entregada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de potencia elastoméricas azules de ortodoncia americana
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un calibrador de fuerza Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas negras ortodóncicas americanas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio. La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas rosas ortodónticas americanas
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes de ortodoncista americano
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio. La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un dinamómetro Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de potencia elásticas negras SIA
Las EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza entregada por las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas SIA rosas
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza entregada por los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana y 6ª semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas azul SIA
Los EPCs se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período del estudio. La fuerza aplicada de los EPCs se midió utilizando un medidor de fuerzas Dentarum a intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas SIA gris
Las EPC se extendieron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio. La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un dinamómetro Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas de poder elastoméricas transparentes SIA
Las EPC se extendieron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el período de estudio. La fuerza aplicada de las EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana).
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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Experimental: Cadenas elásticas de potencia elastoméricas de color rosa Matt
Los EPC se estiraron entre el gancho del bracket canino y el gancho de la banda del primer molar durante todo el periodo de estudio. La fuerza aplicada de los EPC se midió utilizando un medidor de fuerza Dentarum en intervalos de 6 semanas (línea de base, después de las primeras 24 horas, primera semana, segunda semana, tercera semana, cuarta semana, quinta semana y sexta semana)
Las cadenas de potencia elastoméricas Matt gray son auxiliares ortodónticos/cadenas de potencia elastoméricas.
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¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la disminución de fuerza de cadenas de potencia elastoméricas pigmentadas y transparentes en un grupo de pacientes de ortodoncia
Periodo de tiempo: Línea base y semanalmente durante 6 semanas.
Medición de la cantidad de pérdida de fuerza (en gramos) para cada muestra de cadena elástica de potencia en el momento basal y en 7 intervalos de tiempo durante 6 semanas utilizando un medidor de fuerza digital.
Línea base y semanalmente durante 6 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la pérdida de fuerza y las variables asociadas (movimiento dental, lado de masticación, consumo de bebidas, frecuencia de cepillado, higiene bucal y consumo de khat)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
Análisis de correlación entre los valores de pérdida de fuerza (en gramos) y las variables asociadas recopiladas mediante un cuestionario estructurado.
A las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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