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Intraorale Bewertung des Kraftverlusts von pigmentierten und transparenten elastomeren Kraftketten:

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University

Intraorale Bewertung des Kraftabfalls von pigmentierten und transparenten elastomeren Power Chains: Eine randomisierte klinische Studie.

Die Studie bewertet die Menge des Kraftverlusts in pigmentierten Elastomeren Power Chains und transparenten Elastomeren Power Chains. Wir werden die Menge des Kraftverlusts in 7 Intervallen mit einem Dentaurum-Kraftmessgerät messen. Wir bewerten auch die zugehörigen Variablen, die den Kraftverlust beschleunigen, wie (Zähneputzhäufigkeit - Getränke - Khat - Zahnbewegung - Kauen und Mundhygiene).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war eine randomisierte klinische Studie im Split-Mouth-Design. Vier Farben (rosa, blau, schwarz und grau) und transparente elastomere Powerchains von drei verschiedenen Herstellern (American Orthodontic, SIA und Matt) wurden bewertet. Insgesamt wurden 96 Teilnehmer rekrutiert, und 192 elastomere Powerchains wurden während des gesamten Studienzeitraums zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der elastomeren Powerchains wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät über 6-Wochen-Intervalle bewertet und verglichen (Ausgangswert, 24 Stunden, erste Woche, zweite Woche, dritte Woche, vierte Woche, fünfte Woche und sechste Woche). Um die Faktoren zu untersuchen, die den Kraftverlust (FD) beeinflussen, wurden Daten zur Zahnbewegung, Kauflächenseite, Getränkekonsum, Zahnputzhäufigkeit, Mundhygienestatus und Khat-Kauen mithilfe eines strukturierten Fragebogens gesammelt, um deren potenziellen Einfluss zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sanaa, Jemen
        • Sana'a University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 12-30 Jahren.
  2. Patienten, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen.
  3. Kieferorthopädische Patienten, bei denen im Oberkiefer ein beidseitiges Extraktionsprotokoll durchgeführt wurde.
  4. Patienten befanden sich im Arbeitsbogendraht 19×25 Edelstahl.
  5. Patienten mit moderater Verankerung, um vergleichbare Basis-Mechaniken sicherzustellen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine kieferchirurgische Behandlung indiziert sind.
  2. Patienten, die über systemische Erkrankungen berichteten.
  3. Patienten mit Spaltbildungen oder Syndromen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Matt graue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche)
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Mattblaue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Haken der Eckzahnklammer und dem Haken des ersten Molarenbands gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmesser in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Matt transparente elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Matt schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbracket-Haken und dem ersten Molarenband-Haken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische graue elastomere Power-Ketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Haken der Eckzahnklammer und dem Haken des ersten Molarenbandes gespannt. Die gelieferte Kraft der EPCs wurde in 6-wöchigen Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische kieferorthopädische blaue elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die gelieferte Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodokte rosa elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Amerikanische orthodontische transparente elastomere Kraftketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde mit einem Dentarum-Kraftmessgerät in 6-Wochen-Intervallen gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA schwarze elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studienzeit zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA pink Elastomerkraftketten
Die EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA blaue Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA graue Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studienperiode zwischen dem Haken der Eckzahnbrackets und dem Haken des ersten Molarenbands gespannt. Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche) mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen.
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: SIA transparente Elastomer-Kraftketten
EPCs wurden während der gesamten Studiendauer zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die ausgeübte Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Experimental: Matt rosa elastomere Power-Ketten
EPCs wurden während der gesamten Studiendauer zwischen dem Eckzahnbrackethaken und dem ersten Molarenbandhaken gespannt. Die abgegebene Kraft der EPCs wurde in 6-Wochen-Intervallen mit einem Dentarum-Kraftmessgerät gemessen (Ausgangswert, nach den ersten 24 Stunden, 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche, 5. Woche und 6. Woche).
Mattgraue elastomere Kraftketten sind kieferorthopädische Hilfsmittel / elastomere Kraftketten.
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Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Kraftabbaus von pigmentierten und transparenten elastomeren Kraftketten in einer Gruppe kieferorthopädischer Patienten
Zeitfenster: Baseline und wöchentlich für 6 Wochen.
Messung des Kraftverlusts (in Gramm) für jede elastomere Power-Kette-Probe zum Ausgangszeitpunkt und zu 7 Zeitpunkten über 6 Wochen unter Verwendung eines digitalen Kraftmessgeräts.
Baseline und wöchentlich für 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Kraftabfall und zugehörigen Variablen (Zahnbewegung, Kaufläche, Getränkekonsum, Zähneputzhäufigkeit, Mundhygiene und Khat-Kauen)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen
Korrelationsanalyse zwischen den Kraftabfallwerten (in Gramm) und den durch einen strukturierten Fragebogen erhobenen zugehörigen Variablen.
Nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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