Évaluation intra-orale de la diminution de force des chaînes élastomères pigmentées et transparentes :
23 décembre 2025 mis à jour par: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
Évaluation intra-orale de la perte de force des chaînes élastomères pigmentées et transparentes : un essai clinique randomisé.
L'étude évalue la quantité de perte de force dans les chaînes élastomères pigmentées et les chaînes élastomères transparentes. Nous mesurerons la quantité de perte de force à 7 intervalles à l'aide d'un indicateur de force Dentaurum. Nous évaluerons également les variables associées qui accélèrent la perte de force, telles que la fréquence de brossage, les boissons, le khat, le mouvement des dents, la mastication et l'hygiène buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Chaînes élastomériques de puissance grises Matt
- Autre: Chaînes élastomères de puissance bleu mat
- Autre: Chaînes élastomères rose Matt
- Autre: Chaînes élastomères transparentes Matt à haute puissance
- Autre: Chaînes élastomères noires mat
- Autre: Chaines élastomériques de puissance orthodontiques grises américaines
- Autre: Chaînes élastomères orthodontiques bleues Americam
- Autre: Chaînes élastomères orthodontiques noires Americam
- Autre: Chaînes orthodontiques élastomères roses Americam
- Autre: Chaînes orthodontiques transparentes élastomères de puissance Americam
- Autre: Chaînes élastomères SIA roses
- Autre: Chaînes élastomères de puissance bleues SIA
- Autre: Chaines élastomères de puissance noires SIA
- Autre: Chaines élastomères transparentes à haute puissance SIA
- Autre: Chaînes élastomères grises SIA
Description détaillée
L'étude était un essai clinique randomisé en bouche divisée.
Quatre couleurs (rose, bleu, noir et gris) et des chaînes élastomères transparentes de 3 entreprises différentes (American Orthodontic, SIA et Matt) ont été évaluées.
Un total de 96 participants ont été recrutés et 192 chaînes élastomères ont été étirées entre le crochet de la bracket canine et le crochet de la bande molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les chaînes élastomères a été évaluée et comparée entre elles à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, 24 heures, première semaine, deuxième semaine, troisième semaine, quatrième semaine, cinquième semaine et sixième semaine). Pour approfondir l'étude des facteurs influençant la décroissance de force (FD), des données sur le mouvement dentaire, le côté de mastication, la consommation de boissons, la fréquence de brossage, l'état d'hygiène bucco-dentaire et la mastication de khat ont été collectées à l'aide d'un questionnaire structuré pour évaluer leur impact potentiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sanaa, Yémen
- Sana'a University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 12 à 30 ans.
- Patients suivant un traitement orthodontique fixe.
- Patients orthodontiques ayant subi un protocole d'extraction bilatérale dans l'arcade maxillaire.
- Patients avec un arc de travail en acier inoxydable 19×25.
- Patients présentant une ancrage modéré pour garantir une mécanique de base comparable.
Critères d'exclusion :
- Patients indiqués pour un traitement orthognathique.
- Patients ayant signalé toute maladie systémique.
- Patients présentant des fentes ou des syndromes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaines élastomériques gris Matt
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bague de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, première semaine, deuxième semaine, troisième semaine, quatrième semaine, cinquième semaine et sixième semaine).
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Matt gray elastomeric power chains est Auxiliaire orthodontique / Chaînes élastiques.
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Expérimental: Chaînes élastomères bleu mat
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bande de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, première semaine, deuxième semaine, troisième semaine, quatrième semaine, cinquième semaine et sixième semaine).
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Matt gray elastomeric power chains est Auxiliaire orthodontique / Chaînes élastiques.
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Expérimental: Chaines élastomères transparentes Matt
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bague de la première molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine).
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Expérimental: Chaînes de puissance élastomériques noir mat
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bande de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Matt gray elastomeric power chains est Auxiliaire orthodontique / Chaînes élastiques.
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Expérimental: Chaînes élastomères grises orthodontiques américaines
Les EPC ont été tendus entre l'attache de la canine et l'attache de la bague de la première molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (au départ, après les premières 24 heures, la première semaine, la deuxième semaine, la troisième semaine, la quatrième semaine, la cinquième semaine et la sixième semaine).
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Expérimental: Chaînes élastomères de puissance bleues américaines orthodontiques
Les EPC ont été étirés entre le crochet de l'attache canine et le crochet de la bague de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (au départ, après les premières 24 heures, à la 1ère semaine, à la 2ème semaine, à la 3ème semaine, à la 4ème semaine, à la 5ème semaine et à la 6ème semaine)
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Expérimental: Chaînes élastomères noires orthodontiques américaines
Les EPC ont été étirés entre le crochet du bracket de la canine et le crochet de la bande de la première molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine).
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Expérimental: Chaînes élastomères roses orthodontiques américaines
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bague de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Expérimental: Chaînes élastomères transparentes de puissance orthodontique américaines
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bracket canine et le crochet de la bande de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Matt gray elastomeric power chains est Auxiliaire orthodontique / Chaînes élastiques.
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Expérimental: Chaines élastomères noires SIA
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bracket canine et le crochet de la bande de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Expérimental: Chaînes élastomères SIA rose
Les EPC étaient étirés entre le crochet de la bracket canine et le crochet de la bande de la première molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (au départ, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine).
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Expérimental: Chaînes élastomères bleues SIA
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bague de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (au départ, après les premières 24 heures, la 1ère semaine, la 2ème semaine, la 3ème semaine, la 4ème semaine, la 5ème semaine et la 6ème semaine).
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Expérimental: Chaînes élastomères de puissance SIA grises
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bague canine et le crochet de la bague de la première molaire tout au long de la période d'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à des intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Expérimental: Chaînes élastomères transparentes SIA
Les EPC ont été étirés entre l'attache de la canine et l'attache de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, première semaine, deuxième semaine, troisième semaine, quatrième semaine, cinquième semaine et sixième semaine).
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Expérimental: Chaines élastomériques roses Matt
Les EPC ont été étirés entre le crochet de la bracket canine et le crochet de la bande de la première molaire pendant toute la durée de l'étude.
La force délivrée par les EPC a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre Dentarum à intervalles de 6 semaines (ligne de base, après les premières 24 heures, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine, 4ème semaine, 5ème semaine et 6ème semaine)
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Matt gray elastomeric power chains est Auxiliaire orthodontique / Chaînes élastiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la diminution de force des chaînes élastomères pigmentées et transparentes dans un groupe de patients orthodontiques
Délai: Ligne de base et hebdomadaire pendant 6 semaines.
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Mesure de la quantité de perte de force (en grammes) pour chaque échantillon de chaîne élastomère à la ligne de base et à 7 intervalles de temps sur 6 semaines à l'aide d'un dynamomètre numérique.
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Ligne de base et hebdomadaire pendant 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre la diminution de force et les variables associées (mouvement dentaire, côté de mastication, consommation de boissons, fréquence de brossage, hygiène bucco-dentaire et mastication de khat)
Délai: À 6 semaines
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Analyse de corrélation entre les valeurs de perte de force (en grammes) et les variables associées collectées via un questionnaire structuré.
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À 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Estimé)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .