Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální hodnocení úbytku síly pigmentovaných a transparentních elastomerických power chainů:

23. prosince 2025 aktualizováno: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University

Intraorální hodnocení úbytku síly pigmentovaných a transparentních elastomerických silových řetězců: randomizovaná klinická studie.

Studie vyhodnocuje množství úbytku síly u pigmentovaných elastomerových power chain a transparentních elastomerových power chain. Množství úbytku síly budeme měřit ve 7 časových intervalech pomocí siloměru Dentaurum. Rovněž posoudíme přidružené proměnné, které urychlují ztrátu síly, jako jsou (frekvence čištění - nápoje - khat - pohyb zubu - žvýkání a ústní hygiena).

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla randomizovaná klinická studie typu split mouth. Byly hodnoceny čtyři barvy (růžová, modrá, černá a šedá) a transparentní elastomerické power chainy od 3 různých společností (American Orthodontic, SIA a Matt). Celkem bylo zapojeno 96 účastníků a během celého období studie bylo nataženo 192 elastomerických power chainů mezi háček na špičáku a háček na stoličce. Dodávaná síla elastomerických power chainů byla hodnocena a vzájemně porovnávána pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, 24 hodin, první týden, druhý týden, třetí týden, čtvrtý týden, pátý týden a šestý týden). Pro další zkoumání faktorů ovlivňujících úbytek síly (FD) byla pomocí strukturovaného dotazníku shromážděna data o pohybu zubů, straně žvýkání, konzumaci nápojů, frekvenci čištění zubů, stavu ústní hygieny a žvýkání khatu, aby bylo možné posoudit jejich potenciální vliv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sanaa, Jemen
        • Sana'a University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 12–30 let.
  2. Pacienti podstupující fixní ortodontickou léčbu.
  3. Ortodontičtí pacienti, kteří podstoupili bilaterální extrakční protokol v horní čelisti.
  4. Pacienti měli pracovní ortodontický drát 19×25 z nerezové oceli.
  5. Pacienti se střední kotvou pro zajištění srovnatelné výchozí mechaniky.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti indikovaní k ortognátní léčbě.
  2. Pacienti, kteří udávali jakákoli systémová onemocnění.
  3. Pacienti s rozštěpy nebo syndromy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Matt šedé elastomerické silové řetězy
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček na zubu špičáku a háček na pásku prvního stoličkového zubu. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Matné modré elastomerické silové řetízky
Během celé studie byly EPC nataženy mezi háček na špičákové konzolce a háček na pásku prvního stoličkového zubu. Síla dodaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Matt transparent elastomeric power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na závorce špičáku a háček na pásku prvního moláru. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Matně černé elastomerní power chains
EPC byly během celé doby studie nataženy mezi háček na špičáku a háček na bandáži prvního moláru. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Americké ortodontické šedé elastomerní silové řetězce
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček závorky špičáku a háček pásku prvního stoličkového zubu. Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Americké ortodontické modré elastomerní power řetězy
EPC byly po celou dobu studie napnuty mezi háček na zámku špičáku a háček na kroužku prvního stoličného zubu. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Americké ortodontické černé elastomerní výkonové řetězce
EPC byly během celé doby studie nataženy mezi háček na zubním aparátu pro špičáky a háček na pásku prvního stoličkového zubu. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Americké ortodontické růžové elastomerické power řetězy
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček závorky špičáku a háček pásku prvního stoličky. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Americké ortodontické průhledné elastomerní silové řetízky
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na zámku špičáku a háček na kroužku prvního stoličky. Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: SIA černé elastomerní silové řetězy
EPC byly napnuty mezi háček na špičákové zámkové vestavbě a háček na stuhu prvního stoličkového zámku po celou dobu studie. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: SIA růžové Elastomerické power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček špičákové ortodontické zámky a háček pásku prvního stoličkového zámku. Působící síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: SIA modré Elastomerické výkonové řetězy
EPC byly během celého období studie nataženy mezi háček na špičáku a háček na pásku prvního stoličky. Síla dodaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: SIA šedé Elastomerické výkonové řetězy
EPC byly během celé studie napnuty mezi háček na špičákové ortodontické závorce a háček na pásku prvního stoličkového zubu. Síla dodávaná EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: SIA transparentní elastomerové power chains
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček špičákové konzoly a háček prvního stoličkového kroužku. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden).
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Experimentální: Matt růžové elastomerické silové řetízky
EPC byly po celou dobu studie nataženy mezi háček na zubním aparátku pro špičáky a háček na pásku prvního stoličkového zubu. Dodávaná síla EPC byla měřena pomocí siloměru Dentarum v 6týdenních intervalech (výchozí stav, po prvních 24 hodinách, 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 5. týden a 6. týden)
Matt šedé elastomerické výkonové řetězce jsou ortodontické pomocné/elastomerické výkonové řetězce.
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický systém generující pomocnou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Systém generující ortodontickou pomocnou sílu
Orthodontický pomocný systém generující sílu
Systém generující pomocnou ortodontickou sílu
Ortodontický pomocný systém generující sílu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit úbytek síly pigmentovaných a transparentních elastomerních power chainů u skupiny ortodontických pacientů
Časové okno: Výchozí hodnoty a následně týdně po dobu 6 týdnů.
Měření úbytku síly (v gramech) pro každý vzorek elastomerové silové řetězky v počátečním stavu a v 7 časových intervalech během 6 týdnů pomocí digitálního siloměru.
Výchozí hodnoty a následně týdně po dobu 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi úbytkem síly a přidruženými proměnnými (pohyb zubu, žvýkací strana, konzumace nápojů, frekvence čištění, ústní hygiena a žvýkání khatu)
Časové okno: Po 6 týdnech
Korelační analýza mezi hodnotami úbytku síly (v gramech) a přidruženými proměnnými získanými prostřednictvím strukturovaného dotazníku.
Po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit