- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300371
Avaliação Intra-oral da Perda de Força de Cadeias Elásticas Pigmentadas e Transparentes:
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
Avaliação Intra-oral do Decaimento da Força de Cadeias Elastoméricas de Potência Pigmentadas e Transparentes: Um Ensaio Clínico Randomizado.
O estudo avalia a quantidade de perda de força em cadeias elásticas pigmentadas e cadeias elásticas transparentes. Vamos medir a quantidade de perda de força em 7 intervalos usando o medidor de força da Dentaurum. Também avaliamos as variáveis associadas que aceleram a perda de força, como (frequência de escovagem – bebidas – khat – movimento dentário – mastigação e higiene oral).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Cadeias elásticas de potência cinzentas Matt
- Outro: Correntes elásticas de potência azul mate
- Outro: Correntes de potência elastoméricas rosa Matt
- Outro: Matt transparent elastomeric power chains
- Outro: Correntes de força elastoméricas preto fosco
- Outro: Cadeias de força elastoméricas cinzentas americanas de ortodontia
- Outro: Cadeias de poder elastoméricas azuis ortodônticas Americam
- Outro: Correntes de potência elastoméricas pretas ortodônticas Americam
- Outro: Correntes de potência elastoméricas cor-de-rosa ortodônticas Americam
- Outro: Correntes de potência elastoméricas transparentes ortodônticas Americam
- Outro: Correntes elásticas SIA rosa
- Outro: Correntes de potência elastoméricas SIA azuis
- Outro: Correntes elásticas de potência SIA pretas
- Outro: Correntes elásticas transparentes de elastómero SIA
- Outro: Correntes de potência elastoméricas cinzentas SIA
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado de boca dividida.
Foram avaliadas quatro cores (rosa, azul, preto e cinza) e cadeias elásticas transparentes de 3 empresas diferentes (American Orthodontic, SIA e Matt).
Foram recrutados 96 participantes e 192 cadeias elásticas foram esticadas entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda molar durante todo o período do estudo.
A força fornecida pelas cadeias elásticas foi avaliada e comparada entre si usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, 24 horas, primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana, quinta semana e sexta semana). Para investigar mais aprofundadamente os fatores que influenciam o declínio da força (FD), foram recolhidos dados sobre o movimento dentário, o lado da mastigação, o consumo de bebidas, a frequência de escovagem, o estado de higiene oral e a mastigação de khat através de um questionário estruturado para avaliar o seu potencial impacto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sanaa, Iémen
- Sana'a University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre os 12-30 anos.
- Pacientes que estão a fazer tratamento ortodôntico fixo.
- Pacientes ortodônticos que foram submetidos a protocolo de extração bilateral no arco maxilar.
- Pacientes que estavam com fio de arco de trabalho de aço inoxidável 19×25.
- Pacientes com ancoragem moderada para garantir mecânica de linha de base comparável.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes indicados para tratamento ortodôntico-cirúrgico.
- Pacientes que relataram quaisquer doenças sistémicas.
- Pacientes com fendas ou síndromes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Correntes elásticas de potência cinzento mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
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Experimental: Correntes elásticas de potência azul mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Cadeias de força elastoméricas transparentes Matt
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue pelos EPCs foi medida utilizando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes de potência elastoméricas preto mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue pelos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (baseline, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes elásticas de poder ortodôntico cinzentas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes elásticas azuis de força ortodôntica americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue pelos EPCs foi medida usando um dinamômetro Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes de potência elastoméricas pretas ortodônticas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: American orthodocntic pink elastomeric power chains
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Cadeias de poder elastoméricas transparentes ortodônticas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Cadeias elásticas de potência SIA pretas
Os EPC foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força aplicada dos EPC foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes de força elastoméricas SIA rosa
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força aplicada dos EPCs foi medida utilizando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Cadeias elásticas SIA blue
Os EPC foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue pelos EPC foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
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Experimental: Cadeias de força elastoméricas SIA cinzentas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
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Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
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Experimental: Cadeias de poder elastoméricas transparentes SIA
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
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Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
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Experimental: Correntes elásticas de potência elastomérica rosa Matt
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo.
A força entregue pelos EPCs foi medida usando um dinamômetro Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema de geração de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
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Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
Sistema gerador de força auxiliar ortodôntica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o decaimento da força de cadeias elásticas pigmentadas e transparentes num grupo de pacientes ortodônticos
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas.
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Medição da quantidade de decaimento de força (em gramas) para cada amostra de cadeia elástica ortodôntica na linha de base e em 7 intervalos de tempo ao longo de 6 semanas utilizando um medidor de força digital.
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Linha de base e semanalmente durante 6 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o decaimento da força e as variáveis associadas (movimento dentário, lado de mastigação, consumo de bebidas, frequência de escovagem, higiene oral e consumo de khat)
Prazo: Aos 6 semanas
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Análise de correlação entre os valores de decaimento da força (em gramas) e as variáveis associadas recolhidas através de um questionário estruturado.
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Aos 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .