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Avaliação Intra-oral da Perda de Força de Cadeias Elásticas Pigmentadas e Transparentes:

23 de dezembro de 2025 atualizado por: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University

Avaliação Intra-oral do Decaimento da Força de Cadeias Elastoméricas de Potência Pigmentadas e Transparentes: Um Ensaio Clínico Randomizado.

O estudo avalia a quantidade de perda de força em cadeias elásticas pigmentadas e cadeias elásticas transparentes. Vamos medir a quantidade de perda de força em 7 intervalos usando o medidor de força da Dentaurum. Também avaliamos as variáveis associadas que aceleram a perda de força, como (frequência de escovagem – bebidas – khat – movimento dentário – mastigação e higiene oral).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi um ensaio clínico randomizado de boca dividida. Foram avaliadas quatro cores (rosa, azul, preto e cinza) e cadeias elásticas transparentes de 3 empresas diferentes (American Orthodontic, SIA e Matt). Foram recrutados 96 participantes e 192 cadeias elásticas foram esticadas entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda molar durante todo o período do estudo. A força fornecida pelas cadeias elásticas foi avaliada e comparada entre si usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, 24 horas, primeira semana, segunda semana, terceira semana, quarta semana, quinta semana e sexta semana). Para investigar mais aprofundadamente os fatores que influenciam o declínio da força (FD), foram recolhidos dados sobre o movimento dentário, o lado da mastigação, o consumo de bebidas, a frequência de escovagem, o estado de higiene oral e a mastigação de khat através de um questionário estruturado para avaliar o seu potencial impacto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sanaa, Iémen
        • Sana'a University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes com idades entre os 12-30 anos.
  2. Pacientes que estão a fazer tratamento ortodôntico fixo.
  3. Pacientes ortodônticos que foram submetidos a protocolo de extração bilateral no arco maxilar.
  4. Pacientes que estavam com fio de arco de trabalho de aço inoxidável 19×25.
  5. Pacientes com ancoragem moderada para garantir mecânica de linha de base comparável.

Critérios de Exclusão:

  1. Pacientes indicados para tratamento ortodôntico-cirúrgico.
  2. Pacientes que relataram quaisquer doenças sistémicas.
  3. Pacientes com fendas ou síndromes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Correntes elásticas de potência cinzento mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
Matt gray elastomeric power chains é Auxiliar Ortodôntico/ elastomeric power chains.
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Experimental: Correntes elásticas de potência azul mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Experimental: Cadeias de força elastoméricas transparentes Matt
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete do canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue pelos EPCs foi medida utilizando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Correntes de potência elastoméricas preto mate
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue pelos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (baseline, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Correntes elásticas de poder ortodôntico cinzentas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Correntes elásticas azuis de força ortodôntica americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue pelos EPCs foi medida usando um dinamômetro Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Correntes de potência elastoméricas pretas ortodônticas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do braquete canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: American orthodocntic pink elastomeric power chains
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Cadeias de poder elastoméricas transparentes ortodônticas americanas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Cadeias elásticas de potência SIA pretas
Os EPC foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força aplicada dos EPC foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Experimental: Correntes de força elastoméricas SIA rosa
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força aplicada dos EPCs foi medida utilizando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Cadeias elásticas SIA blue
Os EPC foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue pelos EPC foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Cadeias de força elastoméricas SIA cinzentas
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana).
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Experimental: Cadeias de poder elastoméricas transparentes SIA
Os EPCs foram esticados entre o gancho do suporte canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue dos EPCs foi medida usando um medidor de força Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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Experimental: Correntes elásticas de potência elastomérica rosa Matt
Os EPCs foram esticados entre o gancho do bracket canino e o gancho da banda do primeiro molar durante todo o período do estudo. A força entregue pelos EPCs foi medida usando um dinamômetro Dentarum em intervalos de 6 semanas (linha de base, após as primeiras 24 horas, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana, 4ª semana, 5ª semana e 6ª semana)
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O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o decaimento da força de cadeias elásticas pigmentadas e transparentes num grupo de pacientes ortodônticos
Prazo: Linha de base e semanalmente durante 6 semanas.
Medição da quantidade de decaimento de força (em gramas) para cada amostra de cadeia elástica ortodôntica na linha de base e em 7 intervalos de tempo ao longo de 6 semanas utilizando um medidor de força digital.
Linha de base e semanalmente durante 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o decaimento da força e as variáveis associadas (movimento dentário, lado de mastigação, consumo de bebidas, frequência de escovagem, higiene oral e consumo de khat)
Prazo: Aos 6 semanas
Análise de correlação entre os valores de decaimento da força (em gramas) e as variáveis associadas recolhidas através de um questionário estruturado.
Aos 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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