착색 및 투명 탄성 파워 체인의 구강 내 힘 감소 평가:
2025년 12월 23일 업데이트: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
색소 처리 및 투명 탄성 파워 체인의 힘 감소에 대한 구강 내 평가: 무작위 임상 시험.
본 연구는 착색된 탄성 파워 체인과 투명 탄성 파워 체인에서 발생하는 힘 감소의 양을 평가합니다. 우리는 Dentaurum 힘 측정기를 사용하여 7개의 간격으로 힘 감소의 양을 측정할 것입니다. 또한 (칫솔질 빈도-음료-카트-치아 이동-저작 및 구강 위생)과 같이 힘 손실을 가속화하는 관련 변수들도 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
- 다른: 매트 그레이 탄성 파워 체인
- 다른: 매트 블루 엘라스토머 성장 사슬
- 다른: 매트 핑크 탄성 파워 체인
- 다른: 매트 투명 고무 탄성 파워 체인
- 다른: 매트 블랙 탄성 파워 체인
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- 다른: 미국 정형 교정용 블루 탄성 파워 체인
- 다른: 아메리캠 교정용 블랙 탄성 파워 체인
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- 다른: SIA 핑크 탄성 파워 체인
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- 다른: SIA 블랙 탄성 파워 체인
- 다른: SIA 투명 탄성 파워 체인
- 다른: SIA 그레이 탄성 파워 체인
상세 설명
이 연구는 구강 분할 무작위 임상 시험이었습니다.
3개 다른 회사(아메리칸 오소돈틱, SIA 및 Matt)의 4가지 색상(분홍색, 파란색, 검정색 및 회색)과 투명한 탄성 파워 체인이 평가되었습니다.
총 96명의 참가자가 모집되었으며, 연구 기간 동안 192개의 탄성 파워 체인이 견치 브라켓 후크와 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
탄성 파워 체인의 전달 힘은 Dentarum 힘 측정기를 사용하여 6주 간격(기준선, 24시간, 첫 주, 두 번째 주, 세 번째 주, 네 번째 주, 다섯 번째 주 및 여섯 번째 주)으로 평가 및 비교되었습니다. 힘 감소(FD)에 영향을 미치는 요인을 추가로 조사하기 위해, 치아 이동, 저작 측면, 음료 섭취, 칫솔질 빈도, 구강 위생 상태 및 카트 씹기에 대한 데이터가 구조화된 설문지를 사용하여 수집되어 잠재적 영향을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sanaa, 예멘
- Sana'a University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 12세에서 30세 사이의 환자.
- 고정식 교정 치료를 받고 있는 환자.
- 상악궁에서 양측 발치 프로토콜을 받은 교정 환자.
- 작용 아치 와이어 19×25 스테인리스강을 사용 중인 환자.
- 비교 가능한 기초 역학을 보장하기 위해 중간 정도의 앵커리지를 가진 환자.
제외 기준:
- 악교정 수술이 필요한 환자.
- 전신 질환을 보고한 환자.
- 구순구개열 또는 증후군이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매트 그레이 탄성 파워 체인
연구 기간 동안 EPC는 견치 브라켓 후크와 제1대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 측정기를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)에 걸쳐 측정되었습니다.
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매트 그레이 탄성 파워 체인은 교정 보조/탄성 파워 체인입니다.
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실험적: 매트 블루 엘라스토머식 파워 체인
연구 기간 동안 EPC는 견치 브라켓 고리와 첫 번째 대구치 밴드 고리 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 측정기를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: 맷 투명 탄성 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브라켓 고리와 제1대구치 밴드 고리 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격으로 측정되었습니다 (기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차 및 6주차)
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실험적: 매트 블랙 탄성 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브래킷 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: 미국 정형외과용 회색 탄성 고무 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브래킷 후크와 제1대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: 미국 정교학용 블루 탄성 파워 체인
연구 기간 내내 EPC는 견치 브라켓 후크와 제1대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주, 6주 후)으로 측정되었습니다.
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실험적: 미국 정교교정용 블랙 탄성 파워 체인
연구 기간 동안 EPC는 견치 브라켓 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격으로 측정되었습니다 (기준점, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차).
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실험적: 미국 정형외과 핑크색 탄성 파워 체인
연구 기간 동안 EPC는 견치 브라켓 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 6주 간격으로(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차) Dentarum 힘 게이지를 사용하여 측정되었습니다.
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실험적: 미국 정형외과 투명 탄성 파워 체인
EPCs는 연구 기간 동안 견치 브라켓 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPCs의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격으로 측정되었습니다 (기준선, 첫 24시간 후, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주)
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실험적: SIA 블랙 탄성 파워 체인
연구 기간 내내 EPC는 견치 브라켓 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 팽팽하게 설치되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 1차 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: SIA 핑크 탄성 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브라켓 고리와 제1대구치 밴드 고리 사이에 장착되었습니다.
EPC의 가해진 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: SIA 블루 탄성 파워 체인
EPCs는 연구 기간 동안 견치 브라켓 고리와 제1대구치 밴드 고리 사이에 장착되었습니다.
EPCs의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: SIA 그레이 엘라스토머 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브라켓 훅과 첫 번째 대구치 밴드 훅 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달된 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 측정되었습니다.
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실험적: SIA 투명 탄성 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브라켓 후크와 제1대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달 힘은 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 6주 간격으로 측정되었습니다(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차).
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실험적: 매트 핑크 탄성 파워 체인
EPC는 연구 기간 동안 견치 브래킷 후크와 첫 번째 대구치 밴드 후크 사이에 장착되었습니다.
EPC의 전달 힘은 6주 간격(기준선, 첫 24시간 후, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차)으로 Dentarum 힘 게이지를 사용하여 측정되었습니다.
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매트 그레이 탄성 파워 체인은 교정 보조/탄성 파워 체인입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정 환자 집단에서 착색 및 투명 탄성 파워 체인의 힘 감소 평가
기간: 기준선 및 6주 동안 매주.
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디지털 힘 게이지를 사용하여 6주 동안 7개의 시간 간격에서 각 탄성력 사슬 샘플의 힘 감소량(그램 단위)을 측정한 결과를 기준선과 비교한 측정값입니다.
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기준선 및 6주 동안 매주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘 감소와 관련 변수(치아 이동, 저작 측, 음료 섭취, 칫솔질 빈도, 구강 위생, 카트 씹기) 간의 상관관계
기간: 6주차에
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구조화된 설문지를 통해 수집된 관련 변수와 힘 감소 값(그램 단위) 간의 상관관계 분석.
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6주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .