- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07300371
Intraoral vurdering av kraftavfall hos pigmenterte og transparente elastomeriske kraftkjeder:
23. desember 2025 oppdatert av: Maha Saleh Mahdi Al-Muntaser, Sana'a University
Intraoral evaluering av kraftreduksjon hos pigmenterte og transparente elastiske kraftkjeder: En randomisert klinisk studie.
Studien evaluerer mengden av krafttap i pigmenterte elastomeriske kraftkjeder og gjennomsiktige elastomeriske kraftkjeder. Vi vil måle mengden av krafttap på 7 intervaller med Dentaurum kraftmåler. Vi vurderer også de tilknyttede variablene som akselererer krafttapet som (pussfrekvens – drikkevarer – khat – tannbevegelse – tygging og munnhygiene).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Matt grå elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Matt blå elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Matt rosa elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Matt transparente elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Matt svart elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Amerikanske ortodontiske grå elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Amerikanske ortodontiske blå elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Amerikanske ortodontiske svarte elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Amerikanske ortodontiske rosa elastomeriske kraftkjeder
- Annen: Amerikanske ortodontiske gjennomsiktige elastomeriske kraftkjeder
- Annen: SIA rosa elastiske kraftkjeder
- Annen: SIA blå elastomer kraftkjeder
- Annen: SIA svarte elastomeriske kraftkjeder
- Annen: SIA transparente elastomeriske kraftkjeder
- Annen: SIA grå elastomeriske kraftkjeder
Detaljert beskrivelse
Studien var en splittmunn randomisert klinisk studie.
Fire farger (rosa, blå, svart og grå) og gjennomsiktige elastiske kraftkjeder fra 3 forskjellige selskaper (American Orthodontic, SIA og Matt) ble evaluert.
Totalt 96 deltakere ble rekruttert og 192 elastiske kraftkjeder ble strukket mellom hjørnetannbrakets kroken og molarbandets krok gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra elastiske kraftkjeder ble vurdert og sammenlignet med hverandre ved hjelp av en Dentarum kraftmåler over 6 ukers intervaller (utgangspunkt, 24 timer, første uke, andre uke, tredje uke, fjerde uke, femte uke og sjette uke).For å undersøke faktorer som påvirker kraftreduksjon (FD) nærmere, ble data om tannbevegelse, tyggeside, drikkeinntak, pussfrekvens, munnhygienestatus og khattygging samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema for å vurdere deres potensielle innvirkning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sanaa, Jemen
- Sana'a University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 12–30 år.
- Pasienter som gjennomgår fast ortodontisk behandling.
- Ortodontipasienter som har gjennomgått bilateral ekstraksjonsprotokoll i overkjeven.
- Pasienter som hadde arbeidsbue 19×25 rustfritt stål.
- Pasienter med moderat forankring for å sikre sammenlignbare utgangsmekanismer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter indikert for ortognatisk behandling.
- Pasienter som rapporterte systemiske sykdommer.
- Pasienter med leppespalte-ganespalte eller syndromer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matt grå elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom haken på hjørnetannbraketten og haken på første molarband gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra EPC-er ble målt med en Dentarum-kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Matt blå elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom hekta på hørntannbøylen og hekta på første jekselband gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra EPC-er ble målt med en Dentarum kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter første 24 timer, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Matt transparente elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom tannkrokene på hjørnetannen og den første jekselbåndskroken gjennom hele studieperioden.
Kraften som ble levert av EPC-er ble målt med en Dentarum kraftmåler over 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Matt svarte elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom kjeftannens brakettkrok og den første molarbandkroken gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra EPC-er ble målt med en Dentarum-kraftmåler over 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Amerikanske ortodokse grå elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom tannreguleringskroken på hjørnetannen og krok på første molarbånd gjennom hele studieperioden.
Levert kraft fra EPC-er ble målt ved hjelp av en Dentarum-kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter første 24 timer, første uke, andre uke, tredje uke, fjerde uke, femte uke og sjette uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Amerikanske ortodontiske blå elastomere kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom tannkrokene på hjørnetannen og første molar gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra EPC-er ble målt med en Dentarum-kraftmåler over 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Amerikanske ortodontiske svarte elastomeriske kraftkjeder
EPCer ble spent mellom hengeren på hjørnetannen og hengeren på første molar gjennom hele studieperioden.
Kraften som ble levert av EPCer ble målt ved hjelp av en Dentarum kraftmåler med 6 ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Amerikanske ortodokte rosa elastomere kraftkjeder
EPCer ble strukket mellom hekta på hjørnetannen og hekta på første molar gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften til EPCer ble målt med en Dentarum-kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter første 24 timer, første uke, andre uke, tredje uke, fjerde uke, femte uke og sjette uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Amerikanske ortodokse gjennomsiktige elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom hektehaken på hjørnetannen og første molarbåndhake gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften til EPC-er ble målt med en Dentarum kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: SIA svarte elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom hekta på hjørnetannbøylen og hekta på første molarband gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften til EPC-er ble målt ved hjelp av en Dentarum kraftmåler med 6 ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: SIA rosa Elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom tannstangen til hjørnetannen og krokene på første molar gjennom hele studieperioden.
Levert kraft fra EPC-er ble målt ved hjelp av en Dentarum kraftmåler over 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: SIA blå Elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble spent mellom tannreguleringskroken på hjørnetannen og krokene på den første jekselbanden gjennom hele studieperioden.
Kraften som ble levert av EPC-er ble målt med en Dentarum kraftmåler med 6-ukers intervaller (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: SIA grå Elastomeriske kraftkjeder
EPC-ene ble strukket mellom tannkroken på hjørnetannen og tånnkroken på første molar gjennom hele studieperioden.
Kraften som ble levert av EPC-ene ble målt med en Dentarum kraftmåler i intervaller på 6 uker (utgangspunkt, etter de første 24 timene, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: SIA transparente Elastomere kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom hektebøylen på hjørnetannen og hektebøylen på første molar gjennom hele studieperioden.
Den leverte kraften fra EPC-er ble målt med en Dentarum kraftmåler med 6 ukers intervaller (utgangspunkt, etter første 24 timer, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke).
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
|
Eksperimentell: Matt rosa elastomeriske kraftkjeder
EPC-er ble strukket mellom hake på hjørnetannbrakett og hake på første molarband gjennom hele studieperioden.
Levert kraft fra EPC-er ble målt ved bruk av en Dentarum kraftmåler med 6 ukers intervaller (utgangspunkt, etter første 24 timer, 1. uke, 2. uke, 3. uke, 4. uke, 5. uke og 6. uke)
|
Matt grå elastomeriske kraftkjeder er Ortodontiske hjelpemidler / elastomeriske kraftkjeder.
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft-genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraft genererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
Ortodontisk hjelpekraftgenererende system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere kraftavfallet til pigmenterte og gjennomsiktige elastomeriske kraftkjeder i en gruppe ortodonske pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt og ukentlig i 6 uker.
|
Måling av mengden kraftnedgang (i gram) for hver elastomerisk kraftkjettingprøve ved utgangspunktet og ved 7 tidsintervaller over 6 uker ved bruk av en digital kraftmåler.
|
Utgangspunkt og ukentlig i 6 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom kraftreduksjon og tilhørende variabler (tannbevegelse, tyggeside, drikkevaner, pussfrekvens, munnhygiene og khat-tygging)
Tidsramme: Etter 6 uker
|
Korrelasjonsanalyse mellom kraftnedgangsverdier (i gram) og de tilknyttede variablene samlet inn gjennom et strukturert spørreskjema.
|
Etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed Abdullah Al-Labani, Ph degree, Sana'a University,Sana'a,Yemen.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .