生成AIが関節リウマチ合併症診断に与える影響
2025年12月22日 更新者：Quan Jiang、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
生成AIがリウマチ性関節炎合併症の診断に与える影響
大規模言語モデル（LLM）に基づく生成AI（GenAI）は、自己免疫疾患の診断と治療を改善することが期待されています。
私たちは、GenAIが関節リウマチ（RA）の様々な合併症の診断にどのような影響を与えるかを研究しています。
RA患者の電子健康記録（EHR）を用いた後ろ向き研究では、RAの合併症や併存疾患に対するGenAI予測の医師の採用状況を定量化します。
前向き観察研究では、複雑、稀、または希少な状態を含むRAの合併症や併存疾患について、医師がより完全な診断を行うための追加的な臨床情報としてGenAI予測を使用することの実現可能性を評価します。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- 電話番号：010-88001942
- メール：doctorjq@126.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- 募集
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
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コンタクト：
- Quan Jiang, MD
- 電話番号：010-88001942
- メール：doctorjq@126.com
-
主任研究者：
- Quan Jiang, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当リウマチ科に入院した成人男女のRA患者で、2010年アメリカリウマチ学会（ACR）／欧州リウマチ学会（EULAR）の関節リウマチの分類および診断基準を満たすもの。
説明
選定基準：
- 初めてリウマチ性関節炎（RA）と診断された患者。
- 当科に入院したすべての実世界のRA入院患者。
- 実世界データ研究期間内に入院が発生した場合。
除外基準：
- 研究期間中にRAではないことが確認された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生成AI予測レポートを使用するRA患者グループ
2025年10月1日から2026年6月までの間に当院リウマチ科で新たに診断された関節リウマチの入院患者を本研究に募集します。
医師は、潜在的なRA合併症および併存疾患のGenAI予測を、確定診断検査とともに、鑑別診断プロセスにおける追加の入力として使用します。 |
複数の大規模言語モデル（LLM）に基づく生成AIを使用して、入院時に利用可能な電子健康記録（EHR）データを用いて、関節リウマチ患者の潜在的な合併症と併存疾患を予測します。 医師はこれらのAI予測を追加情報として活用し、鑑別診断の際に診断計画を調整します。 この介入が退院時の最終診断に与える影響を測定します。 前向き研究の前に、生成AI予測レポートの適用可能性を、過去の関節リウマチ患者のEHR記録を使用して検証します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師はRA合併症の診断においてGenAI予測を採用するでしょうか？
時間枠：入院当日の患者AIレポートを確認後、直ちに。
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通常のケアワークフローでは、大規模言語モデル（LLM）を使用して、匿名化された各患者ケースについて潜在的なRA合併症を予測し、可能性のある合併症と共存疾患をリストしたAIレポートを生成します。
予測された状態を確認するために、追加の診断テストが提案されます。
AIレポートを確認した後、医師は各疾患予測を5段階リッカート尺度（1 = 完全に不同意；2 = 不同意；3 = 中立；4 = 同意；5 = 完全に同意）を使用して即座に評価します。
平均スコアは、認識された予測精度の尺度として計算されます。
医師はまた、各特定の疾患予測が採用される可能性があるか、または鑑別診断を支援するために使用される可能性があるかどうかを示します（バイナリ：0または1）。
肯定的な採用応答の割合は、潜在的な採用率、または採用可能性の尺度として計算されます。
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入院当日の患者AIレポートを確認後、直ちに。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RA合併症の診断は、実際にどの程度GenAI予測の影響を受けているか？
時間枠：退院時の最終診断が確定した直後に。
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患者の退院前、医師は最終診断を行い、各患者について、診断された合併症または共存疾患のうち、GenAI予測情報によって影響を受けたものを記録します。
GenAI予測が最終診断に影響を与えた症例の割合は、日常診療におけるAIの実際の影響度を測定する指標として計算されます。
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退院時の最終診断が確定した直後に。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-201-KY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。