- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07301892
Generativ AI's innvirkning på diagnostisering av revmatoid artritt-komplikasjoner
Effekten av generativ kunstig intelligens på diagnostisering av revmatoid artritt-komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Telefonnummer: 010-88001942
- E-post: doctorjq@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Quan Jiang, MD
- Telefonnummer: 010-88001942
- E-post: doctorjq@126.com
-
Hovedetterforsker:
- Quan Jiang, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med en første diagnose av revmatoid artritt (RA).
- Alle reelle RA-pasienter innlagt på vår avdeling.
- Innleggelse som skjer innenfor studiens periode for reelle data.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som senere bekreftes å ikke ha RA under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RA-pasientgruppe som bruker generativ KI-prediksjonsrapporter
Innlagte pasienter som nylig er diagnostisert med revmatoid artritt i vår revmatologiavdeling mellom 1. oktober 2025 og juni 2026, vil bli rekruttert til studien.
Lege vil bruke GenAI-spådommer om potensielle RA-komplikasjoner og samtidige sykdommer, sammen med bekreftende diagnostiske tester, som ytterligere innspill i differensialdiagnoseprosessen.
|
Generativ kunstig intelligens basert på flere store språkmodeller (LLM-er) brukes til å forutsi potensielle komplikasjoner og samtidige sykdommer hos pasienter med revmatoid artritt ved hjelp av elektronisk pasientjournaldata som er tilgjengelig ved innleggelse. Lege bruker disse KI-forutsigelsene som tilleggsinformasjon for å justere sine diagnostiske planer under differensialdiagnose. Virkningen av denne intervensjonen på de endelige diagnosene ved utskrivning vil bli målt. Før den prospektive studien vil brukervennligheten til de generative KI-forutsigelsesrapportene bli validert ved hjelp av elektroniske pasientjournaloppføringer fra retrospektive RA-pasienter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vil leger bruke GenAI-spådommer i diagnostisering av RA-komplikasjoner?
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha gjennomgått pasientens AI-rapport på innleggelsesdagen.
|
I den rutinemessige behandlingsarbeidsflyten brukes store språkmodeller (LLM-er) til å forutsi potensielle RA-komplikasjoner for hver de-identifiserte pasienttilfelle og generere en AI-rapport som lister opp mulige komplikasjoner og samtidige sykdommer.
Ytterligere diagnostiske tester foreslås for å bekrefte de forutsagte tilstandene.
Etter å ha gjennomgått AI-rapporten vurderer leger umiddelbart hver sykdomsforutsigelse ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = fullstendig uenighet; 2 = uenighet; 3 = nøytral; 4 = enighet; 5 = fullstendig enighet).
Gjennomsnittsscoren beregnes som et mål på oppfattet forutsigelsesnøyaktighet.
Leger indikerer også om hver spesifikke sykdomsforutsigelse potensielt kan bli adoptert eller brukt til å assistere differensialdiagnose (binær: 0 eller 1).
Prosentandelen av positive adopsjonsresponser beregnes som et mål på potensiell adopsjonsrate eller adopterbarhet.
|
Umiddelbart etter å ha gjennomgått pasientens AI-rapport på innleggelsesdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilken grad påvirkes RA-komplikasjonsdiagnoser faktisk av GenAI-spådommer?
Tidsramme: Umiddelbart etter at endelig diagnose er stilt ved utskrivelsen.
|
Før pasienten utskrives, fastlegger legene endelige diagnoser og registrerer hvilke diagnostiserte komplikasjoner eller samtidige sykdommer som ble påvirket av GenAI-prediksjonsinformasjon for hver pasient.
Prosentandelen av tilfeller der GenAI-prediksjoner påvirket den endelige diagnosen beregnes som et mål på AI-ens faktiske påvirkning på rutinemessig diagnostisk praksis. |
Umiddelbart etter at endelig diagnose er stilt ved utskrivelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Øyesykdommer
- Embolisme og trombose
- Bensykdommer, metabolske
- Xerostomi
- Spyttkjertelsykdommer
- Syndromer med tørre øyne
- Tåreapparatsykdommer
- Proteostase mangler
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Artrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Trombose
- Osteoporose
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sjøgrens syndrom
- Lungesykdommer, interstitielle
- Leddgikt, revmatoid
- Amyloidose
- Vaskulitt
Andre studie-ID-numre
- 2025-201-KY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .