- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07301892
Vliv generativní umělé inteligence na diagnostiku komplikací revmatoidní artritidy
Dopad generativní umělé inteligence na diagnostiku komplikací revmatoidní artritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Telefonní číslo: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
- Nábor
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Quan Jiang, MD
- Telefonní číslo: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quan Jiang, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s počáteční diagnózou revmatoidní artritidy (RA).
- Všichni reální hospitalizovaní pacienti s RA přijatí na naše oddělení.
- Přijetí proběhlo v období studie reálných dat.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, u kterých bylo během studie následně potvrzeno, že nemají RA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RA skupina pacientů využívající prediktivní zprávy generativní AI
Pro studii budou rekrutováni pacienti nově diagnostikovaní s revmatoidní artritidou v našem revmatologickém oddělení mezi 1. říjnem 2025 a červnem 2026.
Lékaři budou používat predikce potenciálních komplikací RA a současných onemocnění od GenAI spolu s potvrzujícími diagnostickými testy jako další vstupy v procesu diferenciální diagnózy.
|
Generativní umělá inteligence založená na více velkých jazykových modelech (LLM) se používá k predikci potenciálních komplikací a současně se vyskytujících onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou pomocí údajů z elektronických zdravotních záznamů (EHR) dostupných při přijetí. Lékaři využívají tyto predikce umělé inteligence jako doplňující informaci k úpravě svých diagnostických plánů během diferenciální diagnostiky. Dopad tohoto zásahu na konečné diagnózy při propuštění bude měřen. Před prospektivní studií bude využitelnost zpráv s predikcemi generativní umělé inteligence ověřena pomocí záznamů EHR od retrospektivních pacientů s RA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijmou lékaři predikce GenAI při diagnostice komplikací RA?
Časové okno: Bezprostředně po přezkoumání zprávy AI o pacientovi v den přijetí.
|
V rutinním pracovním postupu péče se velké jazykové modely (LLM) používají k predikci potenciálních komplikací RA pro každý anonymizovaný případ pacienta a generují AI zprávu s výpisem možných komplikací a současně se vyskytujících onemocnění.
Dodatečné diagnostické testy jsou navrženy k ověření predikovaných stavů.
Po přezkoumání AI zprávy lékaři okamžitě vyhodnotí každou predikci onemocnění pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = úplný nesouhlas; 2 = nesouhlas; 3 = neutrální; 4 = souhlas; 5 = úplný souhlas).
Průměrné skóre se vypočítá jako míra vnímané přesnosti predikce.
Lékaři také uvedou, zda lze každou konkrétní predikci onemocnění potenciálně přijmout nebo použít k pomoci v diferenciální diagnostice (binární: 0 nebo 1).
Procento kladných odpovědí na přijetí se vypočítá jako míra potenciální míry přijetí neboli přijatelnosti.
|
Bezprostředně po přezkoumání zprávy AI o pacientovi v den přijetí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Do jaké míry jsou diagnózy komplikací RA skutečně ovlivněny predikcemi GenAI?
Časové okno: Okamžitě po stanovení konečné diagnózy při propuštění.
|
Před propuštěním pacienta provádějí lékaři konečné diagnózy a zaznamenávají, které diagnostikované komplikace nebo přidružená onemocnění byly ovlivněny predikčními informacemi GenAI pro každého pacienta.
Procento případů, ve kterých predikce GenAI ovlivnily konečnou diagnózu, se vypočítává jako měřítko skutečného dopadu AI na rutinní diagnostickou praxi.
|
Okamžitě po stanovení konečné diagnózy při propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Oční nemoci
- Embolie a trombóza
- Nemoci kostí, Metabolické
- Xerostomie
- Nemoci slinných žláz
- Syndromy suchého oka
- Nemoci slzného aparátu
- Nedostatky proteostázy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Onemocnění štítné žlázy
- Nemoci trávicího systému
- Osteoartróza
- Kardiovaskulární choroby
- Trombóza
- Osteoporóza
- Onemocnění periferního nervového systému
- Sjogrenův syndrom
- Onemocnění plic, intersticiální
- Artritida, revmatoidní
- Amyloidóza
- Vaskulitida
Další identifikační čísla studie
- 2025-201-KY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .