- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07301892
A generatív mesterséges intelligencia hatása a reumatoid arthritis szövődményeinek diagnosztikájára
A generatív mesterséges intelligencia hatása a reumatoid artritisz szövődményeinek diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Telefonszám: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Toborzás
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Quan Jiang, MD
- Telefonszám: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
-
Kutatásvezető:
- Quan Jiang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis (RA) kezdeti diagnózisával rendelkező betegek.
- Minden valós világbeli RA-val diagnosztizált kórházi beteg, akit osztályunkon kezelnek.
- A felvétel a valós világbeli adatok tanulmányának időszakán belül történt.
Kizárási kritériumok:
- Azon betegek, akikről a tanulmány során később kiderült, hogy nem RA-ban szenvednek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RA betegcsoport generatív AI előrejelzési jelentések használatával
A reumatológiai osztályunkon 2025. október 1. és 2026. június között újonnan reumatoid arthritis diagnózist kapott kórházi betegeket toborzunk a vizsgálatba.
Az orvosok a differenciáldiagnosztikai folyamatban a GenAI által előrejelzett lehetséges RA-szövődmények és együtt előforduló betegségeket, valamint a megerősítő diagnosztikai teszteket további bemenetként használják fel.
|
A generatív mesterséges intelligencia, amely több nagy nyelvi modellre (LLM) épül, a felvételkor rendelkezésre álló elektronikus egészségügyi nyilvántartási (EHR) adatok felhasználásával megjósolja a reumatoid artritiszes betegekben felmerülő potenciális szövődményeket és társbetegségeket. Az orvosok ezeket az MI-előrejelzéseket további információként használják fel diagnosztikai terveik módosításához a differenciáldiagnózis során. Az intervenció hatását a végleges diagnózisokra a kórházi elbocsátáskor mérik majd. A prospektív vizsgálat előtt a generatív MI előrejelzési jelentések alkalmazhatóságát retrospektív RA-betegek EHR-adataival validálják majd. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Be fogják-e az orvosok alkalmazni a GenAI előrejelzéseket az RA szövődmények diagnosztizálásában?
Időkeret: Azonnal azután, hogy a beteg MI jelentését áttekintették a felvétel napján.
|
A rutinell ellátási munkafolyamatban nagy nyelvi modelleket (LLM-eket) használnak a potenciális RA-szövődmények előrejelzésére minden egyes de-identifikált betegeset esetében, és egy AI-jelentést generálnak, amely felsorolja a lehetséges szövődményeket és együtt előforduló betegségeket.
További diagnosztikai teszteket javasolnak a megjósolt állapokok ellenőrzésére.
Az AI-jelentés áttekintése után az orvosok azonnal értékelik minden egyes betegség-előrejelzést egy 5 pontos Likert-skála segítségével (1 = teljes egyet nem értés; 2 = egyet nem értés; 3 = semleges; 4 = egyetértés; 5 = teljes egyetértés).
Az átlagpontszámot számítják ki az érzékelt előrejelzési pontosság mérésére.
Az orvosok azt is jelzik, hogy minden egyes konkrét betegség-előrejelzés potenciálisan alkalmazható vagy felhasználható-e a differenciáldiagnózis segítésére (bináris: 0 vagy 1).
A pozitív alkalmazási válaszok százalékát számítják ki a potenciális alkalmazási arány, vagy az alkalmazhatóság mérésére.
|
Azonnal azután, hogy a beteg MI jelentését áttekintették a felvétel napján.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Milyen mértékben befolyásolják valójában a RA-szövődmények diagnózisait a GenAI előrejelzései?
Időkeret: Közvetlenül a végső diagnózis felállítása után a kórházi elbocsátáskor.
|
A beteg elbocsátása előtt az orvosok végleges diagnózist állítanak fel és rögzítik, hogy mely diagnosztizált szövődmények vagy társbetegségek befolyásolásra kerültek a GenAI előrejelzési információ által minden egyes beteg esetében.
Azoknak az eseteknek a százalékos arányát, amelyekben a GenAI előrejelzések hatással voltak a végleges diagnózisra, az AI gyakorlati diagnosztikai gyakorlatban való tényleges hatásának mérésére számítják ki.
|
Közvetlenül a végső diagnózis felállítása után a kórházi elbocsátáskor.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Ízületi gyulladás
- Ízületi betegségek
- Reumás betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Szembetegségek
- Embólia és trombózis
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Xerostomia
- A nyálmirigyek betegségei
- Száraz szem szindrómák
- Könnyű apparátus betegségei
- A proteosztázis hiányosságai
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Pajzsmirigy betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Osteoarthritis
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Trombózis
- Csontritkulás
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Sjögren-szindróma
- Tüdőbetegségek, intersticiális
- Ízületi gyulladás, rheumatoid
- Amiloidózis
- Vasculitis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-201-KY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .