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Impatto dell'IA Generativa sulla Diagnosi delle Complicanze dell'Artrite Reumatoide

22 dicembre 2025 aggiornato da: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Impatto dell'Intelligenza Artificiale Generativa sulla Diagnosi delle Complicazioni dell'Artrite Reumatoide

L'IA generativa (GenAI) basata su modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) dovrebbe migliorare la diagnosi e il trattamento delle malattie autoimmuni. Stiamo studiando come la GenAI possa influenzare la diagnosi di varie complicanze dell'artrite reumatoide (AR). In uno studio retrospettivo che utilizza i registri EHR dei pazienti con AR, quantificheremo l'adozione da parte dei medici delle previsioni GenAI per le complicanze dell'AR e le malattie coesistenti. In uno studio osservazionale prospettico, valuteremo la fattibilità dell'utilizzo delle previsioni GenAI come informazioni cliniche aggiuntive per aiutare i medici a formulare diagnosi più complete delle complicanze dell'AR e delle malattie coesistenti, inclusi quadri complessi, insoliti o rari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
  • Numero di telefono: 010-88001942
  • Email: doctorjq@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Quan Jiang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di sesso maschile e femminile con artrite reumatoide (AR) ricoverati nel nostro Reparto di Reumatologia che soddisfano i criteri di classificazione e diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) del 2010 per l'artrite reumatoide.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi iniziale di artrite reumatoide (AR).
  • Tutti i pazienti con AR del mondo reale ricoverati nel nostro reparto.
  • Ricovero avvenuto durante il periodo di studio dei dati del mondo reale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti successivamente confermati come non affetti da AR durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti con AR che utilizza rapporti di previsione con IA generativa
I pazienti ricoverati con nuova diagnosi di artrite reumatoide nel nostro reparto di reumatologia tra il 1° ottobre 2025 e il giugno 2026 saranno reclutati per lo studio. I medici utilizzeranno le previsioni GenAI di potenziali complicanze dell'AR e malattie coesistenti, insieme a test diagnostici di conferma, come input aggiuntivi nel processo di diagnosi differenziale.
Altro: Rapporto di previsione AI generativa per le complicanze dell'AR

L'IA generativa basata su modelli linguistici di grandi dimensioni multipli (LLM) viene utilizzata per prevedere potenziali complicazioni e malattie coesistenti nei pazienti con artrite reumatoide utilizzando i dati dell'EHR disponibili al momento del ricovero. I medici utilizzano queste previsioni dell'IA come informazioni aggiuntive per adeguare i loro piani diagnostici durante la diagnosi differenziale. L'impatto di questo intervento sulle diagnosi finali alla dimissione sarà misurato.

Prima dello studio prospettico, l'adottabilità dei rapporti di previsione dell'IA generativa sarà convalidata utilizzando i registri EHR di pazienti con AR retrospettivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I medici adotteranno le previsioni della GenAI nella diagnosi delle complicanze dell’artrite reumatoide?
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver esaminato il rapporto AI del paziente il giorno del ricovero.
Nel flusso di lavoro dell'assistenza di routine, i modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM) vengono utilizzati per prevedere potenziali complicanze dell'AR per ogni caso di paziente de-identificato e generare un rapporto AI che elenca le possibili complicanze e le malattie coesistenti. Vengono suggeriti ulteriori test diagnostici per verificare le condizioni previste. Dopo aver esaminato il rapporto AI, i medici valutano immediatamente ogni previsione di malattia utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = completo disaccordo; 2 = disaccordo; 3 = neutro; 4 = accordo; 5 = completo accordo). Il punteggio medio viene calcolato come misura della precisione percepita della previsione. I medici indicano anche se ogni specifica previsione di malattia potrebbe potenzialmente essere adottata o utilizzata per aiutare la diagnosi differenziale (binario: 0 o 1). La percentuale di risposte positive di adozione viene calcolata come misura del tasso di adozione potenziale, o adottabilità.
Immediatamente dopo aver esaminato il rapporto AI del paziente il giorno del ricovero.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che misura le diagnosi di complicanze dell'AR sono effettivamente influenzate dalle previsioni della GenAI?
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver formulato la diagnosi definitiva alla dimissione.
Prima della dimissione del paziente, i medici formulano le diagnosi finali e registrano quali complicazioni diagnosticate o patologie coesistenti sono state influenzate dalle informazioni di previsione di GenAI per ciascun paziente. La percentuale di casi in cui le previsioni di GenAI hanno influenzato la diagnosi finale è calcolata come misura dell'impatto effettivo dell'IA sulla pratica diagnostica di routine.
Immediatamente dopo aver formulato la diagnosi definitiva alla dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-201-KY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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