Влияние генеративного ИИ на диагностику осложнений ревматоидного артрита
22 декабря 2025 г. обновлено: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Влияние генеративного искусственного интеллекта на диагностику осложнений ревматоидного артрита
Генеративный искусственный интеллект (GenAI) на основе больших языковых моделей (LLM), как ожидается, улучшит диагностику и лечение аутоиммунных заболеваний.
Мы изучаем, как GenAI может повлиять на диагностику различных осложнений ревматоидного артрита (РА).
В ретроспективном исследовании с использованием электронных медицинских записей пациентов с РА мы количественно оценим принятие врачами прогнозов GenAI относительно осложнений РА и сопутствующих заболеваний.
В проспективном обсервационном исследовании мы оценим целесообразность использования прогнозов GenAI в качестве дополнительной клинической информации, чтобы помочь врачам ставить более полные диагнозы осложнений РА и сопутствующих заболеваний, включая сложные, необычные или редкие состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Номер телефона: 010-88001942
- Электронная почта: doctorjq@126.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Контакт:
- Quan Jiang, MD
- Номер телефона: 010-88001942
- Электронная почта: doctorjq@126.com
-
Главный следователь:
- Quan Jiang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые мужчины и женщины, пациенты с ревматоидным артритом (РА), госпитализированные в наше ревматологическое отделение, которые соответствуют классификационным и диагностическим критериям ревматоидного артрита Американской коллегии ревматологов (ACR)/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первоначальным диагнозом ревматоидного артрита (РА).
- Все реальные стационарные пациенты с РА, поступившие в наше отделение.
- Поступление, произошедшее в период исследования реальных данных.
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых впоследствии не подтвердился диагноз РА в ходе исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов с ревматоидным артритом, использующая отчёты с прогнозами на основе генеративного ИИ
В исследование будут включены стационарные пациенты, впервые диагностированные с ревматоидным артритом в нашем ревматологическом отделении в период с 1 октября 2025 года по июнь 2026 года.
Врачи будут использовать предсказания GenAI о потенциальных осложнениях РА и сопутствующих заболеваниях вместе с подтверждающими диагностическими тестами в качестве дополнительных данных в процессе дифференциальной диагностики.
|
Генеративный искусственный интеллект на основе нескольких больших языковых моделей (LLM) используется для прогнозирования потенциальных осложнений и сопутствующих заболеваний у пациентов с ревматоидным артритом с использованием данных EHR, доступных при поступлении. Врачи используют эти прогнозы ИИ в качестве дополнительной информации для корректировки своих диагностических планов во время дифференциальной диагностики. Будет измерено влияние этого вмешательства на окончательные диагнозы при выписке. До проспективного исследования применимость отчетов прогнозов генеративного ИИ будет проверена с использованием записей EHR ретроспективных пациентов с РА. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут ли врачи применять прогнозы GenAI при диагностике осложнений ревматоидного артрита?
Временное ограничение: Непосредственно после ознакомления с отчетом ИИ пациента в день поступления.
|
В рамках стандартного клинического процесса большие языковые модели (LLM) используются для прогнозирования потенциальных осложнений РА (ревматоидного артрита) по каждому обезличенному клиническому случаю и формирования ИИ-отчёта с перечнем возможных осложнений и сопутствующих заболеваний.
Для подтверждения прогнозируемых состояний предлагаются дополнительные диагностические тесты.
После ознакомления с ИИ-отчётом врачи незамедлительно оценивают каждый прогноз заболевания по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полное несогласие; 2 = несогласие; 3 = нейтрально; 4 = согласие; 5 = полное согласие).
Рассчитывается средний балл как показатель воспринимаемой точности прогноза.
Врачи также указывают, может ли каждый конкретный прогноз заболевания быть потенциально принят или использован для помощи в дифференциальной диагностике (бинарный показатель: 0 или 1).
Процент положительных ответов о принятии рассчитывается как показатель потенциального уровня внедрения, или адаптивности.
|
Непосредственно после ознакомления с отчетом ИИ пациента в день поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В какой степени диагнозы осложнений РА фактически зависят от прогнозов GenAI?
Временное ограничение: Сразу после постановки окончательного диагноза при выписке.
|
Перед выпиской пациента врачи ставят окончательные диагнозы и фиксируют, на какие диагностированные осложнения или сопутствующие заболевания повлияла информация предсказаний GenAI для каждого пациента.
Процент случаев, в которых предсказания GenAI повлияли на окончательный диагноз, рассчитывается как показатель фактического влияния ИИ на рутинную диагностическую практику.
|
Сразу после постановки окончательного диагноза при выписке.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Глазные болезни
- Эмболия и тромбоз
- Болезни костей, метаболические
- Ксеростомия
- Заболевания слюнных желез
- Синдром сухого глаза
- Заболевания слезного аппарата
- Недостатки протеостаза
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Заболевания щитовидной железы
- Заболевания пищеварительной системы
- Остеоартрит
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Тромбоз
- Остеопороз
- Заболевания периферической нервной системы
- Синдром Шегрена
- Заболевания легких, интерстициальные
- Артрит, Ревматоидный
- Амилоидоз
- Васкулит
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-201-KY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .