- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07301892
Impacto da IA Generativa no Diagnóstico de Complicações da Artrite Reumatoide
Impacto da Inteligência Artificial Generativa no Diagnóstico de Complicações da Artrite Reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Número de telefone: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Recrutamento
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Contato:
- Quan Jiang, MD
- Número de telefone: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
-
Investigador principal:
- Quan Jiang, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com diagnóstico inicial de artrite reumatoide (AR).
- Todos os doentes reais com AR internados no nosso serviço.
- Internamento ocorrido durante o período de estudo de dados do mundo real.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes posteriormente confirmados como não tendo AR durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes com AR que utiliza relatórios de previsão com IA generativa
Os doentes internados recentemente diagnosticados com artrite reumatoide no nosso serviço de reumatologia entre 1 de outubro de 2025 e junho de 2026 serão recrutados para o estudo.
Os médicos utilizarão as previsões de GenAI sobre potenciais complicações da AR e doenças coexistentes, juntamente com testes de diagnóstico confirmatórios, como entradas adicionais no processo de diagnóstico diferencial.
|
A IA generativa baseada em múltiplos modelos de linguagem de grande escala (LLMs) é utilizada para prever potenciais complicações e doenças coexistentes em pacientes com artrite reumatoide, utilizando dados de EHR disponíveis na admissão. Os médicos utilizam estas previsões de IA como informação adicional para ajustar os seus planos de diagnóstico durante o diagnóstico diferencial. O impacto desta intervenção nos diagnósticos finais à saída será medido. Antes do estudo prospetivo, a adotabilidade dos relatórios de previsão da IA generativa será validada utilizando registos de EHR de pacientes com AR retrospectivos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os médicos adotarão previsões de GenAI no diagnóstico de complicações da AR?
Prazo: Imediatamente após a revisão do relatório de IA do paciente no dia da admissão.
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No fluxo de trabalho de cuidados de rotina, os modelos de linguagem de grande escala (LLMs) são utilizados para prever potenciais complicações da AR para cada caso de paciente desidentificado e gerar um relatório de IA que lista possíveis complicações e doenças coexistentes.
São sugeridos testes de diagnóstico adicionais para verificar as condições previstas.
Após a revisão do relatório de IA, os médicos avaliam imediatamente cada previsão de doença utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = completo desacordo; 2 = desacordo; 3 = neutro; 4 = acordo; 5 = completo acordo).
A pontuação média é calculada como uma medida da precisão percebida da previsão.
Os médicos também indicam se cada previsão de doença específica poderia potencialmente ser adotada ou utilizada para auxiliar o diagnóstico diferencial (binário: 0 ou 1).
A percentagem de respostas positivas de adoção é calculada como uma medida da taxa de adoção potencial, ou adotabilidade.
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Imediatamente após a revisão do relatório de IA do paciente no dia da admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Até que ponto os diagnósticos de complicações da AR são realmente afetados pelas previsões da GenAI?
Prazo: Imediatamente após a realização do diagnóstico final na alta.
|
Antes da alta do paciente, os médicos fazem diagnósticos finais e registam quais complicações diagnosticadas ou doenças coexistentes foram influenciadas pela informação de previsão da GenAI para cada paciente.
A percentagem de casos em que as previsões da GenAI afetaram o diagnóstico final é calculada como uma medida do impacto real da IA na prática diagnóstica de rotina.
|
Imediatamente após a realização do diagnóstico final na alta.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 2025-201-KY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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