- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07301892
Wpływ sztucznej inteligencji generatywnej na diagnozę powikłań reumatoidalnego zapalenia stawów
Wpływ generatywnej sztucznej inteligencji na diagnozowanie powikłań reumatoidalnego zapalenia stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quan Jiang Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
- Numer telefonu: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Quan Jiang, MD
- Numer telefonu: 010-88001942
- E-mail: doctorjq@126.com
-
Główny śledczy:
- Quan Jiang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z początkowym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
- Wszyscy pacjenci z RZS w warunkach rzeczywistych przyjęci do naszego oddziału.
- Przyjęcie w okresie badania danych rzeczywistych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których w trakcie badania potwierdzono brak RZS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z RZS korzystająca z raportów predykcyjnych generatywnej AI
Pacjenci hospitalizowani, u których nowo zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów w naszym oddziale reumatologii między 1 października 2025 a czerwcem 2026, zostaną włączeni do badania.
Lekarze będą wykorzystywać przewidywania GenAI dotyczące potencjalnych powikłań RZS i chorób współistniejących, wraz z potwierdzającymi badaniami diagnostycznymi, jako dodatkowe dane wejściowe w procesie diagnostyki różnicowej.
|
Sztuczna inteligencja generatywna oparta na wielu dużych modelach językowych (LLM) jest wykorzystywana do przewidywania potencjalnych powikłań i współistniejących chorób u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wykorzystując dane EHR dostępne przy przyjęciu. Lekarze wykorzystują te przewidywania AI jako dodatkowe informacje do dostosowania swoich planów diagnostycznych podczas diagnozy różnicowej. Wpływ tej interwencji na ostateczne diagnozy przy wypisie zostanie zmierzony. Przed badaniem prospektywnym, przydatność raportów predykcyjnych generatywnej AI zostanie zweryfikowana przy użyciu zapisów EHR od retrospektywnych pacjentów z RZS. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy lekarze zaakceptują prognozy GenAI w diagnozowaniu powikłań RZS?
Ramy czasowe: Natychmiast po przejrzeniu raportu AI pacjenta w dniu przyjęcia.
|
W rutynowym procesie opieki, duże modele językowe (LLM) są wykorzystywane do przewidywania potencjalnych powikłań reumatoidalnego zapalenia stawów (RA) dla każdej anonimowej historii pacjenta i generowania raportu AI wymieniającego możliwe powikłania i współistniejące choroby. Sugerowane są dodatkowe badania diagnostyczne w celu weryfikacji przewidywanych stanów. Po zapoznaniu się z raportem AI, lekarze natychmiast oceniają każde przewidywanie choroby przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowita niezgodność; 2 = niezgodność; 3 = neutralny; 4 = zgodność; 5 = całkowita zgodność). Średni wynik jest obliczany jako miara postrzeganej dokładności przewidywań. Lekarze wskazują również, czy każde konkretne przewidywanie choroby mogłoby potencjalnie zostać przyjęte lub wykorzystane do wsparcia diagnostyki różnicowej (binarne: 0 lub 1). Procent pozytywnych odpowiedzi dotyczących przyjęcia jest obliczany jako miara potencjalnego wskaźnika przyjęcia lub możliwości przyjęcia.
|
Natychmiast po przejrzeniu raportu AI pacjenta w dniu przyjęcia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W jakim stopniu diagnozy powikłań RZS są faktycznie zależne od prognoz GenAI?
Ramy czasowe: Natychmiast po postawieniu ostatecznej diagnozy przy wypisie.
|
Przed wypisaniem pacjenta lekarze stawiają ostateczne diagnozy i rejestrują, które zdiagnozowane powikłania lub współistniejące choroby zostały pod wpływem informacji o predykcji GenAI dla każdego pacjenta.
Procent przypadków, w których predykcje GenAI wpłynęły na ostateczną diagnozę, jest obliczany jako miara rzeczywistego wpływu AI na rutynową praktykę diagnostyczną.
|
Natychmiast po postawieniu ostatecznej diagnozy przy wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oczu
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby kości, metaboliczne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Choroby aparatu łzowego
- Niedobory proteostazy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Choroby tarczycy
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zapalenie kości i stawów
- Choroby układu krążenia
- Zakrzepica
- Osteoporoza
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Zespół Sjogrena
- Choroby płuc, śródmiąższowe
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Amyloidoza
- Zapalenie naczyń
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-201-KY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .