Phase 3、ランダム化、オープンラベル、非劣性試験：Eurofarma Laboratórios S.A.によるフォルモテロール 6 mcg／フルチカゾン 125 mcgとAleria® 6 mcg／200 mcgを喘息患者に投与した比較試験（FORASMA）。 (FORASMA)

適格基準:

• スクリーニング時年齢が12歳以上65歳以下。
• 反復性喘息症状（咳、喘鳴、息切れ、胸部圧迫感）の既往。
• 喘息の既往診断（記録、処方、参加者報告による確認）。
• スパイロメトリーによる可逆性気道閉塞の記録：気管支拡張薬投与後FEV₁が200mL以上かつ12%以上増加（スクリーニング時または既往報告）。
• 中等症喘息（GINAステップ3）が6ヶ月以上持続し、LABA＋低用量吸入ステロイドで90日以上臨床的に安定・コントロール良好。
• スクリーニング時ACQ-7スコア≤0.75。
• 無作為化時：ACQ-7スコア≤0.75、かつランニン期間中70%以上のアドヒアランス。

除外基準:

• スクリーニング前90日以内の中等症/重症喘息増悪。
• 他の肺疾患（優位なCOPDを含む）。
• 症状のある急性または慢性呼吸器感染症。
• BMI≥40kg/m²。
• スクリーニング前6ヶ月以内のLAMA使用。
• スクリーニング前30日以内の経口またはデポステロイド。
• スクリーニング前12ヶ月以内の喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹に対する生物学的製剤治療。
• スクリーニング前7日以内の全身性血管収縮薬。
• ホルモテロール、フルチカゾン、ブデソニド、または試験薬のいずれかの成分に対する既知の過敏症。
• 活動性肺結核または気道真菌感染症。
• 虚血性心疾患、重症不整脈、心代償不全、特発性大動脈弁下狭窄、重症高血圧、動脈瘤、褐色細胞腫、肥大型閉塞性心筋症、甲状腺中毒症、QTc>450msの既往または現病歴。
• 甲状腺機能亢進症またはコントロール不良糖尿病の既往。
• 研究者の判断による重症またはコントロール不良疾患。
• 妊娠中または授乳中；有効な避妊法を使用していない妊娠可能な女性。
• 直接的利益が期待されない限り、12ヶ月以内の他の臨床試験への参加。
• 研究者により研究に不適と判断されるあらゆる状態。
• 無作為化時：ランニン期間中の喘息増悪、禁止薬物使用、HbA1c≥10%、正常下限以下のTSH、ALTまたはAST>2×ULN、正常下限以下の血清カリウム、重度腎障害（eGFR<30mL/min/1.73m²）、臨床的に有意な心電図変化またはQTc>450ms、または参加者を不適格とするあらゆる異常。