2型糖尿病における心血管リスクバイオマーカーとしての頸動脈壁テクスチャ
予防看護における心血管リスク評価のための潜在的なバイオマーカーとしての頸動脈壁層構造：2型糖尿病を対象とした研究
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患（CVD）は、世界全体で主要な死因であり、欧州では全死亡の約45％を占めています。 死亡率を超えて、CVDは患者の生活の質に大きな影響を与え、医療システムにとって重要な経済的負担となります。 2型糖尿病（T2DM）は主要な心血管リスク要因であり、深刻な心血管合併症の重要な決定因子です。なぜなら、心臓イベント後の予後が悪く、全死因死亡率のリスクをほぼ倍増させるためです。
CVDの一次予防は看護実践の基本であり、特にT2DMなどの慢性疾患の管理において、生活習慣介入と長期フォローアップが不可欠です。 CVDの早期発見には、心血管リスク（CVR）予測モデルや画像診断技術など、いくつかのツールが利用可能です。 SCORE2とSCORE2-糖尿病は、欧州の成人における主要な心血管イベントの10年リスクを推定するために広く使用されているアルゴリズムです。 頸動脈超音波などの画像診断法は、診断ツールとしてだけでなく、看護師主導の臨床評価における支援リソースとしてもますます関連性を増しています。なぜなら、血管の健康に関する客観的かつ視覚的なバイオマーカーを提供するためです。
頸動脈超音波は、CIMT、エコー輝度、エコー変動、壁の質感など、CVRに関連する確立されたパラメータの評価を可能にします。 IMTは、特にDM2の人々において、動脈損傷と心血管リスクのよく知られたマーカーです。 エコー輝度とエコー変動は組織の構成と構造の不均一性を反映しますが、初期の微細構造変化を検出できない場合があります。 対照的に、グレーレベル共起行列（GLCM）から導出された質感特徴は、ピクセル間の空間的関係を分析し、心血管リスクに関連する微妙な動脈変化の検出を可能にします。 したがって、看護実践において、層別頸動脈質感分析は、より正確で個別化された心血管リスク評価を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- 電話番号：67506 +34965426486
- メール：sergio.montero@uchceu.es
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03204
- 募集
- Francisco Javier Molina Payá
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コンタクト：
- SERGIO MONTERO NAVARRO
- 電話番号：67509 +34 96 542 64 86
- メール：sergio.montero@uchceu.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準
- ヨーロッパ人成人。
- 年齢40歳から69歳。
- 2型糖尿病の確定診断。
- 確立された心血管疾患なし。
- 必要な臨床および代謝変数の利用可能性：年齢；性別；収縮期血圧；非高比重リポタンパク質（non-HDL）コレステロール；喫煙状況；糖尿病の罹病期間；グリコヘモグロビン（HbA1c）；糖尿病関連標的臓器障害の有無（例：アルブミン尿、網膜症）
除外基準
- 臨床的心血管疾患の既往（二次予防）。
- 1型糖尿病。
- 確立された重度の標的臓器障害、またはESCガイドラインに基づき自動的に心血管リスクが非常に高いと分類される状態を有する患者。
- 進行性慢性腎臓病（推算糸球体濾過量＜30 mL/分/1.73 m²）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健常者
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総頸動脈の両側縦走スキャンを3回行い、頸動脈内膜中膜複合体厚（CIMT）の測定および頸動脈壁層の層別化を行い、その後のテクスチャ分析に備えます。
さらに、同一の撮像面における両側のビデオ記録を、最低5心拍分以上取得します。 動脈壁が弛緩した状態に対応する、ビデオごとに1枚の拡張末期フレームを選択し、画像取得とCIMT測定の標準化を行います。 個人を4つの心血管リスクカテゴリーに分類します：
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2型糖尿病
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総頸動脈の両側縦走スキャンを3回行い、頸動脈内膜中膜複合体厚（CIMT）の測定および頸動脈壁層の層別化を行い、その後のテクスチャ分析に備えます。
さらに、同一の撮像面における両側のビデオ記録を、最低5心拍分以上取得します。 動脈壁が弛緩した状態に対応する、ビデオごとに1枚の拡張末期フレームを選択し、画像取得とCIMT測定の標準化を行います。
また、個人を4つのリスクカテゴリーに分類します：低リスク（<5％）、中リスク（5-10％）、高リスク（10-20％）、非常に高いリスク（>20％）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCORE2
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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エネルギーまたは角二次モーメント (ASM)
時間枠：ベースライン
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これは画像値の分布における均一性または規則性を測定します。
高い値は画像の均一性が高いことを示します。
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ベースライン
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均質性または逆差分モーメント（IDM）
時間枠：ベースライン
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これは、ピクセルペアに関連する画像構成の均質性を反映しています。
最小限の変動を持つ均質な画像は、高いIDM値を生成します
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ベースライン
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コントラスト (CON)
時間枠：ベースライン
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画像内のグレーレベルの局所的な変動の度合いを表します。
変動が大きいほど、コントラストが強くなります。
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ベースライン
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テクスチャ相関 (TCOR)
時間枠：ベースライン
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画像内のグレーレベル間の線形依存性を表します。
類似したグレーレベルの領域は、より高い値を示す傾向があります。
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ベースライン
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エントロピー (ENT)
時間枠：ベースライン
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これは画像内の乱れのレベルを示します。
均質な画像はエントロピー値が低くなります
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ベースライン
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SCORE2 - 糖尿病
時間枠：ベースライン
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低（<5%）、中（5-10%）、高（10-20%）、非常に高い（>20%）
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ベースライン
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頸動脈内膜中膜複合体肥厚度 (CIMT)
時間枠：ベースライン
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(mm)
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ベースライン
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エコー強度
時間枠：ベースライン
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超音波関心領域内の平均ピクセル強度（組織の明るさ／エコーに関連する）
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ベースライン
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エコバリエーション
時間枠：ベースライン
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超音波関心領域内のピクセル強度の変動性または分散であり、組織の不均一性の尺度に対応する
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：FRANCISCO JAVIER MOLINA PAYÁ, PhD、CEU Cardenal Herrera University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEEI24/547
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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