2형 당뇨병에서 심혈관 위험 바이오마커로서의 경동맥 벽 조직
예방 간호에서 심혈관 위험 평가를 위한 잠재적 생체표지자로서의 경동맥 벽층 조직: 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 사망의 주요 원인이며 유럽에서 전체 사망의 약 45%를 차지합니다. 사망률을 넘어서, CVD는 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 의료 시스템에 상당한 경제적 부담을 나타냅니다. 제2형 당뇨병(T2DM)은 중요한 심혈관 위험 요소이며 심각한 심혈관 합병증의 중요한 결정 요인으로, 심장 사건 후 더 나쁜 예후와 관련이 있으며 전 사망 위험을 거의 두 배로 증가시킵니다.
CVD의 1차 예방은 간호 실무의 초석이며, 특히 T2DM과 같은 만성 질환 관리에서 생활 방식 개입과 장기적 추적 관찰이 필수적입니다. 심혈관 위험(CVR) 예측 모델 및 영상 기술을 포함하여 CVD 조기 발견을 위한 여러 도구가 있습니다. SCORE2와 SCORE2-Diabetes는 유럽 성인의 주요 심혈관 사건 10년 위험을 추정하는 데 널리 사용되는 알고리즘입니다. 경동맥 초음파와 같은 영상 기술은 진단 도구로서뿐만 아니라 간호사 주도의 임상 평가에서 지원 자원으로 점점 더 관련성을 갖고 있으며, 혈관 건강에 대한 객관적이고 시각적인 생체 표지자를 제공합니다.
경동맥 초음파는 CIMT, 에코 발생도, 에코 변이 및 벽 텍스처와 같은 CVR과 관련된 확립된 매개변수를 평가할 수 있습니다. IMT는 특히 DM2 환자에서 동맥 손상 및 심혈관 위험의 잘 알려진 표지자입니다. 에코 발생도와 에코 변이는 조직 구성과 구조적 이질성을 반영하지만 초기 미세 구조적 변화를 감지하지 못할 수 있습니다. 반면, 회색조 동시 발생 행렬(GLCM)에서 파생된 텍스처 특징은 픽셀 간의 공간적 관계를 분석하여 심혈관 위험과 관련된 미세한 동맥 변화를 감지할 수 있습니다. 따라서 간호 실무에서 층별 경동맥 텍스처 분석은 심혈관 위험에 대한 더 정확하고 개인화된 평가를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- 전화번호: 67506 +34965426486
- 이메일: sergio.montero@uchceu.es
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03204
- 모병
- Francisco Javier Molina Payá
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연락하다:
- SERGIO MONTERO NAVARRO
- 전화번호: 67509 +34 96 542 64 86
- 이메일: sergio.montero@uchceu.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 유럽인 성인.
- 40세에서 69세 사이.
- 제2형 당뇨병 확진.
- 확립된 심혈관 질환 없음.
- 필요한 임상 및 대사 변수 가용성: 연령; 성별; 수축기 혈압; 비고밀도지단백(non-HDL) 콜레스테롤; 흡연 상태; 당뇨병 기간; 당화혈색소(HbA1c); 당뇨병 관련 표적 장기 손상 유무(예: 알부민뇨, 망막병증)
제외 기준
- 임상적 심혈관 질환 병력(2차 예방).
- 제1형 당뇨병.
- 확립된 심각한 표적 장기 손상 또는 ESC 지침에 따라 자동으로 매우 높은 심혈관 위험군으로 분류되는 상태를 가진 환자.
- 진행성 만성 신장병(추정 사구체여과율 <30 mL/min/1.73 m²).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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경동맥 내중막 두께(CIMT) 측정 및 후속 질감 분석을 위한 경동맥 벽층의 분류를 위해 양측 경동맥의 세 번의 종단 스캔이 이루어질 것입니다.
또한, 최소 다섯 번의 심장 주기를 포함하는 동일한 영상 평면의 양측 비디오 기록이 획득될 것입니다.
이완된 동맥 벽에 해당하는 각 비디오당 하나의 이완기 말 프레임이 영상 획득 및 CIMT 측정의 표준화를 위해 선택될 것입니다.
참가자를 4가지 심혈관 위험 범주로 분류합니다:
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제2형 당뇨병
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경동맥 내중막 두께(CIMT) 측정 및 후속 질감 분석을 위한 경동맥 벽층의 분류를 위해 양측 경동맥의 세 번의 종단 스캔이 이루어질 것입니다.
또한, 최소 다섯 번의 심장 주기를 포함하는 동일한 영상 평면의 양측 비디오 기록이 획득될 것입니다.
이완된 동맥 벽에 해당하는 각 비디오당 하나의 이완기 말 프레임이 영상 획득 및 CIMT 측정의 표준화를 위해 선택될 것입니다.
또한 개인을 네 가지 위험 범주로 분류합니다: 낮음(<5%), 중간(5-10%), 높음(10-20%), 매우 높음(>20%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCORE2
기간: 기준선
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기준선
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에너지 또는 각도 제2 모멘트 (ASM)
기간: 기준치
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이것은 이미지 값 분포의 균일성 또는 규칙성을 측정합니다.
높은 값은 이미지에서 더 큰 균일성을 나타냅니다.
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기준치
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동질성 또는 역차이 모멘트 (IDM)
기간: 기준선
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이것은 픽셀 쌍과 관련된 이미지 구성의 균질성을 반영합니다.
최소한의 변동을 가진 균질한 이미지는 높은 IDM 값을 생성합니다
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기준선
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대조군 (CON)
기간: 기준선
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이미지 내 회색조의 국소적 변동 정도를 나타냅니다.
변동이 클수록 대비가 더 큽니다.
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기준선
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구조적 상관관계 (TCOR)
기간: 기준선
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이미지 내 회색조 수준 간의 선형적 의존성을 표현합니다.
유사한 회색조 수준을 가진 영역은 더 높은 값을 나타내는 경향이 있습니다.
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기준선
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엔트로피 (ENT)
기간: 기준선
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이는 영상 내 무질서의 정도를 나타냅니다.
균질한 영상은 엔트로피 값이 낮습니다
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기준선
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SCORE2 - 당뇨병
기간: 기준선
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낮음 (<5%), 중간 (5-10%), 높음 (10-20%), 매우 높음 (>20%)
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기준선
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경동맥 내중막 두께(CIMT)
기간: 기준선
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(mm)
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기준선
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에코강도
기간: 기준선
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초음파 관심 영역(ROI) 내의 평균 픽셀 강도(조직 밝기/에코와 관련됨)
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기준선
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에코변화
기간: 기준선
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초음파 관심 영역 내 픽셀 강도의 변동성 또는 분산으로, 조직 이질성의 측정치에 해당합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCISCO JAVIER MOLINA PAYÁ, PhD, CEU Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEEI24/547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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