La textura de la pared carotídea como biomarcador de riesgo cardiovascular en la diabetes mellitus tipo 2
La textura de las capas de la pared carotídea como biomarcador potencial para la evaluación del riesgo cardiovascular en enfermería preventiva: un estudio sobre la diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo y representan aproximadamente el 45% de todas las muertes en Europa. Más allá de la mortalidad, las ECV tienen un impacto sustancial en la calidad de vida de los pacientes y representan una carga económica significativa para los sistemas sanitarios. La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es un factor de riesgo cardiovascular clave y un determinante importante de complicaciones cardiovasculares graves, ya que se asocia con un peor pronóstico después de eventos cardíacos y casi duplica el riesgo de mortalidad por todas las causas.
La prevención primaria de las ECV es un pilar fundamental de la práctica enfermera, especialmente en el manejo de enfermedades crónicas como la DM2, donde las intervenciones en el estilo de vida y el seguimiento a largo plazo son esenciales. Existen varias herramientas disponibles para la detección temprana de las ECV, incluidos modelos de predicción del riesgo cardiovascular (RCV) y técnicas de imagen. SCORE2 y SCORE2-Diabetes son algoritmos ampliamente utilizados para estimar el riesgo a 10 años de eventos cardiovasculares mayores en adultos europeos. Las modalidades de imagen, como la ecografía carotídea, son cada vez más relevantes, no solo como herramientas de diagnóstico, sino también como recursos de apoyo en la evaluación clínica dirigida por enfermería, ya que proporcionan biomarcadores objetivos y visuales de la salud vascular.
La ecografía carotídea permite evaluar parámetros establecidos relacionados con el RCV, como el GIMC, la ecogenicidad, la ecovariación y la textura de la pared. El GIMC es un marcador ampliamente reconocido de daño arterial y riesgo cardiovascular, especialmente en personas con DM2. Mientras que la ecogenicidad y la ecovariación reflejan la composición tisular y la heterogeneidad estructural, pueden no detectar alteraciones microestructurales tempranas. En contraste, las características de textura derivadas de la matriz de co-ocurrencia de niveles de gris (GLCM) analizan las relaciones espaciales entre píxeles, permitiendo la detección de cambios arteriales sutiles asociados con el riesgo cardiovascular. Por lo tanto, en la práctica enfermera, el análisis específico por capas de la textura carotídea puede ofrecer una evaluación más precisa y personalizada del riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Número de teléfono: 67506 +34965426486
- Correo electrónico: sergio.montero@uchceu.es
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03204
- Reclutamiento
- Francisco Javier Molina Payá
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Contacto:
- SERGIO MONTERO NAVARRO
- Número de teléfono: 67509 +34 96 542 64 86
- Correo electrónico: sergio.montero@uchceu.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión
- Adultos europeos.
- Edad entre 40 y 69 años.
- Diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2.
- Sin enfermedad cardiovascular establecida.
- Disponibilidad de las variables clínicas y metabólicas requeridas: Edad; Sexo; Presión arterial sistólica; Colesterol no lipoproteína de alta densidad (no HDL); Estado de tabaquismo; Duración de la diabetes; Hemoglobina glucosilada (HbA1c); Presencia o ausencia de daño en órganos diana relacionado con la diabetes (por ejemplo, albuminuria, retinopatía)
Criterios de Exclusión
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular clínica (prevención secundaria).
- Diabetes mellitus tipo 1.
- Pacientes con daño grave establecido en órganos diana o condiciones que los clasifiquen automáticamente como de riesgo cardiovascular muy alto según las directrices de la ESC.
- Enfermedad renal crónica avanzada (tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m²).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
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Se obtendrán tres ecografías longitudinales bilaterales de la arteria carótida común para la medición del grosor íntima-media carotídeo (GIMC) y la estratificación de las capas de la pared carotídea para el posterior análisis de textura.
Además, se adquirirá una grabación de video bilateral del mismo plano de imagen que contenga un mínimo de cinco ciclos cardíacos.
Se seleccionará un fotograma endiastólico por vídeo, correspondiente a la pared arterial relajada, para estandarizar la adquisición de imágenes y la medición del GIMC.
Clasificará a los individuos en cuatro categorías de riesgo cardiovascular:
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Diabetes mellitus tipo 2
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Se obtendrán tres ecografías longitudinales bilaterales de la arteria carótida común para la medición del grosor íntima-media carotídeo (GIMC) y la estratificación de las capas de la pared carotídea para el posterior análisis de textura.
Además, se adquirirá una grabación de video bilateral del mismo plano de imagen que contenga un mínimo de cinco ciclos cardíacos.
Se seleccionará un fotograma endiastólico por vídeo, correspondiente a la pared arterial relajada, para estandarizar la adquisición de imágenes y la medición del GIMC.
También clasificará a los individuos en cuatro categorías de riesgo: bajo (<5%), moderado (5-10%), alto (10-20%) y muy alto (>20%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SCORE2
Periodo de tiempo: línea de base
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línea de base
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Energía o segundo momento angular (ASM)
Periodo de tiempo: línea base
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Esto mide la uniformidad o regularidad en la distribución de los valores de la imagen.
Valores más altos indican una mayor uniformidad en la imagen
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línea base
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Homogeneidad o momento de diferencia inversa (IDM)
Periodo de tiempo: línea base
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Esto refleja la homogeneidad de la composición de la imagen, asociada con pares de píxeles.
Las imágenes homogéneas con variaciones mínimas producen valores de IDM altos
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línea base
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Contraste (CON)
Periodo de tiempo: línea de base
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Representa el grado de variaciones locales en los niveles de gris dentro de la imagen.
Cuanto mayor sea la variación, mayor será el contraste
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línea de base
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Correlación textural (TCOR)
Periodo de tiempo: línea base
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Expresa dependencias lineales entre los niveles de gris en la imagen.
Las regiones con niveles de gris similares tienden a exhibir valores más altos
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línea base
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Entropía (ENT)
Periodo de tiempo: línea de base
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Esto indica el nivel de desorden dentro de la imagen.
Las imágenes homogéneas dan como resultado valores de entropía más bajos
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línea de base
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SCORE2 - Diabetes
Periodo de tiempo: línea de base
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Bajo (<5%), moderado (5-10%), alto (10-20%) y muy alto (>20%)
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línea de base
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Espesor íntima-media carotídeo (EIMC)
Periodo de tiempo: baseline
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(mm)
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baseline
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Ecointensidad
Periodo de tiempo: línea de base
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La intensidad media de píxeles dentro de una región de interés en ultrasonido (relacionada con el brillo/eco del tejido)
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línea de base
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Echovariación
Periodo de tiempo: línea base
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La variabilidad o dispersión de la intensidad de píxeles dentro de la región de interés del ultrasonido, correspondiente a una medida de la heterogeneidad del tejido
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCISCO JAVIER MOLINA PAYÁ, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEEI24/547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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