Kaulavaltimon seinämän tekstuuri sydän- ja verisuonitautien riskibiomarkkerina tyypin 2 diabeteksessa
Kaulanvaltimon seinämän kerrosten tekstuuri mahdollisena biomarkkerina sydän- ja verisuonitautien riskinarvioinnissa ennaltaehkäisevässä hoitotyössä: tutkimus tyypin 2 diabeteksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat maailmanlaajuisesti johtava kuolinsyy ja ne aiheuttavat noin 45 % kaikista kuolemista Euroopassa. Kuolleisuuden lisäksi CVD:llä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja se aiheuttaa huomattavan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille. Tyypin 2 diabetes (T2DM) on keskeinen sydän- ja verisuonitautien riskitekijä ja tärkeä vakavien sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden määrääjä, koska se liittyy huonompaan ennusteeseen sydäntapahtumien jälkeen ja lähes kaksinkertaistaa kaikkien kuolinsyiden riskin.
CVD:n ensisijainen ehkäisy on hoitotyön kulmakivi, erityisesti kroonisten sairauksien, kuten T2DM:n, hoidossa, joissa elämäntapainterventiot ja pitkäaikaisseuranta ovat välttämättömiä. Useita työkaluja on saatavilla CVD:n varhaiseen havaitsemiseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien riskin (CVR) ennustemallit ja kuvantamistekniikat. SCORE2 ja SCORE2-Diabetes ovat laajalti käytettyjä algoritmeja 10 vuoden riskin arvioimiseen vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien osalta eurooppalaisilla aikuisilla. Kuvantamismenetelmät, kuten kaula-ultraäänitutkimus, ovat yhä merkityksellisempiä, paitsi diagnostisina työkaluina, myös hoitajajohtoisen kliinisen arvioinnin tukiresursseina, sillä ne tarjoavat objektiivisia ja visuaalisia biomarkkereita verisuoniterveydestä.
Kaula-ultraäänitutkimus mahdollistaa vakiintuneiden CVR:ään liittyvien parametrien, kuten CIMT:n, ekogeenisyyden, ekovariaation ja seinämän tekstuurin, arvioinnin. IMT on hyvin tunnustettu merkki valtimovauriosta ja sydän- ja verisuonitautien riskistä, erityisesti DM2-potilailla. Vaikka ekogeenisyys ja ekovariaatio heijastavat kudoksen koostumusta ja rakenteellista heterogeenisuutta, ne eivät välttämättä havaitse varhaisia mikrorakenteellisia muutoksia. Sitä vastoin harmaasävykoesyntymämatriisista (GLCM) johdetut tekstuuripiirteet analysoivat pikselien välistä spatiaalisia suhteita, mikä mahdollistaa hienovaraisten sydän- ja verisuonitautiriskin kanssa yhteydessä olevien valtimomuutosten havaitsemisen. Siksi hoitotyössä kerroskohtainen kaulatekstuurianalyysi voi tarjota tarkemman ja personoidumman arvion sydän- ja verisuonitautien riskistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: SERGIO MONTERO NAVARRO, PhD
- Puhelinnumero: 67506 +34965426486
- Sähköposti: sergio.montero@uchceu.es
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03204
- Rekrytointi
- Francisco Javier Molina Payá
-
Ottaa yhteyttä:
- SERGIO MONTERO NAVARRO
- Puhelinnumero: 67509 +34 96 542 64 86
- Sähköposti: sergio.montero@uchceu.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Eurooppalaiset aikuiset.
- Ikä 40–69 vuotta.
- Vahvistettu tyypin 2 diabetes-diagnoosi.
- Ei todettua sydän- ja verisuonitautia.
- Vaadittujen kliinisten ja metabolisten muuttujien saatavuus: Ikä; Sukupuoli; Systolinen verenpaine; Ei-HDL-kolesteroli (non-HDL); Tupakointitila; Diabeteksen kesto; Glukoitunut hemoglobiini (HbA1c); Diabetekseen liittyvän kohde-elimen vaurion esiintyminen tai puuttuminen (esim. albuminuria, retinopatia)
Poissulkemiskriteerit
- Kliinisen sydän- ja verisuonitaudin historia (sekundaarinen ehkäisy).
- Tyypin 1 diabetes.
- Potilaat, joilla on vahvistettu vakava kohde-elimen vaurio tai tilat, jotka ESC-ohjeistuksen mukaan luokittelevat heidät automaattisesti erittäin korkean sydän- ja verisuoniriskin ryhmään.
- Edistynyt krooninen munuaissairaus (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m²).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aiheet
|
Kolme kaksipuolista pitkittäisskannausta kaulanvaltimosta otetaan kaulanvaltimon intima-media-paksuuden (CIMT) mittaamiseksi ja kaulanvaltimon seinämäkerrosten kerrostamiseksi myöhempää tekstuurianalyysiä varten.
Lisäksi otetaan kaksipuolinen videotallenne samasta kuvantamistasosta, joka sisältää vähintään viisi sydämen sykliä.
Yksi endodiasteelinen kuva videota kohti, joka vastaa rentoutunutta valtimon seinämää, valitaan kuvanoton ja CIMT-mittauksen standardointia varten.
Luokittelee yksilöt neljään sydän- ja verisuonitautiriskiin:
|
|
Tyypin 2 diabetes mellitus
|
Kolme kaksipuolista pitkittäisskannausta kaulanvaltimosta otetaan kaulanvaltimon intima-media-paksuuden (CIMT) mittaamiseksi ja kaulanvaltimon seinämäkerrosten kerrostamiseksi myöhempää tekstuurianalyysiä varten.
Lisäksi otetaan kaksipuolinen videotallenne samasta kuvantamistasosta, joka sisältää vähintään viisi sydämen sykliä.
Yksi endodiasteelinen kuva videota kohti, joka vastaa rentoutunutta valtimon seinämää, valitaan kuvanoton ja CIMT-mittauksen standardointia varten.
Luokittelee myös yksilöt neljään riskiluokkaan: matala (<5 %), kohtalainen (5–10 %), korkea (10–20 %) ja erittäin korkea (>20 %).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCORE2
Aikaikkuna: perustaso
|
|
perustaso
|
|
Energia tai kulmasekuntimomentti (ASM)
Aikaikkuna: perusarvo
|
Tämä mittaa kuvan arvojen jakautumisen yhtenäisyyttä tai säännöllisyyttä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa yhtenäisyyttä kuvassa.
|
perusarvo
|
|
Homogeenisuus tai käänteinen erotusmomentti (IDM)
Aikaikkuna: perusarvo
|
Tämä heijastaa kuvan koostumuksen homogeenisuutta, joka liittyy pikselipareihin.
Homogeeniset kuvat, joissa on vähäisiä vaihteluita, tuottavat korkeat IDM-arvot
|
perusarvo
|
|
Kontrasti (CON)
Aikaikkuna: alkutila
|
Kuvaa kuvassa olevien harmaasävyjen paikallista vaihtelua.
Mitä suurempi vaihtelu, sitä suurempi kontrasti
|
alkutila
|
|
Tekstuurikorrelaatio (TCOR)
Aikaikkuna: lähtötilanne
|
Ilmaisee harmaasävyjen välisiä lineaarisia riippuvuuksia kuvassa.
Alueet, joilla on samankaltaiset harmaasävyt, saavat yleensä korkeampia arvoja
|
lähtötilanne
|
|
Entropia (ENT)
Aikaikkuna: perustaso
|
Tämä osoittaa kuvan sisäisen epäjärjestyksen tasoa.
Homogeeniset kuvat johtavat alhaisempiin entropia-arvoihin. |
perustaso
|
|
SCORE2 - Diabetes
Aikaikkuna: perustaso
|
Matala (<5%), kohtalainen (5-10%), korkea (10-20%) ja erittäin korkea (>20%)
|
perustaso
|
|
Kaulavaltimoiden intima-media-paksuus (CIMT)
Aikaikkuna: perustaso
|
(mm)
|
perustaso
|
|
Echointensiteetti
Aikaikkuna: perustaso
|
Keskimääräinen pikseli-intensiteetti ultraääni-alueella, jota kiinnostaa (liittyy kudoksen kirkkauteen/kaikuun)
|
perustaso
|
|
Echovariation
Aikaikkuna: alkutilanne
|
Ultraääni-alueen pikseli-intensiteetin vaihtelu tai hajonta, joka vastaa kudoksen heterogeenisuuden mittaa
|
alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: FRANCISCO JAVIER MOLINA PAYÁ, PhD, CEU Cardenal Herrera University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEEI24/547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .