デクスメデトミジンとミダゾラムの覚醒時せん妄への効果の比較
2026年1月31日 更新者：Muhammad Aamir Latif
機能性内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者における覚醒時せん妄に対するデクスメデトミジンとミダゾラムの効果の比較
小児における鼻腔手術中の覚醒時せん妄（EA）の発症頻度は比較的高いが、成人の機能的内視鏡下副鼻腔手術（FESS）におけるEAに関するパキスタンでのデータはあまり多くありません。
そのため、デクスメデトミジンとミダゾラムがEAに及ぼす影響を確認するために、地元の集団でこの研究を実施する必要があります。
したがって、本調査は、FESSを受ける患者におけるデクスメデトミジンとミダゾラムのEAへの影響を比較することを目的として開始されました。
調査の概要
詳細な説明
EAに関するローカルデータはあまり多くありません。
EAの発生頻度は比較的高く、望ましくない事象を引き起こす可能性があり、鼻手術を受ける患者に他の合併症を引き起こす可能性があります。
一部の研究では、デクスメデトミジンがFESSを受ける患者においてEAの発生頻度と重症度を有意に減少させ、より良い鎮静を提供し、術後のレスキュー鎮痛の必要性を低下させることが明らかになっていますが、他の少数の研究ではミダゾラムも同等の結果をもたらすと主張しています。
この研究の結果は、ローカルデータに追加されるだけでなく、全身麻酔下でFESSを受ける患者におけるこの現象の発生頻度を減少させるためのより良い選択肢を決定するのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
146
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
-
Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
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Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 性別不問
- 16歳から60歳まで
- 全身麻酔下での選択的機能的副鼻腔内視鏡手術（FESS）を受ける患者
除外基準：
- 閉塞部位に感染症が認められる患者
- てんかん、重症筋無力症、またはポリオ（病歴および臨床記録による）
- 全身性疾患（心臓、肝臓、内分泌、または神経疾患など）
- 物質誘発性障害
- 精神疾患
- アルファ2作動薬、ベータ遮断薬、または三環系抗うつ薬などの薬剤を服用している患者
- 使用薬剤に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループD
患者には、処置前に10分間で負荷投与量1μg/kgのデクスメデトミジン注射が投与されました。
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患者には、手技の10分前に、ローディング用量1µg/kgのデクスメデトミジン注射が投与されました。
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実験的：グループ-M
患者は、処置の10分前に0.02 mg/kgの負荷量のミダゾラム注射を受けました。
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患者は、処置の10分前に0.02 mg/kgの負荷投与量でミダゾラムを投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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覚醒時せん妄に対する有効性
時間枠：90分
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治療の有効性は、リッカー鎮静・興奮スコアを用いて評価され、スコア4を有効性「あり」としました。
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ambreen Khan, FCPS、Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 主任研究者：Madiha Ashraf、Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dr-Madiha-BVH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストに基づきデータを共有することが可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。