Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu deksmedetomidyny i midazolamu na pobudzenie pooperacyjne

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie wpływu deksmedetomidyny i midazolamu na pobudzenie pooperacyjne u pacjentów poddawanych funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok

Ponieważ częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego (EA) jest stosunkowo wysoka u dzieci poddawanych operacjom nosa, a w Pakistanie nie ma wielu danych dotyczących EA u dorosłych poddawanych funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok (FESS). Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia tego badania w populacji lokalnej, aby sprawdzić wpływ deksmedetomidyny i midazolamu na EA. Z tego powodu zainicjowano obecne badanie, mające na celu porównanie wpływu deksmedetomidyny i midazolamu na EA u pacjentów poddawanych FESS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele lokalnych danych na temat EA. Ponieważ częstotliwość EA jest stosunkowo wysoka, może prowadzić do niepożądanych zdarzeń, które mogą powodować inne komplikacje u pacjentów poddawanych operacjom nosa. Chociaż w niektórych badaniach stwierdzono, że deksmedetomidyna znacząco zmniejsza częstotliwość EA i jej nasilenie, zapewnia lepszą sedację oraz zmniejsza zapotrzebowanie na analgezję ratunkową pooperacyjną u pacjentów poddawanych FESS, nieliczne inne badania wykazały porównywalne wyniki również dla midazolamu. Wyniki tego badania nie tylko wzbogacą lokalne dane, ale także pomogą w ustaleniu lepszej opcji zmniejszania częstotliwości tego zjawiska u pacjentów poddawanych FESS w znieczuleniu ogólnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolna płeć
  • Wiek 16-60 lat
  • Poddawanie się planowej FESS w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z obecnością infekcji w miejscu blokady
  • Padaczka, miastenia lub polio (według wywiadu i dokumentacji medycznej)
  • Choroba ogólnoustrojowa (np. sercowa, wątrobowa, endokrynologiczna lub neurologiczna)
  • Zaburzenia wywołane substancjami
  • Zaburzenia psychiczne
  • Przyjmowanie leków, takich jak agonisty alfa-2, beta-blokery lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Alergie na stosowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa-D
Pacjentom podano iniekcję deksmedetomidyny z dawką nasycającą 1 µg/kg w ciągu 10 minut przed zabiegiem.
Lek: Dekmedetomidyna
Pacjentom podano wstrzyknięcie deksmedetomidyny z dawką nasycającą 1 µg/kg w ciągu 10 minut przed zabiegiem.
Eksperymentalny: Grupa-M
Pacjenci otrzymali zastrzyk z midazolamem z dawką nasycającą 0,02 mg/kg w ciągu 10 minut przed zabiegiem.
Lek: Midazolam
Pacjenci otrzymali midazolam z dawką nasycającą 0,02 mg/kg w ciągu 10 minut przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność w pobudzeniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 90 minut
Skuteczność leczenia oceniano za pomocą skali sedacji i pobudzenia Rickera, przyjmując wynik 4 jako skuteczność „tak”.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Główny śledczy: Madiha Ashraf, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr-Madiha-BVH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzenie pojawiania się

Badania kliniczne na Dekmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj