Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния дексмедетомидина и мидазолама на послеоперационное возбуждение

31 января 2026 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif

Сравнение эффекта дексмедетомидина и мидазолама на послеоперационное возбуждение у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию пазух носа

Поскольку частота возникновения послеоперационного возбуждения (ПОВ) относительно высока у детей при проведении назальной хирургии, а в Пакистане имеется мало данных о ПОВ у взрослых, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию пазух (ФЭХП). Следовательно, существует необходимость провести данное исследование на местном населении, чтобы оценить влияние дексмедетомидина и мидазолама на ПОВ. Поэтому было начато текущее исследование, направленное на сравнение влияния дексмедетомидина и мидазолама на ПОВ у пациентов, перенесших ФЭХП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По теме ЭА (возбуждения при пробуждении) имеется не так много локальных данных. Поскольку частота возникновения ЭА относительно высока, это может привести к нежелательным событиям, которые, в свою очередь, могут вызвать другие осложнения у пациентов, перенесших назальную хирургию. Хотя в некоторых исследованиях было установлено, что дексмедетомидин значительно снижает частоту и тяжесть ЭА, обеспечивает лучшую седацию и уменьшает потребность в послеоперационной спасательной анальгезии у пациентов, перенесших ФЭСС (функциональную эндоскопическую хирургию синусов), некоторые другие исследования также сообщают о сопоставимых результатах для мидазолама. Результаты данного исследования не только пополнят локальные данные, но также помогут определить лучший вариант для снижения частоты этого явления у пациентов, перенесших ФЭСС под общей анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
      • Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • Возраст 16-60 лет
  • Плановое проведение ФЭСС под общей анестезией

Критерии исключения:

  • Пациенты с наличием инфекции в месте блокады
  • Эпилепсия, миастения или полиомиелит (согласно анамнезу и клинической записи)
  • Системные заболевания (например, сердечные, печеночные, эндокринные или неврологические)
  • Расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ
  • Психические расстройства
  • Прием лекарственных препаратов, таких как агонисты альфа-2 адренорецепторов, бета-блокаторы или трициклические антидепрессанты
  • Аллергия на используемые лекарственные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа-D
Пациентам была проведена инъекция дексмедетомидина с нагрузочной дозой 1 мкг/кг в течение 10 минут до процедуры.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациентам вводили инъекцию дексмедетомидина с нагрузочной дозой 1 мкг/кг в течение 10 минут до процедуры.
Экспериментальный: Группа-M
Пациенты получили инъекцию мидазолама с нагрузочной дозой 0,02 мг/кг за 10 минут до процедуры.
Лекарство: Мидазолам
Пациенты получали мидазолам с нагрузочной дозой 0,02 мг/кг в течение 10 минут до процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность при возникновении возбуждения
Временное ограничение: 90 минут
Эффективность лечения оценивалась по шкале седации и возбуждения Рикера, при этом оценка 4 означала эффективность «да».
90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Главный следователь: Madiha Ashraf, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr-Madiha-BVH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться