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Vergleich der Wirkung von Dexmedetomidin und Midazolam auf das Aufwachdelir

31. Januar 2026 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich der Wirkung von Dexmedetomidin und Midazolam auf das Aufwachdelir bei Patienten, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen

Da die Häufigkeit von Aufwachunruhe (EA) bei Kindern während einer Nasenoperation relativ hoch ist und es in Pakistan nicht viele Daten über EA bei Erwachsenen gibt, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation (FESS) unterziehen, besteht die Notwendigkeit, diese Studie in der lokalen Bevölkerung durchzuführen, um die Wirkung von Dexmedetomidin und Midazolam auf EA zu untersuchen. Daher wurde die aktuelle Studie initiiert, mit dem Ziel, die Wirkung von Dexmedetomidin und Midazolam auf EA bei Patienten, die sich einer FESS unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nur wenige lokale Daten zum Thema EA vor. Da die Häufigkeit von EA relativ hoch ist, kann dies zu unerwünschten Ereignissen führen, die bei Patienten, die sich einer Nasenoperation unterziehen, zu weiteren Komplikationen führen können. Obwohl in einigen Studien festgestellt wurde, dass Dexmedetomidin die Häufigkeit und Schwere von EA signifikant reduziert, eine bessere Sedierung bietet und den Bedarf an postoperativer Rettungsanalgesie bei Patienten, die sich einer FESS unterziehen, verringert, haben einige andere vergleichbare Ergebnisse auch für Midazolam behauptet. Die Ergebnisse dieser Studie würden nicht nur zu den lokalen Daten beitragen, sondern auch hilfreich sein, um eine bessere Option zur Reduzierung der Häufigkeit dieses Phänomens bei Patienten zu bestimmen, die sich einer FESS unter Vollnarkose unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht
  • Alter 16-60 Jahre
  • Elektive FESS unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektionen an der Blockadestelle
  • Epilepsie, Myasthenia gravis oder Polio (laut Anamnese und klinischen Aufzeichnungen)
  • Systemische Erkrankungen (wie kardiale, hepatische, endokrine oder neurologische)
  • Substanzinduzierte Störungen
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten wie Alpha-2-Agonisten, Betablockern oder trizyklischen Antidepressiva
  • Allergien gegen die verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe-D
Die Patienten erhielten vor dem Eingriff eine Dexmedetomidin-Injektion mit einer Aufsättigungsdosis von 1 µg/kg über 10 Minuten.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Die Patienten erhielten eine Dexmedetomidin-Injektion mit einer Aufsättigungsdosis von 1 µg/kg 10 Minuten vor dem Eingriff.
Experimental: Gruppe-M
Patienten erhielten vor dem Eingriff eine Midazolam-Injektion mit einer Ladungsdosis von 0,02 mg/kg über 10 Minuten.
Arzneimittel: Midazolam
Die Patienten erhielten Midazolam mit einer Aufsättigungsdosis von 0,02 mg/kg in 10 Minuten vor dem Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit bei Aufwachunruhe
Zeitfenster: 90 Minuten
Die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand der Sedierungs- und Agitationsskala von Ricker bewertet, wobei ein Wert von 4 als Wirksamkeit 'ja' galt.
90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Studienleiter: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hauptermittler: Madiha Ashraf, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr-Madiha-BVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf begründete Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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