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덱스메데토미딘과 미다졸람의 각성 동요에 대한 효과 비교

2026년 1월 31일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

기능적 내시경 부비동 수술을 받는 환자에서 덱스메데토미딘과 미다졸람이 수술 후 각성 시 동요에 미치는 효과 비교

코점막 수술 중 아이들에게서 발생하는 각성 불안(EA)의 빈도가 상대적으로 높은 반면, 기능적 내시경 부비동 수술(FESS)을 받는 성인에서의 EA에 대해 파키스탄에서 사용 가능한 데이터가 많지 않습니다. 따라서 덱스메데토미딘과 미다졸람이 EA에 미치는 영향을 확인하기 위해 현지 인구를 대상으로 이 연구를 수행할 필요가 있습니다. 그러므로 본 연구는 FESS를 받는 환자에서 덱스메데토미딘과 미다졸람이 EA에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 시작되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EA 주제에 관한 지역 데이터는 많지 않습니다. EA의 빈도가 상대적으로 높기 때문에 원치 않는 사건을 초래할 수 있으며, 이는 비강 수술을 받는 환자에게 다른 합병증을 유발할 수 있습니다. 일부 연구에서는 덱스메데토미딘이 FESS를 받는 환자에서 EA 빈도와 중증도를 현저히 감소시키고, 더 나은 진정을 제공하며, 수술 후 구제 진통제 필요성을 낮추는 것으로 나타났지만, 다른 소수의 연구에서는 미다졸람도 비슷한 결과를 보인다고 주장했습니다. 이 연구의 결과는 지역 데이터에 추가될 뿐만 아니라 전신 마취 하에 FESS를 받는 환자에서 이 현상의 빈도를 줄이는 더 나은 옵션을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
      • Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별
  • 16-60세
  • 전신 마취 하에 선택적 FESS를 받는 환자

제외 기준:

  • 폐쇄 부위에 감염이 있는 환자
  • 간질, 중증 근무력증 또는 소아마비(병력 및 임상 기록에 따름)
  • 전신 질환(심장, 간, 내분비 또는 신경계 질환 등)
  • 물질 유도 장애
  • 정신 장애
  • 알파 2 작용제, 베타 차단제 또는 삼환계 항우울제와 같은 약물 복용 중
  • 사용 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group-D
환자들은 시술 전 10분 동안 로딩 용량 1µg/kg의 덱스메데토미딘 주사를 투여받았습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 시술 전 10분 동안 1µg/kg의 로딩 용량으로 덱스메데토미딘 주사를 투여받았습니다.
실험적: 그룹-M
환자들은 시술 전 10분 동안 0.02 mg/kg의 부하 용량으로 미다졸람 주사를 투여받았습니다.
의약품: 미다졸람
환자는 시술 전 10분 동안 0.02 mg/kg의 부하 용량으로 미다졸람을 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각성 시 동요 효과
기간: 90분
치료 효과는 리커의 진정 및 동요 점수로 평가되었으며, 4점을 '유효함'으로 판단하였습니다.
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 연구 책임자: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • 수석 연구원: Madiha Ashraf, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dr-Madiha-BVH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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