Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af Dexmedetomidin og Midazolam på opvågningsagitering

31. januar 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af effekten af Dexmedetomidin og Midazolam på opvågningsuro hos patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinusoperation

Da hyppigheden af opvågningsuro (EA) er relativt høj hos børn, der gennemgår næseoperation, og der ikke er meget tilgængelig data i Pakistan vedrørende EA hos voksne, der gennemgår funktionel endoskopisk bihuleoperation (FESS). Derfor er der behov for at gennemføre denne undersøgelse i den lokale befolkning for at se effekten af dexmedetomidin og midazolam på EA. Derfor blev den nuværende undersøgelse igangsat med det formål at sammenligne effekten af dexmedetomidin og midazolam på EA hos patienter, der gennemgår FESS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke meget lokal data tilgængelig om emnet EA. Da frekvensen af EA er relativt høj, kan det føre til uønskede hændelser, som kan medføre andre komplikationer hos patienter, der gennemgår næseoperation. Selvom nogle studier har vist, at dexmedetomidine signifikant reducerer frekvensen af EA og sværhedsgraden, giver bedre sedation og reducerer behovet for postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår FESS, har få andre studier også påstået sammenlignelige resultater for midazolam. Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke kun bidrage til den lokale datamængde, men også være nyttige til at fastlægge et bedre valg for at reducere frekvensen af dette fænomen hos patienter, der gennemgår FESS under fuld narkose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quad-e-Azam Medical College
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert køn
  • Alder 16-60 år
  • Under planlagt FESS i fuld narkose

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med infektion på blokeringsstedet
  • Epilepsi, myasthenia gravis eller polio (ifølge anamnese og kliniske optegnelser)
  • Systemisk sygdom (såsom hjerte-, lever-, endokrin eller neurologisk)
  • Stofinduceret lidelse
  • Psykiske lidelser
  • Tager medicin såsom alfa-2 agonister, betablokkere eller tricykliske antidepressiva
  • Allergi mod de anvendte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-D
Patienterne fik en dexmedetomidin-injektion med en belastningsdosis på 1 µg/kg i 10 minutter inden proceduren.
Medicin: Dexmedetomidin
Patienterne fik dexmedetomidin-injektion med en startdosis på 1 µg/kg i 10 minutter inden proceduren.
Eksperimentel: Gruppe-M
Patienterne fik en midazolaminjektion med en belastningsdosis på 0,02 mg/kg i 10 minutter inden proceduren.
Medicin: Midazolam
Patienterne modtog midazolam med en startdosis på 0,02 mg/kg i 10 minutter før indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet i opvågningsuro
Tidsramme: 90 minutter
Behandlingens effektivitet blev vurderet ved hjælp af Rickers sedering og agitation score, med en score på 4 som effekt 'ja'.
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Studieleder: Ambreen Khan, FCPS, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Ledende efterforsker: Madiha Ashraf, Bahawal Victoria Hospital/Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr-Madiha-BVH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner