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臨床医のAIベース胎児成長推定への信頼

2026年8月4日 更新者:Zahra Bashir、Rigshospitalet, Denmark

不確実性を伴う/伴わないAIベースの胎児成長推定における臨床医の信頼と意思決定:無作為化質問票研究

この研究は、妊娠中の胎児体重推定において、臨床医が人工知能(AI)をどのように信頼し、使用するかを調査します。

胎児発育の正確な評価は、妊娠管理に影響を及ぼす可能性のある発育問題を特定するために重要です。新しいAIベースのツールは超音波画像から胎児体重を推定できますが、臨床医がこれらの推定値をどのように信頼するか、または不確実性情報が彼らの判断にどのように影響するかについてはほとんど知られていません。

この研究では、臨床医は匿名化された超音波症例をレビューし、AIモデルによって生成された胎児体重推定値と従来の推定値を比較します。一部の臨床医にはAIモデルの性能と不確実性に関する情報が示されますが、他の臨床医には示されません。

参加者は、どの推定値が最も信頼できると思うかを選択し、自信のレベルを示し、フォローアップスキャンを推奨するかどうかを決定するよう求められます。この研究は、AIと不確実性情報が、経験レベルが異なる臨床医の間で臨床意思決定と信頼にどのように影響するかをよりよく理解することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

これは、臨床医のAIベースの胎児成長推定に対する信頼と使用を調査するために設計された、ランダム化、マッチング、ビネットベースのアンケート研究です。

産婦人科の臨床医を募集し、経験レベルによって層別化します。参加者は、対照群または介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。介入群にはAIモデルの全体的な性能に関する簡潔な情報が提供されますが、対照群にはこの情報は提供されません。

各参加者は、匿名化された妊娠後期の超音波症例のセットを評価します。各症例について、臨床医には標準的な超音波画像と関連する臨床状況が提示されます。AIベースのモデルと従来の生体計測法によって生成された胎児体重推定値が、信頼区間の形での不確実性情報の有無に関わらず示されます。

各症例について、臨床医は臨床的に最も信頼できると考える推定値を選択し、その選択に対する自信を評価し、追跡成長スキャンを推奨するかどうかを示します。症例セットは臨床経験によってマッチングされており、同一の症例が研究群間で同様の背景を持つ臨床医によって評価されることが保証されます。

この研究は参加者として臨床医に焦点を当てており、患者への介入は含まれません。すべての超音波データは完全に匿名化されています。結果は、AI生成推定値と不確実性情報が胎児成長評価における臨床的信頼、選好、意思決定にどのように影響するかについての洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Slagelse、デンマーク、4200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 産婦人科で勤務する臨床医。
  • 臨床実践において定期的に産科超音波検査を使用していること。
  • アンケート調査への参加意思があること。

除外基準:

  • 産科超音波検査を実施しない臨床医。
  • 評価対象のAIシステムに関連する既知の利益相反がある臨床医。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群 - AIパフォーマンス情報なし
参加者は、AIモデルの全体的な性能に関する情報を受け取ることなく、アンケートを完了します。
他の:介入 - AIパフォーマンス情報
参加者は、質問票の記入前に、AIモデルの全体的な性能について簡潔な情報を受け取ります。
参加者は、アンケートに回答する前に、AIモデルの全体的な性能について簡単な情報を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が選択する胎児体重推定法
時間枠:質問票完了直後
匿名化された超音波症例を評価する際、臨床医が従来のHadlock推定法ではなくAIベースの胎児体重推定法を選択する症例の割合。
質問票完了直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択された胎児体重推定に対する臨床医の信頼度
時間枠:アンケート完了直後
各症例について、7段階のリッカート尺度で測定された、選択された推定胎児体重に対する臨床医の自己申告による確信度。
アンケート完了直後
経過観察用の成長スキャンの推奨
時間枠:アンケート完了直後
選択された胎児体重推定値に基づいて、臨床医がフォローアップ胎児成長スキャンを推奨するかどうか、バイナリ結果(はい/いいえ)として記録されます。
アンケート完了直後
不確実性情報がモデル選好に与える影響
時間枠:アンケート完了直後
AI予測が不確実性情報ありで提示された場合となしで提示された場合における、AIベースの胎児体重推定と従来法の胎児体重推定に対する臨床医の選好の違い。
アンケート完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月27日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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