Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaufanie klinicystów do szacunków wzrostu płodu opartych na sztucznej inteligencji

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zahra Bashir, Rigshospitalet, Denmark

Zaufanie klinicystów i podejmowanie decyzji z wykorzystaniem szacunków wzrostu płodu opartych na sztucznej inteligencji z uwzględnieniem niepewności i bez niej: randomizowane badanie kwestionariuszowe

To badanie analizuje, w jaki sposób klinicyści ufają i wykorzystują sztuczną inteligencję (AI) przy szacowaniu masy płodu w czasie ciąży.

Dokładna ocena wzrostu płodu jest ważna dla identyfikacji problemów ze wzrostem, które mogą wpływać na postępowanie w ciąży. Nowe narzędzia oparte na AI mogą oszacować masę płodu na podstawie obrazów ultrasonograficznych, ale niewiele wiadomo o tym, jak klinicyści ufają tym szacunkom lub jak informacje o niepewności wpływają na ich decyzje.

W tym badaniu klinicyści przejrzą anonimowe przypadki ultrasonograficzne i porównają szacunki masy płodu wygenerowane przez model AI z tradycyjnymi szacunkami. Niektórym klinicystom pokazane zostaną również informacje o wydajności i niepewności modelu AI, podczas gdy innym nie.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór, który szacunek uważają za najbardziej wiarygodny, wskazanie poziomu pewności siebie oraz podjęcie decyzji, czy zalecić dalsze badania ultrasonograficzne. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak AI i informacje o niepewności wpływają na podejmowanie decyzji klinicznych i zaufanie wśród klinicystów o różnym poziomie doświadczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To jest randomizowane, dopasowane badanie kwestionariuszowe oparte na vinietach, zaprojektowane w celu zbadania zaufania klinicystów do szacunków wzrostu płodu opartych na sztucznej inteligencji oraz ich wykorzystania.

Klinicyści z oddziałów położnictwa i ginekologii zostaną zrekrutowani i podzieleni na warstwy według poziomu doświadczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma krótkie informacje o ogólnej wydajności modelu AI, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma tych informacji.

Każdy uczestnik oceni zestaw anonimowych przypadków ultrasonograficznych z trzeciego trymestru. Dla każdego przypadku klinicyści otrzymają standardowe obrazy ultrasonograficzne i odpowiedni kontekst kliniczny. Zostaną im pokazane szacunki masy płodu wygenerowane przez model oparty na sztucznej inteligencji oraz przez tradycyjną metodę biometryczną, z towarzyszącymi lub bez informacji o niepewności w postaci przedziałów ufności.

Dla każdego przypadku klinicyści wybiorą szacunek, który uważają za najbardziej wiarygodny klinicznie, ocenią swoje zaufanie do tego wyboru i wskażą, czy zaleciłby kontrolne badanie wzrostu. Zestawy przypadków są dopasowane pod względem doświadczenia klinicznego, co zapewnia, że identyczne przypadki są oceniane przez klinicystów o podobnym pochodzeniu we wszystkich grupach badawczych.

Badanie koncentruje się na klinicystach jako uczestnikach i nie obejmuje interwencji pacjentów. Wszystkie dane ultrasonograficzne są w pełni anonimowe. Wyniki dostarczą wglądu w to, w jaki sposób szacunki generowane przez sztuczną inteligencję oraz informacje o niepewności wpływają na zaufanie kliniczne, preferencje i podejmowanie decyzji w ocenie wzrostu płodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

308

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Zahra Bashir, MD
  • Numer telefonu: 004574871407
  • E-mail: zab@regsj.dk

Lokalizacje studiów

      • Slagelse, Dania, 4200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
        • Kontakt:
          • Zahra Bashir, MD
          • Numer telefonu: +45 58 55 37 05
          • E-mail: zab@regsj.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicyści pracujący w oddziałach położnictwa i ginekologii.
  • Regularne stosowanie ultrasonografii położniczej w praktyce klinicznej.
  • Gotowość do udziału w badaniu ankietowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Klinicyści, którzy nie wykonują badań ultrasonograficznych w położnictwie.
  • Klinicyści z udokumentowanym konfliktem interesów związanym z ocenianym systemem AI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola – Brak informacji o wydajności SI
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz bez otrzymywania informacji o ogólnej wydajności modelu AI.
Inny: Interwencja - Informacje o wydajności AI
Uczestnicy otrzymują krótkie informacje na temat ogólnej wydajności modelu AI przed wypełnieniem kwestionariusza.
Uczestnicy otrzymują krótkie informacje o ogólnej wydajności modelu AI przed wypełnieniem kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór klinicystów dotyczący metody szacowania masy płodu
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Proporcja przypadków, w których klinicyści wybierają opartą na sztucznej inteligencji ocenę masy płodu zamiast tradycyjnej metody Hadlocka podczas oceny zanonimizowanych przypadków ultrasonograficznych.
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność klinicystów co do wybranej szacunkowej masy płodu
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Samooceniana przez klinicystów pewność co do wybranej szacowanej masy płodu, mierzona na 7-punktowej skali Likerta dla każdego przypadku.
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Rekomendacja wykonania kontrolnego badania wzrostu
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Czy klinicyści zalecają dodatkowe badanie wzrostu płodu na podstawie wybranej oceny masy płodu, zarejestrowane jako wynik binarny (tak/nie).
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Wpływ informacji o niepewności na preferencję modelu
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza
Różnica w preferencjach klinicystów dotyczących opartych na sztucznej inteligencji versus tradycyjnych szacunków masy płodu, gdy przewidywania AI są prezentowane z informacją o niepewności versus bez niej.
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj