- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401368
Klinikoiden luottamus tekoälyyn perustuviin sikiön kasvun arvioihin
Lääkärien luottamus ja päätöksenteko käyttäen tekoälypohjaisia sikiön kasvuarvioita epävarmuustiedon kanssa ja ilman: satunnaistettu kyselytutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka kliiniset ammattilaiset luottavat ja käyttävät tekoälyä (AI) sikiön painon arvioinnissa raskauden aikana.
Sikiön kasvun tarkka arviointi on tärkeää kasvuongelmien tunnistamiseksi, jotka voivat vaikuttaa raskauden hoitoon. Uudet tekoälyyn perustuvat työkalut voivat arvioida sikiön painoa ultraäänikuvista, mutta tiedämme vain vähän siitä, kuinka kliiniset ammattilaiset luottavat näihin arvioihin tai kuinka epävarmuustiedot vaikuttavat heidän päätöksiinsä.
Tässä tutkimuksessa kliiniset ammattilaiset tarkastelevat anonymisoituja ultraäänitapauksia ja vertailevat tekoälymallin tuottamia sikiön painon arvioita perinteisiin arvioihin. Jotkut ammattilaiset näkevät myös tietoja tekoälymallin suorituskyvystä ja epävarmuudesta, kun taas toiset eivät.
Osallistujilta kysytään, minkä arvion he pitävät luotettavimpana, heidän luottamustasoaan ja sitä, suosittelisivatko he jatkotutkimuksia. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka tekoäly ja epävarmuustiedot vaikuttavat kliiniseen päätöksentekoon ja luottamukseen eri kokemustasoisilla kliinisillä ammattilaisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, yhdenmukaistettu, vinjetti-pohjainen kyselytutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia lääkärien luottamusta ja käyttöä tekoälyyn perustuviin sikiön kasvun arvioihin.
Tutkimukseen rekrytoidaan ja tasoittetaan kokemustason mukaan synnytys- ja naistentautien osastojen lääkäreitä. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventioryhmä saa lyhyen tiedon tekoälymallin yleisestä suorituskyvystä, kun taas kontrolliryhmä ei saa tätä tietoa.
Jokainen osallistuja arvioi sarjan anonymisoituja kolmannen trimeskeerin ultraäänitapauksia. Jokaisessa tapauksessa lääkäreille esitetään standardi ultraäänikuvat ja asiaankuuluva kliininen konteksti. Heille näytetään tekoälyyn perustuvan mallin ja perinteisen biometrisen menetelmän tuottamat sikiön painon arviot, joko mukana olevan epävarmuustiedon luottamusvälein ilmaistuna tai ilman sitä.
Jokaisessa tapauksessa lääkärit valitsevat arvion, jonka katsovat olevan kliinisesti luotettavin, arvioivat luottamuksensa valintaansa ja ilmaisevat, suosittelisivatko he jatkokasvututkimusta. Tapaussarjat on yhdenmukaistettu kliinisen kokemuksen mukaan, varmistaen, että identtiset tapaukset arvioidaan samankaltaisen taustan omaavilla lääkäreillä eri tutkimusryhmissä.
Tutkimus keskittyy lääkäreihin osallistujina eikä sisällä potilashoitoa. Kaikki ultraäänitiedot ovat täysin anonymisoituja. Tulokset antavat tietoa siitä, miten tekoälyn tuottamat arviot ja epävarmuustiedot vaikuttavat kliiniseen luottamukseen, preferensseihin ja päätöksentekoon sikiön kasvun arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Slagelse, Tanska, 4200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Klinikot, jotka työskentelevät synnytys- ja naistentautien osastoilla.
- Säännöllinen synnytysultraäänen käyttö kliinisessä käytännössä.
- Halukkuus osallistua kyselytutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikot, jotka eivät suorita synnytysultraäänitutkimuksia.
- Klinikot, joilla on tunnettu eturistiriita arvioitavan tekoälyjärjestelmän suhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli - Ei tekoälyn suorituskykytietoja
Osallistujat täyttävät kyselyn saamatta tietoa tekoälymallin kokonaisuudistuneesta suorituskyvystä.
|
|
|
Muut: Interventio - AI-suorituskyvyn tiedot
Osallistujat saavat lyhyen tiedon tekoälymallin kokonaissuorituskyvystä ennen kyselylomakkeen täyttämistä.
|
Osallistujat saavat lyhyen tiedon tekoälymallin kokonaissuorituskyvystä ennen kyselylomakkeen täyttämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikoiden valinta sikiön painon arviointimenetelmästä
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Osuus tapauksista, joissa lääkärit valitsevat tekoälyyn perustuvan sikiön painon arvion perinteisen Hadlock-arvion sijasta arvioitaessa anonymisoituja ultraäänitapauksia.
|
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikoiden luottamus valittuun sikiön painon arvioon
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Kliinikkojen ilmoittama luottamus valittuun sikiön painoarvioon, mitattuna 7-pisteisellä Likert-asteikolla jokaista tapausta kohden.
|
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Seuraavan kasvun tarkastuksen suositus
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Suosittelevatko kliinikot seurantakäyntiä sikiön kasvun tarkastamiseksi valitun sikiön painon arvion perusteella, joka on tallennettu binäärisenä tuloksena (kyllä/ei).
|
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Epävarmuustiedon vaikutus mallivalintaan
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Ero lääkärien suosiossa tekoälyyn perustuvien ja perinteisten sikiön painon arvioiden välillä, kun tekoälyennusteita esitetään epävarmuustiedoilla varustettuina verrattuna ilman epävarmuustietoja.
|
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-25022462
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .