Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikeres tillid til AI-baserede skøn over fosterets vækst

3. februar 2026 opdateret af: Zahra Bashir, Rigshospitalet, Denmark

Klinikeres tillid og beslutningstagning ved brug af AI-baserede skøn over fostervækst med og uden usikkerhed: Et randomiseret spørgeskemaundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan klinikere stoler på og bruger kunstig intelligens (AI), når de estimerer fosterets vægt under graviditeten.

En præcis vurdering af fosterets vækst er vigtig for at identificere vækstproblemer, der kan påvirke graviditetshåndteringen. Nye AI-baserede værktøjer kan estimere fosterets vægt fra ultralydsbilleder, men der vides kun lidt om, hvordan klinikere stoler på disse estimater, eller hvordan usikkerhedsinformation påvirker deres beslutninger.

I denne undersøgelse vil klinikere gennemgå anonymiserede ultralydssager og sammenligne fosterets vægtestimater genereret af en AI-model med traditionelle estimater. Nogle klinikere vil også få vist information om AI-modellens præstation og usikkerhed, mens andre ikke vil.

Deltagerne vil blive bedt om at vælge, hvilket estimat de finder mest pålideligt, angive deres tillidsniveau og beslutte, om de ville anbefale opfølgende scanninger. Undersøgelsen har til formål at få en bedre forståelse af, hvordan AI og usikkerhedsinformation påvirker klinisk beslutningstagning og tillid blandt klinikere med forskellige erfaringsniveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, matchet, vignetbaseret spørgeskemaundersøgelse, der er designet til at undersøge klinikeres tillid til og brug af AI-baserede estimater af fosterets vækst.

Klinikere fra obstetrik- og gynækologiafdeling vil blive rekrutteret og stratificeret efter erfaring.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe eller en interventionsgruppe.
Interventionsgruppen vil modtage kortfattet information om AI-modellens samlede præstation, mens kontrolgruppen ikke vil modtage denne information.

Hver deltager vil vurdere et sæt anonymiserede ultralydssager fra tredje trimester.
For hver sag vil klinikere blive præsenteret for standard ultralydsbilleder og relevant klinisk kontekst.
De vil blive vist estimater af fosterets vægt genereret af en AI-baseret model og af en traditionel biometrisk metode, med eller uden tilhørende usikkerhedsinformation i form af konfidensintervaller.

For hver sag vil klinikere vælge det estimat, de anser for mest klinisk pålideligt, vurdere deres tillid til dette valg og angive, om de vil anbefale en opfølgende vækstscanning.
Sagsættene er matchet efter klinisk erfaring, hvilket sikrer, at identiske sager vurderes af klinikere med lignende baggrund på tværs af studiearmene.

Studiet fokuserer på klinikere som deltagere og involverer ingen patientintervention.
Alle ultralydsdata er fuldt anonymiserede.
Resultaterne vil give indsigt i, hvordan AI-genererede estimater og usikkerhedsinformation påvirker klinisk tillid, præferencer og beslutningstagning i vurderingen af fosterets vækst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

308

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zahra Bashir, MD
  • Telefonnummer: 004574871407
  • E-mail: zab@regsj.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
        • Kontakt:
          • Zahra Bashir, MD
          • Telefonnummer: +45 58 55 37 05
          • E-mail: zab@regsj.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikere, der arbejder i obstetrik- og gynekologiafdeling.
  • Regelmæssig brug af obstetrisk ultralydsscanning i klinisk praksis.
  • Villighed til at deltage i et spørgeskema-baseret studie.

Eksklusionskriterier:

  • Klinikere, der ikke udfører obstetriske ultralydsundersøgelser.
  • Klinikere med en kendt interessekonflikt relateret til det AI-system, der evalueres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol - Ingen AI-ydelsesinformation
Deltagerne udfylder spørgeskemaet uden at modtage information om AI-modellens samlede ydeevne.
Andet: Intervention - AI Ydeevneinformation
Deltagerne modtar kortfattet information om AI-modellens overordnede præstation, inden de udfylder spørgeskemaet.
Andet: Intervention - AI Ydeevneinformation
Deltagerne modtager kortfattet information om AI-modellens overordnede præstation, før de udfylder spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeres valg af metode til estimering af fostervegt
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af spørgeskemaet
Andelen af tilfælde, hvor klinikere vælger den AI-baserede fostervægtsskøn frem for det traditionelle Hadlock-skøn, når de vurderer anonymiserede ultralydsundersøgelser.
Umiddelbart efter afslutningen af spørgeskemaet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeres tillid til valgt estimat af fosterets vægt
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af spørgeskemaet
Klinikeres selvrapporterede tillid til det valgte estimat af fosterets vægt, målt på en 7-punkts Likert-skala for hvert tilfælde.
Umiddelbart efter afslutning af spørgeskemaet
Anbefaling af efterfølgende vækstscanning
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af spørgeskema
Om klinikere anbefaler en opfølgende fostervækstscanning baseret på den valgte fostervægtestimering, registreret som et binært udfald (ja/nej).
Umiddelbart efter udfyldelse af spørgeskema
Effekten af usikkerhedsinformation på modelpræference
Tidsramme: Umiddelbart efter spørgeskemafyldning
Forskel i klinikeres præference for AI-baserede versus traditionelle foster vægt estimater, når AI-forudsigelser præsenteres med versus uden usikkerhedsinformation.
Umiddelbart efter spørgeskemafyldning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Slagelse Hospital
Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F-25022462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Intervention - AI Ydeevneinformation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner