Důvěra kliniků v odhady růstu plodu založené na AI
Důvěra klinických lékařů a rozhodování při používání odhadů růstu plodu založených na AI s nejistotou a bez ní: Randomizovaná dotazníková studie
Tato studie zkoumá, jak klinici důvěřují a využívají umělou inteligenci (AI) při odhadu hmotnosti plodu během těhotenství.
Přesné hodnocení růstu plodu je důležité pro identifikaci růstových problémů, které mohou ovlivnit vedení těhotenství. Nové nástroje založené na AI dokážou odhadnout hmotnost plodu z ultrazvukových snímků, ale málo se ví o tom, jak klinici těmto odhadům důvěřují nebo jak informace o nejistotě ovlivňují jejich rozhodování.
V této studii budou klinici posuzovat anonymizované ultrazvukové případy a porovnávat odhady hmotnosti plodu generované modelem AI s tradičními odhady. Některým klinikům budou také zobrazeny informace o výkonnosti a nejistotě modelu AI, zatímco jiným nikoli.
Účastníci budou požádáni, aby zvolili, který odhad považují za nejspolehlivější, uvedli svou míru důvěry a rozhodli, zda by doporučili následná vyšetření. Cílem studie je lépe porozumět tomu, jak AI a informace o nejistotě ovlivňují klinické rozhodování a důvěru mezi kliniky s různou úrovní zkušeností.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, párovaná, vinětami založená dotazníková studie navržená k prozkoumání důvěry klinických lékařů a jejich využití odhadů růstu plodu založených na umělé inteligenci.
Lékaři z oddělení porodnictví a gynekologie budou rekrutováni a rozvrstveni podle úrovně zkušeností. Účastníci budou randomizováni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Intervenční skupina obdrží stručné informace o celkovém výkonu modelu umělé inteligence, zatímco kontrolní skupina tyto informace nedostane.
Každý účastník posoudí soubor anonymizovaných případů ultrazvuku ve třetím trimestru. U každého případu budou klinickým lékařům předloženy standardní ultrazvukové snímky a relevantní klinický kontext. Uvidí odhady hmotnosti plodu generované modelem založeným na umělé inteligenci a tradiční biometrickou metodou, s nebo bez doprovodných informací o nejistotě ve formě intervalů spolehlivosti.
U každého případu kliničtí lékaři vyberou odhad, který považují za klinicky nejspolehlivější, ohodnotí svou důvěru v tuto volbu a uvedou, zda by doporučili následný kontrolní růstový sken. Soubory případů jsou párovány podle klinických zkušeností, což zajišťuje, že identické případy jsou hodnoceny klinickými lékaři s podobným zázemím napříč rameny studie.
Studie se zaměřuje na klinické lékaře jako účastníky a nezahrnuje žádný zásah u pacientů. Všechna ultrazvuková data jsou plně anonymizována. Výsledky poskytnou vhled do toho, jak odhady generované umělou inteligencí a informace o nejistotě ovlivňují klinickou důvěru, preference a rozhodování při hodnocení růstu plodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zahra Bashir, MD
- Telefonní číslo: 004574871407
- E-mail: zab@regsj.dk
Studijní místa
-
-
-
Slagelse, Dánsko, 4200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
-
Kontakt:
- Zahra Bashir, MD
- Telefonní číslo: +45 58 55 37 05
- E-mail: zab@regsj.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické pracovníky působící na odděleních porodnictví a gynekologie.
- Pravidelné používání porodnického ultrazvuku v klinické praxi.
- Ochota účastnit se studie založené na dotazníku.
Vylučovací kritéria:
- Klinické pracovníky, kteří neprovádějí porodnické ultrazvukové vyšetření.
- Klinické pracovníky se známým střetem zájmů souvisejícím s hodnoceným systémem AI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola - Žádné informace o výkonu AI
Účastníci vyplní dotazník bez obdržení informací o celkovém výkonu modelu AI.
|
|
|
Jiný: Intervence - Informace o výkonu AI
Účastníci obdrží stručné informace o celkovém výkonu AI modelu před vyplněním dotazníku.
|
Účastníci obdrží stručné informace o celkovém výkonu modelu umělé inteligence před vyplněním dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba kliniků při odhadu hmotnosti plodu
Časové okno: Ihned po vyplnění dotazníku
|
Podíl případů, kdy klinici při hodnocení anonymizovaných ultrazvukových případů zvolí odhad hmotnosti plodu založený na umělé inteligenci namísto tradičního Hadlockova odhadu.
|
Ihned po vyplnění dotazníku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra kliniků ve vybraný odhad hmotnosti plodu
Časové okno: Ihned po vyplnění dotazníku
|
Sebehodnocená sebejistota kliniků ve vybraném odhadu hmotnosti plodu, měřená na 7bodové Likertově škále pro každý případ.
|
Ihned po vyplnění dotazníku
|
|
Doporučení následného ultrazvukového vyšetření růstu
Časové okno: Ihned po vyplnění dotazníku
|
Zda klinici doporučí kontrolní ultrazvukový sken růstu plodu na základě vybraného odhadu hmotnosti plodu, zaznamenáno jako binární výsledek (ano/ne).
|
Ihned po vyplnění dotazníku
|
|
Dopad informací o nejistotě na preferenci modelu
Časové okno: Bezprostředně po vyplnění dotazníku
|
Rozdíl v preferenci kliniků pro odhady hmotnosti plodu založené na umělé inteligenci oproti tradičním odhadům, když jsou predikce umělé inteligence prezentovány s informacemi o nejistotě versus bez nich.
|
Bezprostředně po vyplnění dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F-25022462
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .