Доверие клиницистов к оценкам роста плода на основе ИИ
«Доверие клиницистов и принятие решений при использовании оценок роста плода на основе ИИ с учетом и без учета неопределенности: рандомизированное анкетное исследование»
В данном исследовании изучается, как клиницисты доверяют и используют искусственный интеллект (ИИ) при оценке веса плода во время беременности.
Точная оценка роста плода важна для выявления проблем роста, которые могут повлиять на ведение беременности. Новые инструменты на основе ИИ могут оценивать вес плода по ультразвуковым изображениям, но мало что известно о том, как клиницисты доверяют этим оценкам или как информация о неопределенности влияет на их решения.
В этом исследовании клиницисты будут рассматривать анонимизированные ультразвуковые случаи и сравнивать оценки веса плода, сгенерированные моделью ИИ, с традиционными оценками. Некоторым клиницистам также будет показана информация о производительности и неопределенности модели ИИ, в то время как другим — нет.
Участников попросят выбрать, какую оценку они считают наиболее надежной, указать уровень своей уверенности и решить, порекомендовали бы они дополнительные сканирования. Исследование направлено на лучшее понимание того, как ИИ и информация о неопределенности влияют на принятие клинических решений и доверие среди клиницистов с разным уровнем опыта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное, сопоставленное, основанное на виньетках анкетирование, предназначенное для изучения доверия клиницистов к оценкам роста плода на основе ИИ и их использования.
Клиницисты из отделений акушерства и гинекологии будут набраны и стратифицированы по уровню опыта. Участники будут рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу вмешательства. Группа вмешательства получит краткую информацию об общей производительности модели ИИ, в то время как контрольная группа не получит этой информации.
Каждый участник оценит набор анонимизированных случаев УЗИ третьего триместра. По каждому случаю клиницистам будут представлены стандартные ультразвуковые изображения и соответствующий клинический контекст. Им будут показаны оценки веса плода, сгенерированные моделью на основе ИИ и традиционным биометрическим методом, с сопроводительной информацией о неопределенности в виде доверительных интервалов или без нее.
По каждому случаю клиницисты выберут оценку, которую они считают наиболее клинически надежной, оценят свою уверенность в этом выборе и укажут, порекомендовали бы они повторное сканирование для оценки роста. Наборы случаев сопоставлены по клиническому опыту, что гарантирует, что идентичные случаи оцениваются клиницистами со схожим опытом во всех ветках исследования.
Исследование фокусируется на клиницистах как участниках и не предполагает вмешательства со стороны пациентов. Все ультразвуковые данные полностью анонимизированы. Результаты дадут представление о том, как оценки, сгенерированные ИИ, и информация о неопределенности влияют на клиническое доверие, предпочтения и принятие решений в оценке роста плода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Slagelse, Дания, 4200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врачи, работающие в отделениях акушерства и гинекологии.
- Регулярное использование акушерского ультразвука в клинической практике.
- Готовность участвовать в анкетном исследовании.
Критерии исключения:
- Врачи, не проводящие акушерские ультразвуковые исследования.
- Врачи с известным конфликтом интересов, связанным с оцениваемой системой ИИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль - нет информации о производительности ИИ
Участники заполняют анкету, не получая информации об общей производительности модели ИИ.
|
|
|
Другой: Вмешательство - Информация о производительности ИИ
Участники получают краткую информацию об общей производительности модели ИИ перед заполнением анкеты.
|
Участники получают краткую информацию об общей производительности модели ИИ перед заполнением анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор клиницистами метода оценки веса плода
Временное ограничение: Немедленно после заполнения опросника
|
Доля случаев, в которых клиницисты выбирают оценку веса плода на основе ИИ, а не традиционную оценку по Хэдлоку, при оценке анонимизированных случаев УЗИ.
|
Немедленно после заполнения опросника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие клиницистов к выбранной оценке веса плода
Временное ограничение: Сразу после заполнения анкеты
|
Самооценка уверенности клиницистов в выбранной оценке веса плода, измеренная по 7-балльной шкале Лайкерта для каждого случая.
|
Сразу после заполнения анкеты
|
|
Рекомендация по контрольному сканированию роста
Временное ограничение: Сразу после заполнения анкеты
|
Рекомендуют ли клиницисты последующее сканирование роста плода на основе выбранной оценки веса плода, зафиксированное как бинарный результат (да/нет).
|
Сразу после заполнения анкеты
|
|
Влияние информации о неопределённости на предпочтение модели
Временное ограничение: Сразу после заполнения опросника
|
Разница в предпочтениях клиницистов между оценками веса плода на основе ИИ и традиционными методами, когда прогнозы ИИ представляются с информацией о неопределённости и без неё.
|
Сразу после заполнения опросника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F-25022462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .