Confiance des cliniciens dans les estimations de croissance fœtale basées sur l'IA
Confiance et prise de décision des cliniciens utilisant des estimations de croissance fœtale basées sur l'IA avec et sans incertitude : une étude randomisée par questionnaire
Cette étude examine comment les cliniciens font confiance et utilisent l'intelligence artificielle (IA) pour estimer le poids fœtal pendant la grossesse.
L'évaluation précise de la croissance fœtale est importante pour identifier les problèmes de croissance qui peuvent affecter la prise en charge de la grossesse. De nouveaux outils basés sur l'IA peuvent estimer le poids fœtal à partir d'images échographiques, mais on sait peu de choses sur la manière dont les cliniciens font confiance à ces estimations ou sur la façon dont les informations sur l'incertitude influencent leurs décisions.
Dans cette étude, les cliniciens examineront des cas échographiques anonymisés et compareront les estimations de poids fœtal générées par un modèle d'IA avec les estimations traditionnelles. Certains cliniciens recevront également des informations sur les performances et l'incertitude du modèle d'IA, tandis que d'autres non.
On demandera aux participants de choisir l'estimation qu'ils jugent la plus fiable, d'indiquer leur niveau de confiance et de décider s'ils recommanderaient des examens de suivi. L'étude vise à mieux comprendre comment l'IA et les informations sur l'incertitude affectent la prise de décision clinique et la confiance parmi les cliniciens ayant différents niveaux d'expérience.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une enquête par questionnaire randomisée, appariée et basée sur des vignettes, conçue pour examiner la confiance et l'utilisation par les cliniciens des estimations de croissance fœtale basées sur l'intelligence artificielle.
Des cliniciens des départements d'obstétrique et de gynécologie seront recrutés et stratifiés selon leur niveau d'expérience. Les participants seront randomisés soit dans un groupe témoin, soit dans un groupe d'intervention. Le groupe d'intervention recevra des informations succinctes sur les performances globales du modèle d'IA, tandis que le groupe témoin ne recevra pas ces informations.
Chaque participant évaluera un ensemble de cas anonymisés d'échographies du troisième trimestre. Pour chaque cas, les cliniciens se verront présenter des images échographiques standard et un contexte clinique pertinent. Ils verront des estimations de poids fœtal générées par un modèle basé sur l'IA et par une méthode biométrique traditionnelle, avec ou sans informations d'incertitude accompagnantes sous forme d'intervalles de confiance.
Pour chaque cas, les cliniciens sélectionneront l'estimation qu'ils considèrent comme la plus fiable sur le plan clinique, évalueront leur confiance dans ce choix et indiqueront s'ils recommanderaient un suivi par échographie de croissance. Les ensembles de cas sont appariés selon l'expérience clinique, garantissant que des cas identiques sont évalués par des cliniciens ayant des profils similaires dans les différents bras de l'étude.
L'étude se concentre sur les cliniciens en tant que participants et n'implique aucune intervention sur les patients. Toutes les données échographiques sont entièrement anonymisées. Les résultats fourniront un aperçu de la manière dont les estimations générées par l'IA et les informations d'incertitude influencent la confiance clinique, les préférences et la prise de décision dans l'évaluation de la croissance fœtale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Slagelse, Danemark, 4200
- Department of Obstetrics and Gynecology, Slagelse Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Cliniciens travaillant dans les départements d'obstétrique et de gynécologie.
- Utilisation régulière de l'échographie obstétricale dans la pratique clinique.
- Volonté de participer à une étude basée sur un questionnaire.
Critères d'exclusion :
- Cliniciens qui ne réalisent pas d'examens d'échographie obstétricale.
- Cliniciens ayant un conflit d'intérêts connu lié au système d'IA évalué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - Aucune information sur les performances de l'IA
Les participants remplissent le questionnaire sans recevoir d'informations sur les performances globales du modèle d'IA.
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Autre: Intervention - Informations sur les performances de l'IA
Les participants reçoivent de brèves informations sur les performances globales du modèle d'IA avant de remplir le questionnaire.
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Les participants reçoivent de brèves informations sur les performances globales du modèle d'IA avant de remplir le questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix des cliniciens concernant la méthode d'estimation du poids fœtal
Délai: Immédiatement après l'achèvement du questionnaire
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La proportion de cas dans lesquels les cliniciens choisissent l'estimation du poids fœtal basée sur l'IA plutôt que l'estimation traditionnelle de Hadlock lors de l'évaluation de cas d'échographie anonymisés.
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Immédiatement après l'achèvement du questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance des cliniciens dans l'estimation sélectionnée du poids fœtal
Délai: Immédiatement après la fin du questionnaire
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Confiance auto-déclarée des cliniciens dans l'estimation sélectionnée du poids fœtal, mesurée sur une échelle de Likert à 7 points pour chaque cas.
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Immédiatement après la fin du questionnaire
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Recommandation de scanner de croissance de suivi
Délai: Immédiatement après la complétion du questionnaire
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Si les cliniciens recommandent une échographie de suivi de la croissance fœtale basée sur l'estimation sélectionnée du poids fœtal, enregistrée comme un résultat binaire (oui/non).
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Immédiatement après la complétion du questionnaire
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Impact des informations d'incertitude sur la préférence du modèle
Délai: Immédiatement après la fin du questionnaire
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Différence dans la préférence des cliniciens pour les estimations de poids fœtal basées sur l'IA par rapport aux estimations traditionnelles lorsque les prédictions de l'IA sont présentées avec ou sans information sur l'incertitude.
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Immédiatement après la fin du questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- F-25022462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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