頭蓋疾患の精密画像診断のためのAIモデル構築
2026年3月5日 更新者：Tongji Hospital
頭蓋疾患の精密画像診断のためのAIモデルの構築
この観察研究の目的は、臨床知識システム（病態生理学的分類、年齢層別分類、解剖学的局在）を統合し、放射線科医の診断思考をシミュレートすることで、頭蓋疾患の高精度AI診断モデルを開発・検証することです。
主な研究課題は次の通りです：従来の診断と比較して、AIモデルは異なる病院レベル、医師資格、臨床シナリオにおける診断精度と一貫性を向上させるか？
参加者の頭蓋MRIデータ（T1、T2、FLAIR、DWIシーケンスを含む）と臨床情報を、遡及的（2015-2025年）および前向き（2026年）に収集し、モデルの訓練と検証に使用します。モデルは、性能指標（精度、感度、特異度）と臨床的有効性評価（医師対モデル、モデル支援の有無）を通じて評価されます。
本研究は、臨床AI実装の新たなパラダイムを確立し、神経疾患の精密診断に対する方法論的支援を提供します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- 電話番号：86027-83663611
- メール：zhuwenzhen8612@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、以下の基準を満たす患者を含みます：
選定基準：
頭部MRI検査を受けた神経学的症状（例：頭痛、てんかん、四肢筋力低下）を有する患者；ライフサイクル全体をカバーする年齢（1日から85歳）；完全な撮像シーケンス（通常のMRI、T1強調、T1強調造影、T2強調、FLAIR、DWIなどを含む）；ゴールドスタンダード（病理学的結果、長期フォローアップ、またはコンセンサス診断）によって確認された明確な臨床診断。
除外基準：
画像品質が不良（重度の動きアーチファクト、スライス厚>5mm、またはシーケンスの欠落）；頭部画像診断に影響を与える治療後疾患（例：悪性腫瘍の術後または化学放射線療法後）。
説明
包含基準：
- 神経学的症状（例：頭痛、てんかん、四肢の脱力感）のために頭蓋MRIを受ける患者；全ライフサイクルにわたる年齢範囲（1日から85歳まで）；完全な撮像シーケンス（標準MRI、T1強調、造影T1強調、T2強調、FLAIR、DWIなどを含む）；明確な臨床診断（ゴールドスタンダード：病理学的結果、長期フォローアップ、またはコンセンサス診断）。
除外基準：
- 画像品質不良（重度のモーションアーチファクト、スライス厚>5 mm、またはシーケンス欠落）；頭蓋画像診断に対する治療後の影響（例：悪性腫瘍の手術後または放射線治療/化学療法後）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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2015年1月1日から2025年12月31日までの遡及的データ収集、70,000人の対象者を含む
モデル開発のための教師なしトレーニングケース70,000件と教師ありトレーニングケース2,000件を含む。
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前向きコホート
2026年3月1日から2026年12月31日までの前向きデータ収集を実施し、モデル検証および臨床的有効性評価のために1,000例を含む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AIモデルの診断精度（感度、特異度、AUC）
時間枠：画像取得から1か月以内
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主要なアウトカムは、ゴールドスタンダード（例：組織病理学または臨床診断）と比較した、感度、特異度、ROC曲線下面積（AUC）を含むAIモデルの診断性能です。
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画像取得から1か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。