Konstruktion af AI-model til præcisions billeddiagnostik af kranielle sygdomme
5. marts 2026 opdateret af: Tongji Hospital
Konstruktion af AI-model til præcisionsbilleddiagnostik af kranielle sygdomme
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle og validere en højpræcisions AI-diagnostisk model for kranielle sygdomme ved at integrere kliniske videnstyper (patofysiologisk klassifikation, aldersstratificering og anatomisk lokalisation) for at simulere radiologers diagnostiske tankegang.
Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer AI-modellen diagnostisk nøjagtighed og konsistens på tværs af forskellige hospitalstyper, lægekvalifikationer og kliniske scenarier sammenlignet med traditionel diagnose?
Deltagernes kranielle MR-scan data (inklusive T1, T2, FLAIR, DWI sekvenser) og kliniske oplysninger vil blive indsamlet retrospektivt (2015-2025) og prospektivt (2026) for at træne og validere modellen, som vil blive evalueret gennem ydeevnemål (nøjagtighed, følsomhed, specificitet) og kliniske effektvurderinger (læge vs. model, med/uden modelassistance).
Denne undersøgelse vil etablere et nyt paradigme for klinisk AI-implementering og levere metodologisk støtte til præcisionsdiagnostik af neurologiske sygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- Telefonnummer: 86027-83663611
- E-mail: zhuwenzhen8612@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte patienter, der opfylder følgende kriterier:
Inklusionskriterier:
Patienter med neurologiske symptomer (f.eks. hovedpine, epilepsi, lemstyrketab), der har gennemgået kranielle MR-undersøgelser; Alder dækkende hele livscyklus (1 dag til 85 år); Komplet billedserie (rutinemæssig MR, inklusive T1-vægtet, T1-forstærket, T2-vægtet, FLAIR, DWI, etc.); Klar klinisk diagnose bekræftet ved gylden standard (patologiske resultater, langvarig opfølgning eller konsensusdiagnose).
Eksklusionskriterier:
Dårlig billedkvalitet (stærke bevægelsesartefakter, skivetykkelse >5mm, eller manglende sekvenser); Efterbehandlede sygdomme (f.eks. postoperative eller efter kemoradioterapi for maligne tumorer), der påvirker kraniel billeddiagnostik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår kraniel MR-scanning for neurologiske symptomer (f.eks. hovedpine, epilepsi, svaghed i lemmerne); aldersinterval, der spænder over hele livscyklussen (1 dag til 85 år); komplet billedserie (standard MR inklusive T1-vægtet, T1-vægtet med kontrast, T2-vægtet, FLAIR, DWI, osv.); klar klinisk diagnose (gylden standard: patologiske resultater, langvarig opfølgning eller konsensusdiagnose).
Eksklusionskriterier:
- Dårlig billedkvalitet (kraftige bevægelsesartefakter, skivetykkelse >5 mm eller manglende billedserier); behandlingsrelaterede effekter på kraniel billeddiagnostik (f.eks. efter operation for ondartede svulster eller strålebehandling/kemoterapi).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Retrospektiv dataindsamling fra 1. januar 2015 til 31. december 2025, herunder 70.000 forsøgspersoner
herunder 70.000 usuperviserede træningstilfælde og 2.000 superviserede træningstilfælde til modeludvikling.
|
|
Prospektiv Kohorte
Prospektiv dataindsamling fra 1. marts 2026 til 31. december 2026, inklusive 1.000 tilfælde til modelvalidering og klinisk effektvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af AI-model (følsomhed, specificitet, AUC)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter billedoptagelse
|
Det primære resultat er den diagnostiske præstation af AI-modellen, inklusiv sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven (AUC), sammenlignet med guldstandarden (f.eks. histopatologi eller klinisk diagnose).
|
Inden for 1 måned efter billedoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202601011 (Anden identifikator: Tongji Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .