Konstrukcja modelu AI do precyzyjnej diagnostyki obrazowej chorób czaszki
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Tongji Hospital
Budowa modelu sztucznej inteligencji do precyzyjnej diagnostyki obrazowej chorób czaszki
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie i walidacja wysokoprecyzyjnego modelu diagnostycznego opartego na sztucznej inteligencji dla chorób czaszki poprzez integrację systemów wiedzy klinicznej (klasyfikacja patofizjologiczna, stratyfikacja wiekowa i lokalizacja anatomiczna) w celu symulacji myślenia diagnostycznego radiologów.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: Czy model AI poprawia dokładność i spójność diagnostyczną w różnych poziomach szpitali, kwalifikacjach lekarzy i scenariuszach klinicznych w porównaniu z tradycyjną diagnozą?
Dane z rezonansu magnetycznego czaszki uczestników (w tym sekwencje T1, T2, FLAIR, DWI) i informacje kliniczne będą zbierane retrospektywnie (2015-2025) i prospektywnie (2026) w celu trenowania i walidacji modelu, który będzie oceniany za pomocą wskaźników wydajności (dokładność, czułość, swoistość) i ocen skuteczności klinicznej (lekarz vs. model, z/bez wsparcia modelu).
Badanie to ustanowi nowy paradygmat wdrażania AI w klinice, zapewniając wsparcie metodologiczne dla precyzyjnej diagnozy chorób neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- Numer telefonu: 86027-83663611
- E-mail: zhuwenzhen8612@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmie pacjentów spełniających następujące kryteria:
Kryteria włączenia:
Pacjenci z objawami neurologicznymi (np. bólem głowy, padaczką, osłabieniem kończyn), którzy przeszli badania MRI czaszki; Wiek obejmujący cały cykl życia (1 dzień do 85 lat); Kompletne sekwencje obrazowania (standardowe MRI, w tym T1-zależne, T1-wzmocnione, T2-zależne, FLAIR, DWI itp.); Jasna diagnoza kliniczna potwierdzona złotym standardem (wyniki patologiczne, długoterminowa obserwacja lub diagnoza konsensusowa).
Kryteria wykluczenia:
Słaba jakość obrazu (znaczne artefakty ruchowe, grubość skanu >5 mm lub brakujące sekwencje); Choroby po leczeniu (np. pooperacyjne lub po chemioradioterapii nowotworów złośliwych), które wpływają na diagnostykę obrazową czaszki.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani rezonansowi magnetycznemu głowy z powodu objawów neurologicznych (np. ból głowy, padaczka, osłabienie kończyn); zakres wieku obejmujący cały cykl życia (od 1 dnia do 85 lat); kompletne sekwencje obrazowania (standardowy MRI obejmujący T1-zależny, T1-zależny z kontrastem, T2-zależny, FLAIR, DWI itp.); jednoznaczna diagnoza kliniczna (złoty standard: wyniki patologiczne, długoterminowa obserwacja lub diagnoza konsensusowa).
Kryteria wyłączenia:
- Słaba jakość obrazu (znaczne artefakty ruchowe, grubość skanu >5 mm lub brakujące sekwencje); efekty leczenia wpływające na rozpoznanie w obrazowaniu głowy (np. po operacji złośliwego guza lub radioterapii/chemioterapii).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Retrospektywne zbieranie danych od 1 stycznia 2015 do 31 grudnia 2025, obejmujące 70 000 uczestników
w tym 70 000 przypadków szkolenia bez nadzoru i 2 000 przypadków szkolenia z nadzorem dla rozwoju modelu.
|
|
Kohorta Prospektywna
Prospektywne zbieranie danych od 1 marca 2026 do 31 grudnia 2026, w tym 1000 przypadków do walidacji modelu i oceny skuteczności klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna modelu AI (czułość, swoistość, AUC)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od pozyskania obrazu
|
Podstawowym wynikiem jest wydajność diagnostyczna modelu AI, w tym czułość, specyficzność i pole pod krzywą ROC (AUC), w porównaniu ze złotym standardem (np. histopatologia lub diagnoza kliniczna).
|
W ciągu 1 miesiąca od pozyskania obrazu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Uderzenie
- Nowotwory mózgu
- Choroby neurodegeneracyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202601011 (Inny identyfikator: Tongji Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .