Aufbau eines KI-Modells für die präzise Bildgebungsdiagnose von Schädelerkrankungen
5. März 2026 aktualisiert von: Tongji Hospital
Konstruktion eines KI-Modells für die präzise bildgebende Diagnose von Schädelerkrankungen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Validierung eines hochpräzisen KI-Diagnosemodells für kraniale Erkrankungen durch die Integration klinischer Wissenssysteme (pathophysiologische Klassifikation, Altersschichtung und anatomische Lokalisierung), um das diagnostische Denken von Radiologen zu simulieren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist: Verbessert das KI-Modell die diagnostische Genauigkeit und Konsistenz über verschiedene Krankenhausstufen, Arztqualifikationen und klinische Szenarien hinweg im Vergleich zur traditionellen Diagnose?
Die kranialen MRT-Daten der Teilnehmer (einschließlich T1-, T2-, FLAIR- und DWI-Sequenzen) und klinische Informationen werden retrospektiv (2015-2025) und prospektiv (2026) gesammelt, um das Modell zu trainieren und zu validieren, das durch Leistungsmetriken (Genauigkeit, Sensitivität, Spezifität) und klinische Wirksamkeitsbewertungen (Arzt vs. Modell, mit/ohne Modellunterstützung) evaluiert wird.
Diese Studie wird ein neues Paradigma für die klinische KI-Implementierung etablieren und methodische Unterstützung für die Präzisionsdiagnose neurologischer Erkrankungen bieten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Rekrutierung
- Tongji Hospital
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Kontakt:
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- Telefonnummer: 86027-83663611
- E-Mail: zhuwenzhen8612@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird Patienten umfassen, die die folgenden Kriterien erfüllen:
Einschlusskriterien:
Patienten mit neurologischen Symptomen (z. B. Kopfschmerzen, Epilepsie, Gliedmaßenschwäche), die sich kranialen MRT-Untersuchungen unterzogen haben; Alter über den gesamten Lebenszyklus (1 Tag bis 85 Jahre); Vollständige Bildgebungssequenzen (Routine-MRT, einschließlich T1-gewichtete, T1-kontrastverstärkte, T2-gewichtete, FLAIR, DWI, etc.); Klare klinische Diagnose, die durch den Goldstandard bestätigt wurde (pathologische Ergebnisse, Langzeitnachbeobachtung oder Konsensusdiagnose).
Ausschlusskriterien:
Schlechte Bildqualität (starke Bewegungsartefakte, Schichtdicke >5 mm oder fehlende Sequenzen); Erkrankungen nach Behandlung (z. B. postoperative oder nach Chemostrahlentherapie bei bösartigen Tumoren), die die kraniale Bildgebungsdiagnose beeinflussen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich aufgrund neurologischer Symptome (z.B. Kopfschmerzen, Epilepsie, Gliedmaßenschwäche) einer kranialen MRT unterziehen; Altersspanne über den gesamten Lebenszyklus (1 Tag bis 85 Jahre); vollständige Bildgebungssequenzen (Standard-MRT einschließlich T1-gewichtete, T1-gewichtete mit Kontrastmittel, T2-gewichtete, FLAIR, DWI usw.); klare klinische Diagnose (Goldstandard: pathologische Ergebnisse, Langzeit-Nachbeobachtung oder Konsensusdiagnose).
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Bildqualität (starke Bewegungsartefakte, Schichtdicke>5 mm oder fehlende Sequenzen); Nachbehandlungseffekte auf die kraniale Bildgebungsdiagnose (z.B. nach Operationen bei bösartigen Tumoren oder Strahlen-/Chemotherapie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Retrospektive Datenerhebung vom 1. Januar 2015 bis 31. Dezember 2025, einschließlich 70.000 Probanden
einschließlich 70.000 unbeaufsichtigter Trainingsfälle und 2.000 beaufsichtigter Trainingsfälle für die Modellentwicklung.
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Prospektive Kohorte
Prospektive Datenerfassung vom 1. März 2026 bis zum 31. Dezember 2026, einschließlich 1.000 Fälle zur Modellvalidierung und klinischen Wirksamkeitsbewertung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit des KI-Modells (Sensitivität, Spezifität, AUC)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach Bildaufnahme
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Das primäre Ergebnis ist die diagnostische Leistung des KI-Modells, einschließlich Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), im Vergleich zum Goldstandard (z.B. Histopathologie oder klinische Diagnose).
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Innerhalb von 1 Monat nach Bildaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Streicheln
- Neubildungen des Gehirns
- Neurodegenerative Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202601011 (Andere Kennung: Tongji Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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