Costruzione di un Modello di Intelligenza Artificiale per la Diagnosi di Precisione con Imaging delle Malattie Craniche
5 marzo 2026 aggiornato da: Tongji Hospital
Costruzione di un Modello di Intelligenza Artificiale per la Diagnosi di Precisione nell'Imaging delle Malattie Craniche
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare e convalidare un modello diagnostico AI ad alta precisione per le malattie craniche integrando sistemi di conoscenza clinica (classificazione fisiopatologica, stratificazione per età e localizzazione anatomica) per simulare il pensiero diagnostico dei radiologi.
La domanda principale che mira a rispondere è: il modello AI migliora l'accuratezza diagnostica e la coerenza tra diversi livelli ospedalieri, qualifiche mediche e scenari clinici rispetto alla diagnosi tradizionale?
I dati di risonanza magnetica cranica dei partecipanti (incluse le sequenze T1, T2, FLAIR, DWI) e le informazioni cliniche saranno raccolte retrospettivamente (2015-2025) e prospetticamente (2026) per addestrare e convalidare il modello, che sarà valutato attraverso metriche di prestazione (accuratezza, sensibilità, specificità) e valutazioni di efficacia clinica (medico vs. modello, con/senza assistenza del modello).
Questo studio stabilirà un nuovo paradigma per l'implementazione clinica dell'AI, fornendo supporto metodologico per la diagnosi precisa delle malattie neurologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital
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Contatto:
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- Numero di telefono: 86027-83663611
- Email: zhuwenzhen8612@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà pazienti che soddisfano i seguenti criteri:
Criteri di inclusione:
Pazienti con sintomi neurologici (ad esempio, cefalea, epilessia, debolezza degli arti) che hanno subito esami di risonanza magnetica cranica; Età che copre l'intero ciclo di vita (da 1 giorno a 85 anni); Sequenze di imaging complete (risonanza magnetica di routine, inclusa T1-pesata, T1-contrastata, T2-pesata, FLAIR, DWI, ecc.); Chiara diagnosi clinica confermata dallo standard di riferimento (risultati patologici, follow-up a lungo termine o diagnosi di consenso).
Criteri di esclusione:
Scarsa qualità dell'immagine (artefatti da movimento significativi, spessore delle fette >5 mm o sequenze mancanti); Malattie post-trattamento (ad esempio, post-operatorie o post-chemioterapia/radioterapia per tumori maligni) che influenzano la diagnosi di imaging cranico.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica cranica per sintomi neurologici (ad esempio, mal di testa, epilessia, debolezza degli arti); fascia di età che copre l'intero ciclo di vita (da 1 giorno a 85 anni); sequenze di imaging complete (risonanza magnetica standard che include T1-pesata, T1-pesata con contrasto, T2-pesata, FLAIR, DWI, ecc.); diagnosi clinica chiara (gold standard: risultati patologici, follow-up a lungo termine o diagnosi di consenso).
Criteri di esclusione:
- Scarsa qualità dell'immagine (artefatti da movimento significativi, spessore delle fette>5 mm o sequenze mancanti); effetti post-trattamento sulla diagnosi di imaging cranico (ad esempio, dopo intervento chirurgico per tumori maligni o radioterapia/chemioterapia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Raccolta retrospettiva dei dati dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2025, inclusi 70.000 soggetti
compresi 70.000 casi di addestramento non supervisionato e 2.000 casi di addestramento supervisionato per lo sviluppo del modello.
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Cohort Prospettica
Raccolta prospettica di dati dal 1° marzo 2026 al 31 dicembre 2026, comprendente 1.000 casi per la validazione del modello e la valutazione dell'efficacia clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica del modello di intelligenza artificiale (sensibilità, specificità, AUC)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'acquisizione dell'immagine
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L'esito primario è la performance diagnostica del modello di intelligenza artificiale, inclusa sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC), confrontata con lo standard di riferimento (ad esempio, istopatologia o diagnosi clinica).
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Entro 1 mese dall'acquisizione dell'immagine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Ictus
- Neoplasie cerebrali
- Malattie Neurodegenerative
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202601011 (Altro identificatore: Tongji Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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