Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Construção de Modelo de IA para Diagnóstico de Imagem de Precisão de Doenças Cranianas

5 de março de 2026 atualizado por: Tongji Hospital

Construção de Modelo de IA para Diagnóstico por Imagem de Precisão de Doenças Cranianas

O objetivo deste estudo observacional é desenvolver e validar um modelo de diagnóstico de IA de alta precisão para doenças cranianas, integrando sistemas de conhecimento clínico (classificação fisiopatológica, estratificação por idade e localização anatómica) para simular o raciocínio diagnóstico dos radiologistas. A principal questão que pretende responder é: O modelo de IA melhora a precisão e a consistência diagnóstica em diferentes níveis hospitalares, qualificações médicas e cenários clínicos, em comparação com o diagnóstico tradicional? Os dados de ressonância magnética craniana dos participantes (incluindo sequências T1, T2, FLAIR, DWI) e informações clínicas serão recolhidos retrospetivamente (2015-2025) e prospetivamente (2026) para treinar e validar o modelo, que será avaliado através de métricas de desempenho (precisão, sensibilidade, especificidade) e avaliações de eficácia clínica (médico vs. modelo, com/sem assistência do modelo). Este estudo estabelecerá um novo paradigma para a implementação clínica de IA, fornecendo suporte metodológico para o diagnóstico preciso de doenças neurológicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes que cumpram os seguintes critérios:

Critérios de Inclusão:

Pacientes com sintomas neurológicos (por exemplo, dor de cabeça, epilepsia, fraqueza dos membros) que realizaram exames de ressonância magnética craniana; Idade que abrange todo o ciclo de vida (1 dia a 85 anos); Sequências de imagem completas (ressonância magnética de rotina, incluindo T1-weighted, T1-enhanced, T2-weighted, FLAIR, DWI, etc.); Diagnóstico clínico claro confirmado pelo padrão-ouro (resultados patológicos, acompanhamento de longo prazo ou diagnóstico por consenso).

Critérios de Exclusão:

Má qualidade da imagem (artefactos de movimento graves, espessura do corte >5mm ou sequências em falta); Doenças pós-tratamento (por exemplo, pós-operatório ou pós-quimiorradioterapia para tumores malignos) que afectam o diagnóstico de imagem craniana.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes submetidos a ressonância magnética craniana por sintomas neurológicos (por exemplo, dor de cabeça, epilepsia, fraqueza dos membros); faixa etária que abrange todo o ciclo de vida (1 dia a 85 anos); sequências de imagem completas (ressonância magnética padrão incluindo T1 ponderada, T1 ponderada com contraste, T2 ponderada, FLAIR, DWI, etc.); diagnóstico clínico claro (padrão de ouro: resultados patológicos, acompanhamento a longo prazo ou diagnóstico por consenso).

Critérios de Exclusão:

  • Má qualidade da imagem (artefactos de movimento graves, espessura do corte>5 mm ou sequências em falta); efeitos pós-tratamento no diagnóstico por imagem craniana (por exemplo, após cirurgia para tumores malignos ou radioterapia/quimioterapia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Recolha de dados retrospectivos de 1 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2025, incluindo 70.000 sujeitos
incluindo 70.000 casos de treino não supervisionado e 2.000 casos de treino supervisionado para o desenvolvimento do modelo.
Cohorte Prospectiva
Recolha prospectiva de dados de 1 de março de 2026 a 31 de dezembro de 2026, incluindo 1.000 casos para validação do modelo e avaliação da eficácia clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do modelo de IA (sensibilidade, especificidade, AUC)
Prazo: Dentro de 1 mês após a aquisição da imagem
O resultado primário é o desempenho diagnóstico do modelo de IA, incluindo sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC), em comparação com o padrão-ouro (por exemplo, histopatologia ou diagnóstico clínico).
Dentro de 1 mês após a aquisição da imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ-IRB202601011 (Outro identificador: Tongji Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever