Konstrukce AI modelu pro přesnou zobrazovací diagnostiku lebečních onemocnění
5. března 2026 aktualizováno: Tongji Hospital
Konstrukce modelu umělé inteligence pro precizní zobrazovací diagnostiku kraniálních onemocnění
Cílem této observační studie je vyvinout a validovat vysoce přesný AI diagnostický model pro kraniální onemocnění integrací klinických znalostních systémů (patofyziologická klasifikace, věková stratifikace a anatomická lokalizace) za účelem simulace diagnostického myšlení radiologů.
Hlavní otázka, na kterou se zaměřuje, zní: Zlepšuje AI model diagnostickou přesnost a konzistenci napříč různými úrovněmi nemocnic, kvalifikací lékařů a klinickými scénáři ve srovnání s tradiční diagnózou?
Účastnická data z kraniálního MRI (včetně sekvencí T1, T2, FLAIR, DWI) a klinické informace budou retrospektivně (2015–2025) a prospektivně (2026) shromažďovány za účelem trénování a validace modelu, který bude hodnocen pomocí výkonnostních metrik (přesnost, senzitivita, specificita) a hodnocení klinické účinnosti (lékař vs. model, s/bez asistence modelu).
Tato studie vytvoří nový paradigma pro klinickou implementaci AI a poskytne metodologickou podporu pro přesnou diagnostiku neurologických onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- Zhu Dr. Zhu, Professor
- Telefonní číslo: 86027-83663611
- E-mail: zhuwenzhen8612@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude zahrnovat pacienty, kteří splňují následující kritéria:
Inkluzní kritéria:
Pacienti s neurologickými příznaky (např. bolesti hlavy, epilepsie, slabost končetin), kteří podstoupili kraniální MRI vyšetření; Věk pokrývající celý životní cyklus (1 den až 85 let); Kompletní zobrazovací sekvence (rutinní MRI, včetně T1-vážených, T1-zesílených, T2-vážených, FLAIR, DWI atd.); Jasná klinická diagnóza potvrzená zlatým standardem (patologické výsledky, dlouhodobé sledování nebo konsenzuální diagnóza).
Exkluzní kritéria:
Špatná kvalita obrazu (výrazné pohybové artefakty, tloušťka řezu >5 mm nebo chybějící sekvence); Onemocnění po léčbě (např. po operaci nebo po chemoradioterapii maligních nádorů), která ovlivňují kraniální zobrazovací diagnostiku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující kraniální MRI pro neurologické příznaky (např. bolesti hlavy, epilepsie, slabost končetin); věkové rozpětí pokrývající celý životní cyklus (1 den až 85 let); kompletní zobrazovací sekvence (standardní MRI včetně T1-vážených, T1-vážených s kontrastem, T2-vážených, FLAIR, DWI atd.); jasná klinická diagnóza (zlatý standard: patologické výsledky, dlouhodobé sledování nebo konsenzuální diagnóza).
Kritéria pro vyloučení:
- Špatná kvalita obrazu (výrazné pohybové artefakty, tloušťka řezu>5 mm nebo chybějící sekvence); vliv léčby na diagnózu kraniálního zobrazování (např. po operaci maligních nádorů nebo radioterapii/chemoterapii).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní sběr dat od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2025, včetně 70 000 subjektů
včetně 70 000 případů tréninkových dat bez dozoru a 2 000 případů tréninkových dat s dozorem pro vývoj modelu.
|
|
Prospektivní Kohorta
Prospektivní sběr dat od 1. března 2026 do 31. prosince 2026, včetně 1 000 případů pro validaci modelu a hodnocení klinické účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost AI modelu (senzitivita, specificita, AUC)
Časové okno: Do 1 měsíce od pořízení snímku
|
Primárním výsledkem je diagnostický výkon AI modelu, včetně senzitivity, specificity a plochy pod ROC křivkou (AUC), ve srovnání se zlatým standardem (např. histopatologie nebo klinická diagnóza).
|
Do 1 měsíce od pořízení snímku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Mrtvice
- Novotvary mozku
- Neurodegenerativní onemocnění
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202601011 (Jiný identifikátor: Tongji Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .