緩和ケア介護者におけるベンソンリラクゼーションエクササイズとマンダラ塗り絵活動がストレス、不安、メンタルヘルスに及ぼす影響 (Benson Relaxation Technique (BRT), Mandala Coloring Activity (MCA)) (BRT MCA)

このランダム化比較試験は、前試験後試験の実験デザインを用い、緩和ケアクリニックにおける介護者のストレス、不安、精神的ウェルビーイングに対するマンダラ塗り絵活動とベンソンリラクゼーションエクササイズの併用効果を調査しました。 研究対象は、トラブゾン・アクチャバト・ハチュカル・ババ州立病院の緩和ケア病棟1と病棟2に入院している緩和ケア介護者から構成されました。 研究には介入群と対照群の2つのグループが含まれました。

サンプルサイズを決定するために、G*Power 3.1パワー分析プログラムが使用されました。 95％以上の検出力を達成するために、5％の有意水準と効果量1.198（df=38; t=2.024）で、各グループ（介入群と対照群）に20人ずつ、合計40人が必要とされました。 高い検出力と参加者の脱落の可能性を考慮し、研究は各グループ30人、合計60人に到達することを目指しました。 最終的な研究サンプルは、参加基準を満たし研究に参加した68人（介入群34人、対照群34人）から構成されました。

データの偏りを防ぐために、単一盲検ランダム化法が使用されました。 このプロセスには、コンピュータ化ランダム化プログラムCalculatorSoupが使用されました。 プログラムは、介入群（ベンソンリラクゼーションエクササイズとマンダラ塗り絵活動群）と対照群を定義し、参加者のグループ割り当てを決定しました。

研究開始前、介入群と対照群の両方の介護者は、関連クリニックの静かな環境で研究者が対面で実施した前試験質問票に回答し、その回答は関連フォームに記録されました。 研究サンプルには、「緩和ケア介護者紹介フォーム」および前試験として「知覚ストレス尺度」、「不安評価尺度」、「ウォーリック・エディンバラ精神的ウェルビーイング尺度」が実施されました。

介入群の各介護者には、研究者からマンダラ塗り絵帳、色鉛筆セット、消しゴム、鉛筆削りが渡されました。 さらに、このグループの各参加者には、ベンソンリラクゼーションエクササイズ中に使用するアイマスクが渡されました。 研究終了時、これらの材料は介護者に贈り物として渡されました。 マンダラ塗り絵活動は、まず研究者が介入群の介護者に対してベンソンリラクゼーションエクササイズと組み合わせて実践的に実演しました。 8日間、クリニック内の静かな部屋で研究者の監督下に、介入群の介護者は1日1回、20分間のベンソンリラクゼーションエクササイズと30分間のマンダラ塗り絵活動に参加しました。 対照群の介護者は介入を受けませんでした。 研究終了時、マンダラ塗り絵活動やベンソンリラクゼーションエクササイズへの参加を希望した対照群の介護者には、材料が紹介され渡されました。

8日後、サンプル内の全介護者が研究者によって実施された後試験を完了しました。 研究から得られたデータのコーディングと統計分析には、Statistical Package for Social Sciences（SPSS）25.0プログラムが使用されました。 テストを適用する前に、コルモゴロフ・スミルノフ検定を用いてデータ分布の正規性が調べられ、95％信頼区間とp＞0.05レベルで正規と見なされました。 緩和ケア介護者と患者の人口統計学的特性を記述するために、パーセンテージ、平均値、標準偏差の計算が行われました。 介護者の名義データに基づく分析では、カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定が使用されました。 介入群と対照群の前試験と後試験の平均スコアを比較するために、独立標本には独立t検定とマン・ホイットニーのU検定が、従属標本には対応のあるt検定、ウィルコクソン検定、カイ二乗検定が適用されました。

分析では、効果量の統計的有意性がコーエンのd値とr値を用いて評価されました。 コーエンの効果量の解釈によれば、d値が0.2未満は小さな効果、0.5は中程度の効果、0.8は大きな効果を示します。 効果量の計算は、オンライン計算機のデータを使用して行われました。 ノンパラメトリック検定では、効果量はr値を使用して決定され、rの符号に関係なく、0.10は小さな効果、0.30は中程度の効果、0.50は大きな効果と解釈されました。 さらに、従属変数の独立変数に対する説明分散は、R²値を使用して評価されました。