- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07450924
Vliv cvičení Bensonovy relaxace a aktivity vybarvování mandal na stres, úzkost a duševní zdraví pečovatelů v paliativní péči (Bensonova relaxační technika (BRT), aktivita vybarvování mandal (MCA)) (BRT MCA)
Zkoumání účinku aktivity vybarvování mandal aplikované na pečovatele v paliativní péči společně s relaxačním cvičením Benson na stres, úzkost a duševní pohodu
Tato studie si kladla za cíl zkoumat účinky mandalových vybarvovacích aktivit, aplikovaných v kombinaci s Bensonovými relaxačními cvičeními, na stres, úzkost a duševní pohodu pečovatelů v paliativní péči.
Hypotézy studie jsou tedy následující:
H0a: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit nemá žádný vliv na hladinu stresu pečovatelů v paliativní péči.
H0b: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit nemá žádný vliv na hladinu úzkosti pečovatelů v paliativní péči.
H0c: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit nemá žádný vliv na duševní pohodu pečovatelů v paliativní péči.
H1a: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit má vliv na hladinu stresu pečovatelů v paliativní péči.
H1b: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit má vliv na hladinu úzkosti pečovatelů v paliativní péči.
H1c: Kombinovaná aplikace Bensonových relaxačních cvičení a mandalových vybarvovacích aktivit má vliv na duševní pohodu pečovatelů v paliativní péči.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie, využívající experimentální design s předtestem a potestem, zkoumala účinky aktivity vybarvování mandal v kombinaci s relaxačními cvičeními podle Bensona na stres, úzkost a duševní pohodu pečovatelů v paliativní péči. Studovanou populaci tvořili pečovatelé v paliativní péči hospitalizovaní na oddělení Paliativní péče-1 a Paliativní péče-2 ve Státní nemocnici Trabzon Akçaabat Haçkalı Baba. Studie zahrnovala dvě skupiny: intervenční skupinu a kontrolní skupinu.
K určení velikosti vzorku byl použit program pro analýzu síly G*Power 3.1. Pro dosažení síly větší než 95 % bylo vyžadováno celkem 40 osob, 20 v každé skupině (intervenční a kontrolní), na hladině významnosti 5 % a s velikostí účinku 1,198 (df=38; t=2,024). Vzhledem k vysoké síle testu a potenciálnímu úbytku účastníků studie usilovala o dosažení celkového počtu 60 osob, 30 v každé skupině. Konečný vzorek studie tvořilo 68 osob, které splnily vstupní kritéria a účastnily se výzkumu: 34 v intervenční skupině a 34 v kontrolní skupině.
Pro prevenci zkreslení dat byla použita metoda jednoduchého zaslepeného randomizování. Pro tento proces byl použit počítačový randomizační program CalculatorSoup. Program definoval skupiny jako intervenční skupinu (skupina relaxačních cvičení podle Bensona a aktivity vybarvování mandal) a kontrolní skupinu a určil přiřazení účastníků k těmto skupinám.
Před začátkem studie vyplnili pečovatelé v intervenční i kontrolní skupině dotazníky předtestu, které jim výzkumník podal osobně v klidném prostředí příslušné kliniky, a jejich odpovědi byly zaznamenány na příslušné formuláře. Studijnímu vzorku byly podány „Úvodní formulář pro pečovatele v paliativní péči“ a předtesty: „Škála vnímaného stresu“, „Škála hodnocení úzkosti“ a „Warwicksko-edinburská škála duševní pohody“.
Každý pečovatel v intervenční skupině obdržel od výzkumníka knihu s mandalami k vybarvování, sadu barevných tužek, gumu a ořezávátko. Každý účastník této skupiny navíc obdržel oční masku k použití během relaxačních cvičení podle Bensona. Na konci studie byly tyto materiály pečovatelům darovány jako dárky. Aktivita vybarvování mandal byla pečovatelům v intervenční skupině nejprve prakticky předvedena výzkumníkem v kombinaci s relaxačními cvičeními podle Bensona. Po osm dní, v klidné místnosti na klinice pod dohledem výzkumníka, se pečovatelé v intervenční skupině účastnili 20minutových relaxačních cvičení podle Bensona a 30minutové aktivity vybarvování mandal jednou denně. Pečovatelé v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou intervenci. Na konce studie byly materiály ukázány a předány pečovatelům v kontrolní skupině, kteří si přáli účastnit se aktivity vybarvování mandal nebo relaxačních cvičení podle Bensona.
Osm dní později všichni pečovatelé ve vzorku vyplnili potesty podané výzkumníkem. Pro kódování a statistickou analýzu dat získaných ze studie byl použit program Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 25.0. Před aplikací testů byla normalita rozdělení dat zkoumána pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu a byla považována za normální na 95% intervalu spolehlivosti a hladině p > 0,05. Pro popis demografických charakteristik pečovatelů a pacientů v paliativní péči byly provedeny výpočty procent, průměru a směrodatné odchylky. V analýzách založených na nominálních datech pečovatelů byly použity testy chí-kvadrát a Fisherův exaktní test. Pro porovnání průměrných skóre předtestu a potestu intervenční a kontrolní skupiny byly pro nezávislé vzorky aplikovány nezávislé t-testy a Mann-Whitneyho U testy, zatímco pro závislé vzorky byly aplikovány párové t-testy, Wilcoxonovy testy a testy chí-kvadrát.
V analýzách byla statistická významnost velikosti účinku hodnocena pomocí hodnot Cohenova d a r. Podle Cohenovy interpretace velikosti účinku hodnota d pod 0,2 označuje malý účinek, 0,5 střední účinek a 0,8 velký účinek. Výpočty velikosti účinku byly provedeny pomocí dat z online kalkulačky. Pro neparametrické testy byla velikost účinku určena pomocí hodnoty r a bez ohledu na znaménko r byla 0,10 interpretována jako malý účinek, 0,30 jako střední účinek a 0,50 jako velký účinek. Kromě toho bylo vysvětlené rozptyl závislé proměnné na nezávislé proměnné hodnoceno pomocí hodnoty R².
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a více
- Jako jediný neformální pečovatel pro paliativního pacienta
- Dostatečná kognitivní úroveň a jazyková způsobilost pro odpovídání na otázky
- Poskytování nepřetržité péče v paliativní klinice po dobu alespoň jednoho týdne (7 dnů)
- Žádné problémy se zrakem nebo sluchem
- Schopnost aktivně používat ruce
- Žádná alergie na barevné tužky
- Gramotnost
- Během výzkumného období nepoužívání žádných jiných nefarmakologických přístupů (např. bylinné léčby, masáže, reflexologie, meditace, dechová cvičení, relaxační cvičení, jóga nebo akupunktura)
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Diagnostikované onemocnění, které by mohlo ovlivnit kognitivní úroveň nebo jazykovou způsobilost
- Nejste jediným neformálním pečovatelem paliativního pacienta
- Problémy se zrakem nebo sluchem, které by znemožnily účast na vybarvování mandal
- Tělesné postižení horních končetin
- Pokročilá CHOPN, astma, bronchitida nebo infekce horních cest dýchacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (n=34)
Pečovatelé v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou intervenci. Před zahájením studie vyplnili předtestové dotazníky, které jim administroval výzkumník osobně v klidném klinickém prostředí. Kontrolní skupina obdržela "Úvodní formulář pro pečovatele v paliativní péči (Příloha 1)" a předtesty: "Škála vnímaného stresu (Příloha 2)", "Škála hodnocení úzkosti (Příloha 3)" a "Škála duševní pohody Warwick-Edinburgh (Příloha 4)". Na konci studie byly materiály představeny a poskytnuty pečovatelům z kontrolní skupiny, kteří si přáli zúčastnit se mandalového vybarvování nebo relaxačních cvičení podle Bensona. Po osmi dnech všichni pečovatelé v kontrolní skupině vyplnili posttestové dotazníky administrované výzkumníkem, sestávající ze stejných tří škál (Přílohy 2, 3 a 4), a jejich odpovědi byly zaznamenány na příslušné formuláře. |
|
|
Experimentální: intervenční skupina (n=34)
Před zahájením studie vyplnili pečovatelé v intervenční skupině osobní předtesty, které administroval výzkumník v klidném prostředí, a jejich odpovědi byly zaznamenány na příslušné formuláře. Intervenční skupině byly podány "Úvodní formulář pro paliativní pečovatele (Příloha 1)" a předtesty: "Škála vnímaného stresu (Příloha 2)", "Škála hodnocení úzkosti (Příloha 3)" a "Warwicksko-edinburská škála duševní pohody (Příloha 4)". Každý pečovatel obdržel mandalové omalovánky, sadu barevných tužek, gumu, ořezávátko a spací masku k použití během Bensonových relaxačních cvičení. Bensonova relaxační cvičení a mandalové vybarvovací aktivity byly nejprve prakticky předvedeny výzkumníkem. Po dobu osmi dnů bylo denně aplikováno 20 minut Bensonových relaxačních cvičení a 30 minut vybarvování mandal pod dohledem výzkumníka. Na konci studie byly provedeny posttesty, odpovědi byly zaznamenány a materiály |
Mandala vybarvování je metoda arteterapie, která umožňuje jednotlivcům vyjádřit svůj vnitřní svět vybarvováním kruhových a symetrických vzorů.
Podle Carla Junga mandala představuje podvědomí a symbolizuje vnitřní integritu jedince, přičemž kresby odrážejí sebevnímání člověka a jeho náladu.
Strukturované mandaly jsou v klinickém prostředí přístupné a málo ohrožující.
Aktivita se obvykle provádí v krátkých sezeních, kde účastníci volí vzory a barvy, které chtějí použít.
Proces vybarvování podporuje meditaci a uvědomění, poskytuje duševní klid a pomáhá jednotlivcům rozpoznat své emoce a hodnoty, zároveň nabízí pocit kontroly a úspěchu během chaotických situací.
Jako bezpečný, časově efektivní a samořídicí nástroj, který nevyžaduje speciální dovednosti, přispívá mandala vybarvování ke snížení stresu a úzkosti, což z něj činí účinnou doplňkovou praxi pro paliativní pečovatele.
Ostatní jména:
Bensonova relaxační technika (BRT) je behaviorální intervence navržená k vyvolání „relaxační reakce“ prostřednictvím regulace dechu, kognitivního zaměření a opakování slov nebo frází.
Tato reakce, která je fyziologickým opakem stresové reakce, snižuje srdeční frekvenci, dýchání, krevní tlak a svalové napětí, zatímco snižuje stresové hormony a podporuje duševní klid.
BRT se provádí v klidném prostředí, v pohodlné poloze se zavřenýma očima, po dobu 10 až 20 minut.
Účastníci se soustředí na svůj dech, tiše opakují vybrané slovo a uznávají a uvolňují rušivé myšlenky.
Klinické studie prokázaly, že BRT snižuje úzkost, depresi, vnímaný stres a únavu, zatímco zlepšuje kvalitu spánku a přispívá k celkové kvalitě života.
Jedná se o bezpečnou, nízkonákladovou a dostupnou metodu zvládání stresu pro paliativní pečovatele.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně stresu pečovatelů v paliativní péči (Škála vnímaného stresu)
Časové okno: Před intervencí (den 0) a po intervenci (den 8)
|
Změny ve skóre Perceived Stress Scale u paliativních pečovatelů byly měřeny před a 8 dní po zavedení BRT v kombinaci s MCA.
|
Před intervencí (den 0) a po intervenci (den 8)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti u pečujících osob v paliativní péči (Škála hodnocení úzkosti)
Časové okno: Před intervencí (Den 0) a po intervenci (Den 8)
|
Změny ve skóre Škály hodnocení úzkosti u pečovatelů v paliativní péči byly měřeny před a 8 dní po zavedení BRT v kombinaci s MCA.
|
Před intervencí (Den 0) a po intervenci (Den 8)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre duševního zdraví paliativních pečovatelů (Warwick-Edinburgh Mental Health Scale)
Časové okno: Před intervencí (den 0) a po intervenci (den 8)
|
Změny ve skóre škály duševní pohody Warwick-Edinburgh byly měřeny u pečovatelů v paliativní péči před a 8 dní po implementaci BRT v kombinaci s MCA.
|
Před intervencí (den 0) a po intervenci (den 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- George D, Mallery M. (2010). SPSS for Windows step by step: A simple guide and reference, 17.0 update (10a ed.). Boston: Pearson Education India.
- Demirtaş AS, Baytemir K (2019). Warwick-Edinburgh mental iyi oluş ölçeği kısa formu'nun Türkçe'ye uyarlanması: Geçerlik ve güvenirlik çalişması. Elektronik Sosyal Bilimler Dergisi 18(70):689-701.
- Tennant R, Hiller L, Fishwick R, Platt S, Joseph S, Weich S, Stewart-Brown S (2007). The Warwick-Edinburgh mental well-being scale: Development and UK validation. Health and Quality of Life Outcomes 5:63.
- Malakcioglu C (2022). Validity and reliability of the anxiety assessment scale: A new three-dimensional perspective. Medeniyet Medical Journal 37(2):165-172.
- Bilge A, Öğce F, Genç RE, Oran NT (2009). Algılanan stres ölçeği (ASÖ)'nin Türkçe versiyonunun psikometrik uygunluğu. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi 2(25):61-72.
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R (1983). A global measure of perceived stress. Journal of Health and Social Behavior 24(4):385-396.
- Ay S (2017). Yaşlı hastalara bakım verenlerin bakım verme yükleri ve başa çıkma biçimleri ile depresyon ve anksiyete düzeyleri arasındaki ilişkinin değerlendirilmesi. Yüksek lisans tezi, Sosyal Bilimler Enstitüsü Klinik Psikoloji Anabilim Dalı, İstanbul
- Bilgehan T, İnkaya B (2021). Palyatif hastalarına bakım veren bireylerin bakım yükü ve etkileyen faktörler. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi 24(1):51-58.
- Kahraman B (2023). Palyatif bakım ünitesinde tedavi gören hastalara bakım veren bireylerin bakım verme yükü ve depresyon anksiyete stres düzeylerinin incelenmesi. Yüksek lisans tezi, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi Hemşirelik Anabilim Dalı İç Hastalıkları Hemşireliği Bilim Dalı, İstanbul.
- Duracak A, Özmen D (2023). Palyatif bakım hastalarına bakım verenlerin spiritüel iyi oluş ve depresyon düzeylerinin bakım yüklerine etkisi. İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi 8(2):387-393.
- Yildiz E, Dedeli Ö, Pakyüz SÇ (2016). Kanser hastalarına bakım veren aile üyelerinin bakım yükü ve yaşam kalitesinin incelenmesi. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi 13(3):216-225.
- Budak S (2019). Palyatif bakım alan PEG (perkütan endoskopik gastrostomi) ve NG (nazogastrik)'li hastalara bakım verenlerin bakım yükü ve yaşam kalitesinin incelenmesi. Yüksek lisans tezi, Balıkesir Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Hemşirelik Anabilim Dalı, Balıkesir.
- Benson H, Beary JF, Carol MP (1974). The relaxation response. Psychiatry 37(1):37-46.
- Harorani M, Davodabady F, Farahani Z, Rafiei F (2020). The effect of Benson's relaxation response on sleep quality and anorexia in cancer patients undergoing chemotherapy: A randomized controlled trial. Complementary Therapies in Medicine 50:102344.
- Khademi F, Rassouli M, Rafiei F, Moayedi S, Torres M, Marzban N, Golitaleb M. (2021). The effect of mandala colouring on anxiety in hospitalized COVID-19 patients: A randomized controlled clinical trial. International Journal of Mental Health Nursing 30(Suppl 1):1437-1444.
- Maharjan G, Baby L (2019). A study to assess the effectiveness of progressive muscle relaxation on stress among nursing students in a selected nursing college, Bangalore. International Journal of Health Sciences and Research 9(11):150-158.
- Ashlock LE, Miller-Perrin C, Krumrei-Mancuso E (2018). The effectiveness of structured coloring activities for anxiety reduction. Art Therapy 35(4):195-201.
- Kim N, Kim SJ, Jeong GH, Oh Y, Jang H, Kim AL (2021). The effects of group art therapy on the primary family caregivers of hospitalized patients with brain injuries in South Korea. International Journal of Environmental Research and Public Health 18(9): 5000.
- Powlen M (2021). The use of art therapy for family caregivers of individuals with Dementia. Master's Thesis, Indiana University Herron School of Art and Design, Art Therapy, Indiana.
- Liu C, Chen H, Liu CY, Lin RT, Chiou WK (2020). Cooperative and individual mandala drawing have different effects on mindfulness, spirituality, and subjective well-being. Frontiers in Psychology 11:564430.
- Ebrahimi B, Adib-Hajbaghery M (2022). Effect of Benson's relaxation technique on anxiety in family caregivers of patients with cancer: A randomized controlled trial. Nursing and Midwifery Studies 11(1):37-43.
- Barghbani H, Heshmatifar N, Mahdavifar N, Ansari M, Sahebkar M (2022). The effect of Benson's relaxation technique on coping strategies among informal caregivers of cancer patients: A randomized controlled trial study. Cancer Nursing 10:1097.
- Ebrahimloee S, Masoumpoor A, Nasiri M, Babaie M, Farahani AV, Yousefiasl S, Farahani AS (2022). The effect of Benson relaxation technique on the severity of symptoms and quality of life in children with irritable bowel syndrome (IBS): a quasi-experimental study. BMC Gastroenterology 22(1):547.
- Yilmaz CK, Aşiret GD, Çetinkaya F, Oludağ G, Kapucu S (2019). Effect of progressive muscle relaxation on the caregiver burden and level of depression among caregivers of older patients with a stroke: A randomized controlled trial. Japan Journal of Nursing Science 16(2): 202-211.
- Torales J, O'Higgins M, Barrios I, González I, Almirón M (2020). An overview of Jacobson's progressive muscle relaxation in managing anxiety. Revista Argentina de Clinica Psicologica 29(3):17-23.
- Nguyen KT, Hoang HT, Bui QV, Chan, DN, Choi KC, Chan CW (2023). Effects of music intervention combined with progressive muscle relaxation on anxiety, depression, stress and quality of life among women with cancer receiving chemotherapy: A pilot randomized controlled trial. PloS One 18(11):e0293060.
- Choi YK (2010). The effect of music and progressive muscle relaxation on anxiety, fatigue, and quality of life in family caregivers of hospice patients. Journal of Music Therapy 47(1):53-69.
- Wellman B. (2021). A music therapy respite program for caregivers of individuals with memory loss. Music Therapy Perspectives 39(1):17-23.
- Nazari H, Saadatjoo A, Tabiee S, Nazari A (2018). The effect of clay therapy on anxiety, depression, and happiness in people with physical disabilities. Modern Care Journal 15(4): e83455.
- Murphy NA, Christian B, Caplin DA, Young PC. (2007). The health of caregivers for children with disabilities: caregiver perspectives. Child: Care, Health and Development 33(2):180-187.
- Verbakel E, Metzelthin SF, Kempen GI. (2018). Caregiving to older adults: Determinants of informal caregivers' subjective well-being and formal and informal support as alleviating conditions. The Journals of Gerontology: Series B, Psychological sciences and social sciences 73(6):1099-1111.
- Bom J, Bakx P, Schut, F, Van Doorslaer E. (2019). The impact of informal caregiving for older adults on the health of various types of caregivers: a systematic review. The Gerontologist 59(5):e629-e642.
- Harris EC, D'Angelo S, Syddall HE, Linaker C, Cooper C, Walker-Bone K (2020). Relationships between informal caregiving, health and work in the health and employment after fifty study, England. European Journal of Public Health 30(4):799-806.
- Roth DL, Fredman L, Haley WE (2015). Informal caregiving and its impact on health: A reappraisal from population-based studies. Gerontologist 55(2):309-319.
- Yılmaz UD, Dilemek H, Yılmaz D, Korhan EA, Çelik E, Rastgel H (2017). Hemşirelerin bakım verici rollerine ilişkin tutumları ve ilişkili faktörler. Uluslararası Hakemli Hemşirelik Araştırmaları Dergisi 10:83-100.
- Gérain P, Zech E (2019). Informal caregiver burnout? Development of a theoretical framework to understand the impact of caregiving. Frontiers in Psychology 10:1748.
- Kent EE, Rowland JH, Northouse L, Litzelman K, Chou WYS, Shelburne N, Timura C, O'Mara A, Huss K (2016). Caring for caregivers and patients: Research and clinical priorities for informal cancer caregiving. Cancer 122(13):1987-1995.
- Cook AC, Stein DM, Pantilat SZ (2020). Surgery and palliative care: A shared history and integrated future. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety 46: 491-492.
- Kivanc MM (2017). Türkiye'de palyatif bakım hizmetleri. Sağlık Bilimleri ve Meslekleri Dergisi 4(2):132-136.
- World Health Organization (2023). Palliative care. [online]. Available from: https://www.who.int/europe/news-room/fact-sheets/item/palliative-care. [Accessed 14 November 2024].
- Maciver J, Ross HJ (2018). A palliative approach for heart failure end-of-life care. Current Opinion in Cardiology 33(2): 202-207.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Smyslové umělecké terapie
- Cvičení
- Dýchací cvičení
- Arteterapie
Další identifikační čísla studie
- KTU-SBE-HEM-BGE-MND-2025-01
- TYL-2025-16411; BAP06 (Jiné číslo grantu/financování: Republic of Turkey, Black Sea Technical University, Scientific Research Projects Coordination Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .