人工呼吸器装着の早産児における母乳を用いた口腔ケア
2026年3月4日 更新者：Nada Youssef、Ain Shams University
機械的人工呼吸器装着早産児における母体母乳を用いた口腔ケアの役割
アイン・シャムス大学小児病院の新生児集中治療室にいる70人の新生児
調査の概要
詳細な説明
妊娠34週未満の早産児、中等度から重度のRDS、利用可能な母乳、帝王切開による分娩
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine ain shams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 妊娠週数が34週未満
- 生後3日以内に侵襲的機械換気を必要とする中等度から重度の呼吸窮迫症候群の患者
- 利用可能な母体母乳があること
- 帝王切開による分娩の患者
除外基準:
- 利用可能な母体母乳がない患者
- 外科的処置を受けた早産児
- 先天性代謝異常症の患者
- 主要な先天性奇形の患者
- 低酸素性虚血性脳症の患者
- 経腟分娩による分娩の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：母乳口腔ケア群
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3時間ごとの母乳による口腔ケア
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プラセボコンパレーター：重炭酸ナトリウム経口ケアグループ
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重曹を用いた口腔ケアを3時間毎に
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸期間、入院期間、死亡率
時間枠：6か月
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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人工呼吸器関連肺炎、遅発性敗血症および壊死性腸炎の発生率
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月2日
最初の投稿 (実際)
2026年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。