Pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki u wcześniaków wentylowanych mechanicznie
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Nada Youssef, Ain Shams University
Rola opieki jamy ustnej z mlekiem matki u mechanicznie wentylowanych wcześniaków
70 noworodków na oddziale intensywnej terapii noworodków, Uniwersytet Ain Shams, szpital dziecięcy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wcześniaki poniżej 34 tygodnia ciąży, z umiarkowanym do ciężkiego RDS, dostępne mleko matki i urodzone przez cesarskie cięcie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy poniżej 34 tygodni
- Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego zespołem zaburzeń oddechowych na inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pierwszych 3 dniach życia
- Dostępność mleka matki
- Pacjenci urodzeni przez cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez dostępnego mleka matki
- Wcześniaki, które przeszły zabieg chirurgiczny
- Pacjenci z wrodzonymi błędami metabolizmu
- Pacjenci z poważnymi wrodzonymi anomaliami
- Pacjenci z hipoksyczno-niedokrwiennym uszkodzeniem mózgu
- Pacjenci urodzeni drogami natury
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa opieki jamy ustnej z mlekiem matki
|
pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki co 3 godziny
|
|
Komparator placebo: grupa pielęgnacji jamy ustnej z wodorowęglanem sodu
|
pielęgnacja jamy ustnej z użyciem wodorowęglanu sodu co 3 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania wentylacji mechanicznej, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania zapalenia płuc związanego z respiratorem, późnej posocznicy i martwiczego zapalenia jelit
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oral care with maternal milk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .