Soins bucco-dentaires avec lait maternel chez les prématurés sous ventilation mécanique
4 mars 2026 mis à jour par: Nada Youssef, Ain Shams University
Le rôle des soins bucco-dentaires avec du lait maternel chez les prématurés sous ventilation mécanique
70 Nouveau-nés en unité de soins intensifs néonatals, hôpital universitaire Ain Shams pour enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
prématurés de moins de 34 semaines d'âge gestationnel, avec un SDRA modéré à sévère, lait maternel disponible et accouchés par césarienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine ain shams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge gestationnel inférieur à 34 semaines
- Patients présentant un syndrome de détresse respiratoire modéré à sévère sous ventilation mécanique invasive dans les 3 premiers jours de vie
- Lait maternel maternel disponible
- Patients nés par césarienne
Critères d'exclusion :
- Patients sans lait maternel maternel disponible
- Prématurés ayant subi une intervention chirurgicale
- Patients présentant une erreur innée du métabolisme
- Patients présentant des anomalies congénitales majeures
- Patients présentant une encéphalopathie hypoxique-ischémique
- Patients nés par accouchement vaginal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de soins bucco-dentaires au lait maternel
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soins bucco-dentaires avec du lait maternel toutes les 3 heures
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Comparateur placebo: groupe de soins bucco-dentaires au bicarbonate de sodium
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soins bucco-dentaires avec du bicarbonate de sodium toutes les 3 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée de ventilation mécanique, durée du séjour hospitalier et mortalité
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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incidence de pneumonie associée au ventilateur, septicémie à début tardif et entérocolite nécrosante
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Première publication (Réel)
5 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Oral care with maternal milk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .