Уход за полостью рта материнским молоком у недоношенных детей на искусственной вентиляции лёгких
4 марта 2026 г. обновлено: Nada Youssef, Ain Shams University
Роль ухода за полостью рта с материнским молоком у недоношенных детей на искусственной вентиляции лёгких
70 новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных, университет Айн-Шамс, детская больница
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
недоношенные дети менее 34 недель гестационного возраста, с умеренной до тяжелой РДС, доступным материнским молоком и рожденные путем КС
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of medicine ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст менее 34 недель
- Пациенты с умеренным и тяжелым респираторным дистресс-синдромом на инвазивной искусственной вентиляции легких в первые 3 дня жизни
- Наличие материнского грудного молока
- Пациенты, рожденные путем кесарева сечения
Критерии исключения:
- Пациенты без материнского грудного молока
- Недоношенные, перенесшие хирургическое вмешательство
- Пациенты с врожденными нарушениями метаболизма
- Пациенты с серьезными врожденными аномалиями
- Пациенты с гипоксически-ишемической энцефалопатией
- Пациенты, рожденные путем естественных родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа перорального ухода материнским молоком
|
уход за полостью рта материнским молоком каждые 3 часа
|
|
Плацебо Компаратор: группа по уходу за полостью рта с бикарбонатом натрия
|
уход за полостью рта с бикарбонатом натрия каждые 3 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
длительность механической вентиляции, продолжительность пребывания в стационаре и смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии, позднего сепсиса и некротизирующего энтероколита
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oral care with maternal milk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .